LANGTIDSVURDERING AV SØVNLØSHETSMØNSTRE BASERT PÅ SMARTE ENHETER (SLEEPI)
16. mars 2026 oppdatert av: Withings
LANGTIDSVURDERING AV INSOMNIAMØNSTRE BASERT PÅ SMARTE ENHETER
Målet med studien er å utvikle en algoritme for å oppdage søvnløshet og klassifisere dens alvorlighetsgrad, basert på data samlet inn under bruk av Withings-produkter og fra spørreskjemaer sendt til brukerne
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
17000
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Issy-les-Moulineaux, Frankrike
- Withings
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- er en voksen (18 år eller eldre).
- er tilknyttet eller kvalifisert for et trygdesystem.
- har gitt samtykke til å delta i studien.
- eier et av følgende Withings overvåkingsenheter: ScanWatch, ScanWatch 2 eller Sleep Analyzer.
- har Withings mobilapplikasjon med versjon større eller lik 5.12.
Eksklusjonskriterier:
- Mindreårige under 18 år.
- Personer som har nektet å gi samtykke.
Sårbare personer i henhold til gjeldende landsregelverk:
- Personer fratatt frihet ved domstols-, medisinsk eller administrativ beslutning,
- Personer under vergemål eller som ikke er i stand til å gi samtykke til å delta i studien,
- Personer som ikke er tilknyttet eller mottaker av et trygdesystem,
- Personer som faller inn under flere av kategoriene ovenfor,
- Personer som språklig eller mentalt ikke er i stand til å gi samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Alle deltakere som samtykket til å delta i studien og oppfylte inklusjonskriteriene
Deltakerne blir bedt om å svare på flere spørreskjemaer og å bruke sine Withings-søvnrelaterte enheter så mye som mulig
|
Deltakerne blir bedt om å bruke sine Withings-søvnrelaterte enheter så mye som mulig
Deltakeren blir bedt om å svare på flere spørreskjemaer angående søvnkvaliteten sin via Withings mobilapplikasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
tilstedeværelse/fravær av søvnløshet ved bruk av et spørreskjema
Tidsramme: Fra påmelding og i 26 uker
|
Fra påmelding og i 26 uker
|
|
Alvorlighetsgrad av søvnløshet ved bruk av et spørreskjema
Tidsramme: Fra registrering og i 26 uker
|
Fra registrering og i 26 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hastigheten og varigheten av bruken av Withings-enheten og spørreskjemaet besvart
Tidsramme: Fra innmelding og i 26 uker
|
Fra innmelding og i 26 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. februar 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2027
Studiet fullført (Antatt)
17. mai 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
24. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Søvnvåkenforstyrrelser
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Søvninitiering og vedlikeholdsforstyrrelser
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Undersøkelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Datainnsamling
- Helsevesenets evalueringsmekanismer
- Kvalitet på helsehjelpen
- Folkehelse
- Miljø og folkehelse
- Undersøkelser og spørreskjemaer
Andre studie-ID-numre
- 2024-A01028-39
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .