Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

LANGDURIGE BEOORDELING VAN SLAAPPATRONEN VAN SLAPELOOSHEID OP BASIS VAN SMARTE APPARATEN (SLEEPI)

16 maart 2026 bijgewerkt door: Withings

LANGDURIGE BEOORDELING VAN SLAAPPATRONEN BIJ SLAPELOOSHEID MET BEHULP VAN SMARTE APPARATEN

Het doel van de studie is om een algoritme te ontwikkelen om slapeloosheid te detecteren en de ernst ervan te classificeren, op basis van gegevens die zijn verzameld tijdens het gebruik van Withings-producten en uit vragenlijsten die naar gebruikers zijn gestuurd

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

17000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Issy-les-Moulineaux, Frankrijk
        • Withings

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Is een volwassene (18 jaar of ouder).
  • Is aangesloten bij of in aanmerking komend voor een socialezekerheidsstelsel.
  • Heeft toestemming gegeven om deel te nemen aan de studie.
  • Beschikt over een van de volgende Withings-monitoringapparaten: ScanWatch, ScanWatch 2 of Sleep Analyzer.
  • Heeft de Withings-mobiele applicatie met versie 5.12 of hoger.

Uitsluitingscriteria:

  • Minderjarigen jonger dan 18 jaar.
  • Proefpersonen die geweigerd hebben toestemming te geven.

  • Kwetsbare proefpersonen volgens de geldende nationale regelgeving:

    • Personen die van hun vrijheid zijn beroofd door een gerechtelijk, medisch of administratief bevel,
    • Personen die onder wettelijke bescherming staan of niet in staat zijn toestemming te geven voor deelname aan de studie,
    • Personen die niet zijn aangesloten bij of geen recht hebben op een socialezekerheidsstelsel,
    • Personen die in meerdere van de bovenstaande categorieën vallen,
  • Personen die linguïstisch of mentaal niet in staat zijn toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Alle deelnemers die hebben ingestemd met deelname aan de studie en voldoen aan de inclusiecriteria
De deelnemers worden verzocht om verschillende vragenlijsten in te vullen en hun Withings slaapgerelateerde apparaat(en) zo veel mogelijk te gebruiken
Apparaat: Gebruik van de Withings slaapgerelateerde apparaten
De deelnemers worden gevraagd hun Withings slaapgerelateerde apparaat(en) zoveel mogelijk te gebruiken
Ander: Vragenlijsten
De deelnemers worden gevraagd om verschillende vragenlijsten in te vullen over hun slaapkwaliteit via de Withings mobiele applicatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
aanwezigheid/afwezigheid van slapeloosheid met behulp van een vragenlijst
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving en gedurende 26 weken
Vanaf inschrijving en gedurende 26 weken
Ernst van slapeloosheid beoordeeld met een vragenlijst
Tijdsspanne: : Van inschrijving tot 26 weken
: Van inschrijving tot 26 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het tempo en de duur van het gebruik van het Withings-apparaat en de beantwoorde vragenlijst
Tijdsspanne: Van inschrijving en gedurende 26 weken
Van inschrijving en gedurende 26 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Withings

Medewerkers

Reykjavik University
Université Paris Cité
INSERM Neurodiderot UMR 1141

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

17 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024-A01028-39

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren