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ÉVALUATION LONGITUDINALE DES PROFILS D'INSOMNIE PAR DES DISPOSITIFS CONNECTÉS (SLEEPI)

16 mars 2026 mis à jour par: Withings

ÉVALUATION LONGITUDINALE PAR APPAREILS CONNECTÉS DES PROFILS D'INSOMNIE

L'objectif de l'étude est de développer un algorithme pour détecter l'insomnie et classer sa gravité, sur la base des données collectées lors de l'utilisation des produits Withings et des questionnaires envoyés aux utilisateurs

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

17000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Issy-les-Moulineaux, France
        • Withings

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • est un adulte (18 ans ou plus).
  • est affilié ou éligible à un régime de sécurité sociale.
  • a exprimé son consentement pour participer à l'étude.
  • possède l'un des dispositifs de surveillance Withings suivants : ScanWatch, ScanWatch 2 ou Sleep Analyzer.
  • a l'application mobile Withings avec une version supérieure ou égale à 5.12.

Critères d'exclusion :

  • Mineurs de moins de 18 ans.
  • Sujets ayant refusé de donner leur consentement.

  • Sujets vulnérables selon la réglementation en vigueur dans le pays :

    • Personnes privées de liberté par décision judiciaire, médicale ou administrative,
    • Personnes sous protection légale ou incapables d'exprimer leur consentement pour participer à l'étude,
    • Personnes non affiliées ou non bénéficiaires d'un régime de sécurité sociale,
    • Personnes entrant dans plusieurs catégories ci-dessus,
  • Personnes linguistiquement ou mentalement incapables d'exprimer leur consentement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Tous les participants qui ont accepté de participer à l'étude et qui respectent les critères d'inclusion
Les participants sont invités à répondre à plusieurs questionnaires et à utiliser leurs appareils Withings liés au sommeil autant que possible
Dispositif: Utilisation des dispositifs Withings liés au sommeil
Les participants demandent à utiliser leurs appareils Withings liés au sommeil autant que possible
Autre: Questionnaires
Les participants sont invités à répondre à plusieurs questionnaires concernant leur qualité de sommeil via l'application mobile Withings

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
présence/absence d'insomnie à l'aide d'un questionnaire
Délai: De l'inscription et pendant 26 semaines
De l'inscription et pendant 26 semaines
Sévérité de l'insomnie à l'aide d'un questionnaire
Délai: Depuis l'inclusion et pendant 26 semaines
Depuis l'inclusion et pendant 26 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Le taux et la durée d'utilisation de l'appareil Withings et le questionnaire rempli
Délai: À partir de l'inclusion et pendant 26 semaines
À partir de l'inclusion et pendant 26 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Withings

Collaborateurs

Reykjavik University
Université Paris Cité
INSERM Neurodiderot UMR 1141

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

17 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2026

Première publication (Réel)

24 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-A01028-39

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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