外来肺リハビリテーションへのストリートラケット導入の実現可能性 (APRacket)
外来肺リハビリテーションへのストリートラケット統合の受容性、適切性、実現可能性：前向き単群実現可能性研究
調査の概要
詳細な説明
肺リハビリテーション（APR）は、慢性肺疾患を持つ人々にとって効果的かつ費用対効果の高い治療法であり、入院を減らし健康を改善することができます。 それにもかかわらず、多くの患者は参加しないか、早期に脱落してしまいます。 一般的な理由としては、モチベーションの低さ、セッションへの参加の難しさ、運動が過度に負担がかかるのではないかという恐れなどが挙げられます。
ストリートラケットは、これらの障壁を克服するのに役立つ可能性がある、シンプルで遊び心があり柔軟な身体活動の形態です。 適応が容易で、グループ環境で楽しく、既存の肺リハビリテーション運動と同程度の強度です。 ストリートラケットのような社会的・チームベースの活動は、精神的健康にも良い影響を与える可能性があります。
本研究は、この活動の実現可能性、参加者による受け入れの程度、そしてAPR内でより魅力的で持続可能なトレーニングオプションを提供できるかどうかを評価することを目的としています。
ストリートラケットセッションへの参加は任意であり、研究への参加の有無に関わらず可能です。 研究に参加する人にとって、トレーニング自体は非参加者と全く同じです。 唯一の違いは、追加のデータ収集です。
参加者は、最初と最後のストリートラケットセッションの後に、活動がどれほど適切で実現可能と感じたかについて短いアンケートに回答するよう求められます。 各セッション中、参加者は平均的および最大の息切れも評価します。 出席は記録され、欠席した場合、理由が判明している場合はその理由が記録されます。
さらに、診断、薬物療法、標準的な臨床検査結果など、肺リハビリテーションから定期的に収集されるデータも分析されます。
トレーニングセッションはグループの規模と能力レベルに合わせて調整され、通常は休憩とクールダウンを伴ういくつかの短いプレー間隔で構成されます。 この活動は異なるフィットネスレベルに合わせて修正できるため、様々な身体能力を持つ人々が一緒に参加することができます。
研究への参加は、肺リハビリテーションプログラムが完了すると自動的に終了します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Mona Lichtblau, PD Dr. med.
- 電話番号：+41 442552220
- メール：mona.lichtblau@usz.ch
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Carmen Wick, Cand. PhD
- 電話番号：+41 43 253 44 05
- メール：carmen.wick@usz.ch
研究場所
-
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Zurich、スイス、8091
- まだ募集していません
- Consultant Clinic of Pulmonology, University Hospital of Zurich
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コンタクト：
- Mona Lichtblau, PD Dr. med.
- 電話番号：+41 442552220
- メール：mona.lichtblau@usz.ch
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コンタクト：
- Carmen Wick, Cand. PhD
- 電話番号：+41 43 253 44 05
- メール：carmen.wick@usz.ch
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主任研究者：
- Mona Lichtblau, PD Dr. med.
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副調査官：
- Carmen Wick, Cand. PhD
-
Zurich、スイス、8091
- 募集
- Consultant Clinic of Pulmonology, University Hospital of Zurich
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コンタクト：
- Mona Lichtblau, PD Dr. med.
- 電話番号：+41 442552220
- メール：mona.lichtblau@usz.ch
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コンタクト：
- Carmen Wick, Cand. PhD
- 電話番号：+41 43 253 44 05
- メール：carmen.wick@usz.ch
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準：
- 性別やジェンダーは問いません
- 18歳以上
- 医師によりAPRが処方され、現在USZでAPRに参加していること
- 指示に従い、最大1時間立つ／歩くことが身体的・心理的に可能であること（必要に応じて短時間の着席休憩は許可されます）
除外基準：
- 携帯型バックパックシステムで供給できない酸素補充療法を必要とする場合（例：転倒リスクのある車輪付き大型酸素ボンベなど）
- 言語の壁、心理的状態、または最大1時間立つ・歩くことを妨げる整形外科的制限により、研究手順に従うことができない場合
- バランス障害により歩行補助具を必要とする場合（例：杖、歩行器など）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ストリートラケットアーム
ストリートラケットは、ネットを使わず地面で行うボールとラケットのゲームです。
卓球やテニスに似ていますが、非常に柔軟性が高く、さまざまなプレー形式が可能で、個人の能力に簡単に適応できます。
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ストリートラケットは、外来肺リハビリテーションプログラム内で、患者に対して隔週1回、追加の選択肢として提供されるトレーニングセッションとなります。
セッションは、理学療法士による10分間のウォームアップから始まり、その後45分間のストリートラケットプレイが行われます。
各セッションの内容は、グループの規模や参加者のプレイレベルに基づいて調整されます。
典型的なセッション構成は、8分間のプレイを4回行い、各回の間に2分間の休憩を挟み、最後に5分間のクールダウンで終了します。
患者のニーズに応じて、例えばより多くの認知要素やバランス要素を含めるなど、トレーニングプロトコルを適応させることができます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ストリートラケットの受容性、適切性、実現可能性
時間枠：肺リハビリテーションの最初のトレーニング時と終了時（最大3か月後）にそれぞれ実施。
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主要評価項目である受容性、適切性、実行可能性は、介入受容性尺度（AIM）、介入適切性尺度（IAM）、介入実行可能性尺度（FIM）を用いた患者報告アウトカムによって評価されます。 これらの尺度は優れた心理測定的特性を示しており、総称してAAF質問紙と呼ばれます。 本研究では、信頼性と妥当性のある心理測定的特性が確認されている、検証済みのドイツ語訳版AAFを使用します。 AAF質問紙は、受容性、適切性、実行可能性の3つのセクションで構成され、各セクションには5段階リッカート尺度（1＝完全に同意しない、5＝完全に同意する）で評価される4つの質問が含まれています。 各セクションのスコアは、4つの回答の平均値として算出されます。 各セクションで平均スコアが12を超える場合、陽性結果を示す指標とみなされます。 |
肺リハビリテーションの最初のトレーニング時と終了時（最大3か月後）にそれぞれ実施。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Adherance rate
時間枠：各ストリートラケットセッション後、登録時から外来肺リハビリテーション終了時まで（最大3ヶ月間）。
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参加セッションの割合、不参加の文書化された理由
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各ストリートラケットセッション後、登録時から外来肺リハビリテーション終了時まで（最大3ヶ月間）。
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脱落率
時間枠：各ストリートラケットセッション後、登録時から外来肺リハビリテーション終了まで（最長3ヶ月）。
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脱落率（％）、撤退の理由のカテゴリー（例：医療的、動機付け、ロジスティクス、時間）
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各ストリートラケットセッション後、登録時から外来肺リハビリテーション終了まで（最長3ヶ月）。
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定性的参加者フィードバック
時間枠：各ストリートラケットセッション後、登録時から外来肺リハビリテーション終了時まで（最大3か月）。
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患者のフィードバックを収集し、障壁と促進要因を理解するとともに、介入を改善し、患者のニーズを満たすために、AAFの最後に2つの自由記述式の質問が追加されます。
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各ストリートラケットセッション後、登録時から外来肺リハビリテーション終了時まで（最大3か月）。
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治療に伴う有害事象の発生率（安全性と忍容性）
時間枠：参加登録から外来肺リハビリテーション終了（最大3ヶ月）までの各ストリートラケットセッション後。
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（重篤な）有害事象として定義される有害事象の数と種類。
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参加登録から外来肺リハビリテーション終了（最大3ヶ月）までの各ストリートラケットセッション後。
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自覚的呼吸困難
時間枠：各ストリートラケットセッション後、登録時から外来肺リハビリテーション終了まで（最長3か月間）。
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各セッション終了後、参加者は修正版ボルグスケール（0（呼吸困難なし）から10（最大呼吸困難））を用いて、セッション中のピーク呼吸困難レベルと平均呼吸困難レベルを評価し、個人用ログブックに記録します。
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各ストリートラケットセッション後、登録時から外来肺リハビリテーション終了まで（最長3か月間）。
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病院不安抑うつ尺度 (HADS)
時間枠：各ストリートラケットセッション後、登録時から外来肺リハビリテーション終了まで（最大3か月）。
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病院不安抑うつ尺度（HADS）は、健康な集団だけでなく、臨床集団や65歳から80歳の高齢者における不安と抑うつを評価するのに信頼性と妥当性が証明されていますが、天井効果を示すこともあります。 心理的な幸福感を探るために、HADSの変化（ベースラインから介入後）を調べます。 HADSは日常的に使用される質問票であり、外来肺リハビリテーションの開始時と終了時にすべての患者が記入する必要があります。 HADSは、不安と抑うつの2つの領域で構成されています。 各領域では、質問の合計が0〜21の範囲で計算され、0〜7は正常、8〜10は軽度の症状、11〜21は中等度から重度の症状を示します。 |
各ストリートラケットセッション後、登録時から外来肺リハビリテーション終了まで（最大3か月）。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Mona Lichtblau、University of Zurich
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- APRacket
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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