- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07430878
스마트 기반 불면증 패턴의 종단적 평가 (SLEEPI)
2026년 3월 16일 업데이트: Withings
스마트 기반 불면증 패턴 종단 평가
이 연구의 목적은 위딩스 제품 사용 중 수집된 데이터와 사용자에게 전송된 설문지 자료를 바탕으로 불면증을 탐지하고 그 심각도를 분류하는 알고리즘을 개발하는 것입니다
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
17000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Issy-les-Moulineaux, 프랑스
- Withings
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 성인(18세 이상)입니다.
- 사회보장제도에 가입되어 있거나 가입 자격이 있습니다.
- 연구 참여에 동의를 표명했습니다.
- 다음 Withings 모니터링 장치 중 하나를 소유하고 있습니다: ScanWatch, ScanWatch 2 또는 Sleep Analyzer.
- 버전 5.12 이상의 Withings 모바일 애플리케이션을 보유하고 있습니다.
제외 기준:
- 18세 미만의 미성년자.
- 동의를 거부한 대상자.
국가 규정에 따른 취약 계층 대상자:
- 법원, 의료 또는 행정 명령에 의해 자유가 박탈된 개인,
- 법적으로 보호되거나 연구 참여에 대한 동의를 표현할 수 없는 개인,
- 사회보장제도에 가입되지 않거나 수혜 자격이 없는 개인,
- 위 여러 범주에 해당하는 개인,
- 언어적 또는 정신적으로 동의를 표현할 수 없는 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 연구 참여에 동의하고 포함 기준에 부합하는 모든 참가자
참가자들은 여러 설문지에 응답하고 가능한 한 많이 Withings 수면 관련 기기를 사용하도록 요청받습니다
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참가자들은 가능한 한 많이 Withings 수면 관련 기기(들)을 사용하도록 요청받고 있습니다
참가자는 Withings 모바일 애플리케이션을 통해 수면의 질에 관한 여러 설문지에 답변하도록 요청받고 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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불면증 유무를 설문지를 사용하여 평가
기간: 등록 시점부터 26주 동안
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등록 시점부터 26주 동안
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설문지를 사용한 불면증 심각도
기간: 등록 시점부터 26주 동안
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등록 시점부터 26주 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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위딩스 기기 사용률 및 사용 기간과 응답된 설문지
기간: 등록 시점부터 26주 동안
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등록 시점부터 26주 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 18일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 17일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024-A01028-39
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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