ÄLYLAITTEIDEN AVULLA TOTEUTETTU PITKITTÄISTUTKIMUS UNETTOMUUDEN KAUVIOISTA (SLEEPI)
maanantai 16. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Withings
SMART-LAITTEISIIN PERUSTUVA INSOMNIAN KAUKOHAVAINNON PITKITTAISTUTKIMUS
Tutkimuksen tavoitteena on kehittää algoritmi unettomuuden havaitsemiseksi ja sen vakavuuden luokittelemiseksi perustuen Withings-tuotteiden käytön aikana kerättyihin tietoihin ja käyttäjille lähetettyihin kyselyihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
17000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Issy-les-Moulineaux, Ranska
- Withings
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- on täysi-ikäinen (18-vuotias tai vanhempi).
- on sosiaaliturvajärjestelmän piirissä tai oikeutettu siihen.
- on antanut suostumuksensa osallistua tutkimukseen.
- omistaa jonkin seuraavista Withingsin seurantalaitteista: ScanWatch, ScanWatch 2 tai Sleep Analyzer.
- käyttää Withingsin mobiilisovellusta versiolla 5.12 tai uudemmalla.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat alaikäiset.
- Koehenkilöt, jotka ovat kieltäytyneet antamasta suostumustaan.
Maan voimassa olevan lainsäädännön mukaan haavoittuvassa asemassa olevat henkilöt:
- Tuomioistuimen, lääketieteellisen tai hallinnollisen päätöksen perusteella vapaudestaan menettäneet henkilöt,
- Lainsäädännön suojassa olevat tai tutkimukseen osallistumiseen suostumistaan ilmaisemattomia henkilöitä,
- Sosiaaliturvajärjestelmän ulkopuolella olevat tai siitä hyötymättömät henkilöt,
- Henkilöt, jotka kuuluvat useampaan yllä mainituista luokista,
- Kielellisesti tai henkisesti kykenemättömät henkilöt ilmaisemaan suostumustaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaikki tutkimukseen osallistumaan suostuneet osallistujat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit
Osallistujia pyydetään vastaamaan useisiin kyselyihin ja käyttämään Withings-unenlaatuun liittyviä laitteitaan mahdollisimman paljon
|
Osallistujat pyytävät käyttämään Withings-unen seurantalaitteitaan mahdollisimman paljon
Osallistujia pyydetään vastaamaan useisiin kyselyihin unenlaatuaan koskien Withings-mobiilisovelluksen kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
unettomuuden esiintyminen/poissaolo kyselylomakkeen avulla
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä ja 26 viikon ajan
|
Rekisteröitymisestä ja 26 viikon ajan
|
|
Unettomuuden vakavuus kyselylomakkeen avulla
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä ja 26 viikon ajan
|
Rekisteröitymisestä ja 26 viikon ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Withings-laitteen käyttöaste ja käyttökesto sekä vastattu kyselylomake
Aikaikkuna: Rekisteröitymispäivästä alkaen 26 viikon ajan
|
Rekisteröitymispäivästä alkaen 26 viikon ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 18. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 17. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Uniherätyshäiriöt
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Nukkumisen alkamis- ja ylläpitohäiriöt
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Tutkimukset ja kyselylomakkeet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-A01028-39
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .