DŁUGOTERMINOWA OCENA WZORCÓW BEZSENNOŚCI OPARTA NA INTELIGENTNYCH URZĄDZENIACH (SLEEPI)
16 marca 2026 zaktualizowane przez: Withings
DŁUGOTERMINOWA OCENA WZORCÓW BEZSENNOŚCI Z WYKORZYSTANIEM INTELIGENTNYCH URZĄDZEŃ
Celem badania jest opracowanie algorytmu wykrywania bezsenności i klasyfikacji jej nasilenia, w oparciu o dane zebrane podczas korzystania z produktów Withings oraz z kwestionariuszy wysyłanych do użytkowników
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
17000
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Issy-les-Moulineaux, Francja
- Withings
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- jest osobą dorosłą (18 lat lub więcej).
- jest ubezpieczony lub uprawniony do systemu ubezpieczeń społecznych.
- wyraził zgodę na udział w badaniu.
- posiada jedno z następujących urządzeń monitorujących Withings: ScanWatch, ScanWatch 2 lub Sleep Analyzer.
- ma aplikację mobilną Withings w wersji 5.12 lub nowszej.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby niepełnoletnie poniżej 18 roku życia.
- Osoby, które odmówiły wyrażenia zgody.
Osoby szczególnie narażone zgodnie z obowiązującymi przepisami krajowymi:
- Osoby pozbawione wolności na mocy orzeczenia sądowego, medycznego lub administracyjnego,
- Osoby podlegające ochronie prawnej lub niezdolne do wyrażenia zgody na udział w badaniu,
- Osoby nieubezpieczone lub niebędące beneficjentami systemu ubezpieczeń społecznych,
- Osoby mieszczące się w więcej niż jednej z powyższych kategorii,
- Osoby niezdolne językowo lub umysłowo do wyrażenia zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wszyscy uczestnicy, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu i spełniają kryteria włączenia
Uczestnicy proszeni są o wypełnienie kilku ankiet oraz o jak najczęstsze korzystanie ze swoich urządzeń Withings związanych ze snem
|
Uczestnicy proszeni są o korzystanie ze swoich urządzeń Withings związanych ze snem tak często, jak to możliwe
Uczestnicy proszeni są o wypełnienie kilku kwestionariuszy dotyczących jakości snu za pomocą aplikacji mobilnej Withings
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
obecność/brak bezsenności przy użyciu Kwestionariusza
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji przez 26 tygodni
|
Od momentu rekrutacji przez 26 tygodni
|
|
Nasilenie bezsenności przy użyciu kwestionariusza
Ramy czasowe: Od rejestracji i przez 26 tygodni
|
Od rejestracji i przez 26 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstotliwość i czas użytkowania urządzenia Withings oraz wypełniona ankieta
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji przez 26 tygodni
|
Od momentu rekrutacji przez 26 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
17 maja 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia snu i czuwania
- Zaburzenia snu, wewnętrzne
- Dyssomnie
- Zaburzenia inicjacji i utrzymania snu
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Techniki śledcze
- Metody epidemiologiczne
- Zbieranie danych
- Mechanizmy oceny opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Ankiety i kwestionariusze
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-A01028-39
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .