EVALUACIÓN LONGITUDINAL BASADA EN DISPOSITIVOS INTELIGENTES DE LOS PATRONES DE INSOMNIO (SLEEPI)
16 de marzo de 2026 actualizado por: Withings
EVALUACIÓN LONGITUDINAL BASADA EN DISPOSITIVOS INTELIGENTES DE PATRONES DE INSOMNIO
El objetivo del estudio es desarrollar un algoritmo para detectar el insomnio y clasificar su gravedad, basándose en los datos recogidos durante el uso de los productos Withings y en los cuestionarios enviados a los usuarios
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
17000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Issy-les-Moulineaux, Francia
- Withings
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Es un adulto (18 años o más).
- Está afiliado o es elegible para un sistema de seguridad social.
- Ha expresado su consentimiento para participar en el estudio.
- Posee alguno de los siguientes dispositivos de monitorización de Withings: ScanWatch, ScanWatch 2 o Sleep Analyzer.
- Tiene la aplicación móvil de Withings con versión mayor o igual a 5.12.
Criterios de exclusión:
- Menores de 18 años.
- Sujetos que hayan rechazado dar su consentimiento.
Sujetos vulnerables según la normativa vigente del país:
- Personas privadas de libertad por orden judicial, médica o administrativa,
- Personas legalmente protegidas o incapaces de expresar su consentimiento para participar en el estudio,
- Personas no afiliadas o no beneficiarias de un sistema de seguridad social,
- Personas que encajen en varias de las categorías anteriores,
- Personas lingüística o mentalmente incapaces de expresar su consentimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Todos los participantes que aceptaron participar en el estudio y cumplieron con los criterios de inclusión
Los participantes están pidiendo que respondan varios cuestionarios y que utilicen sus dispositivos relacionados con el sueño de Withings tanto como sea posible
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Los participantes están pidiendo usar su(s) dispositivo(s) relacionado(s) con el sueño de Withings tanto como sea posible
Los participantes deben responder varios cuestionarios sobre la calidad de su sueño a través de la aplicación móvil Withings
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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presencia/ausencia de insomnio mediante un cuestionario
Periodo de tiempo: Desde la inscripción y durante 26 semanas
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Desde la inscripción y durante 26 semanas
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Gravedad del Insomnio mediante un Cuestionario
Periodo de tiempo: Desde la inscripción y durante 26 semanas
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Desde la inscripción y durante 26 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La tasa y duración de uso del dispositivo Withings y el cuestionario respondido
Periodo de tiempo: Desde la inscripción y durante 26 semanas
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Desde la inscripción y durante 26 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de febrero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
17 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
24 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos de iniciación y mantenimiento del sueño
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Encuestas y cuestionarios
Otros números de identificación del estudio
- 2024-A01028-39
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .