Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ДОЛГОСРОЧНАЯ ОЦЕНКА ПАТТЕРНОВ БЕССОННИЦЫ НА ОСНОВЕ УМНЫХ УСТРОЙСТВ (SLEEPI)

16 марта 2026 г. обновлено: Withings

ПРОДОЛЖИТЕЛЬНАЯ ОЦЕНКА ХАРАКТЕРА БЕССОННИЦЫ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ УМНЫХ УСТРОЙСТВ

Целью исследования является разработка алгоритма для выявления бессонницы и классификации ее степени тяжести на основе данных, собранных во время использования продуктов Withings, и анкет, отправленных пользователям

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

17000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • является совершеннолетним (18 лет или старше).
  • является застрахованным или имеет право на участие в системе социального обеспечения.
  • выразил согласие на участие в исследовании.
  • владеет одним из следующих мониторинговых устройств Withings: ScanWatch, ScanWatch 2 или Sleep Analyzer.
  • имеет мобильное приложение Withings версии 5.12 или выше.

Критерии исключения:

  • Несовершеннолетние младше 18 лет.
  • Лица, отказавшиеся дать согласие.

  • Уязвимые лица в соответствии с действующим законодательством страны:

    • Лица, лишённые свободы по решению суда, медицинскому или административному распоряжению,
    • Лица, находящиеся под юридической защитой или неспособные выразить согласие на участие в исследовании,
    • Лица, не застрахованные или не являющиеся бенефициарами системы социального обеспечения,
    • Лица, подпадающие под несколько вышеуказанных категорий,
  • Лица, лингвистически или психически неспособные выразить своё согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Все участники, которые согласились принять участие в исследовании и соответствуют критериям включения
Участники просят ответить на несколько анкет и использовать свои устройства Withings, связанные со сном, как можно чаще
Устройство: Использование устройств Withings, связанных со сном
Участники просят использовать свои устройства Withings для отслеживания сна как можно чаще
Другой: Анкеты
Участники просят ответить на несколько анкет, касающихся качества их сна, через мобильное приложение Withings

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
присутствие/отсутствие бессонницы по данным опросника
Временное ограничение: От момента включения и в течение 26 недель
От момента включения и в течение 26 недель
Тяжесть бессонницы с использованием опросника
Временное ограничение: С момента включения в исследование и в течение 26 недель
С момента включения в исследование и в течение 26 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота и продолжительность использования устройства Withings и заполненный опросник
Временное ограничение: От момента включения в исследование и в течение 26 недель
От момента включения в исследование и в течение 26 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Withings

Соавторы

Reykjavik University
Université Paris Cité
INSERM Neurodiderot UMR 1141

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

17 мая 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024-A01028-39

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться