AVALIAÇÃO LONGITUDINAL BASEADA EM DISPOSITIVOS INTELIGENTES DOS PADRÕES DE INSÓNIA (SLEEPI)
16 de março de 2026 atualizado por: Withings
AVALIAÇÃO LONGITUDINAL DOS PADRÕES DE INSÓNIA BASEADA EM DISPOSITIVOS INTELIGENTES
O objetivo do estudo é desenvolver um algoritmo para detetar insónia e classificar a sua gravidade, com base em dados recolhidos durante a utilização de produtos Withings e de questionários enviados aos utilizadores
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
17000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Issy-les-Moulineaux, França
- Withings
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- É um adulto (18 anos ou mais).
- Está afiliado ou tem direito a um sistema de segurança social.
- Expressou o seu consentimento para participar no estudo.
- Possui algum dos seguintes dispositivos de monitorização Withings: ScanWatch, ScanWatch 2 ou Sleep Analyzer.
- Tem a aplicação móvel Withings com versão igual ou superior a 5.12.
Critérios de Exclusão:
- Menores de 18 anos.
- Indivíduos que recusaram dar o seu consentimento.
Sujeitos vulneráveis de acordo com a regulamentação nacional em vigor:
- Indivíduos privados de liberdade por ordem judicial, médica ou administrativa,
- Indivíduos legalmente protegidos ou incapazes de expressar o seu consentimento para participar no estudo,
- Indivíduos não afiliados ou não beneficiários de um sistema de segurança social,
- Indivíduos que se enquadram em múltiplas categorias acima,
- Indivíduos linguisticamente ou mentalmente incapazes de expressar o seu consentimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Todos os participantes que concordaram em participar no estudo e cumpriram os critérios de inclusão
Os participantes são solicitados a responder a vários questionários e a utilizar o(s) seu(s) dispositivo(s) relacionados com o sono da Withings o mais possível
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Os participantes estão a pedir para utilizar os seus dispositivos relacionados com o sono da Withings o máximo possível
Os participantes são solicitados a responder a vários questionários sobre a sua qualidade de sono através da aplicação móvel Withings
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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presença/ausência de insónia utilizando um Questionário
Prazo: Desde a inscrição e durante 26 semanas
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Desde a inscrição e durante 26 semanas
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Gravidade da Insónia utilizando um Questionário
Prazo: Da inscrição e durante 26 semanas
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Da inscrição e durante 26 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A taxa e a duração de utilização do dispositivo Withings e o questionário respondido
Prazo: Desde a inscrição e durante 26 semanas
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Desde a inscrição e durante 26 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
17 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
24 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios do Sono Vigília
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Distúrbios de Iniciação e Manutenção do Sono
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Pesquisas e questionários
Outros números de identificação do estudo
- 2024-A01028-39
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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