Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Možnost integrace Street Racket do ambulantní plicní rehabilitace (APRacket)

9. března 2026 aktualizováno: Mona Lichtblau

Přijatelnost, vhodnost a proveditelnost začlenění Street Racket do ambulantní plicní rehabilitace: Prospektivní, jednostranná studie proveditelnosti

Tato studie zkoumá, zda je Street Racket vhodnou aktivitou, kterou lze zařadit do plicní rehabilitace pro osoby s chronickým plicním onemocněním. Účastníci vyplňují krátké dotazníky na začátku a na konci programu, aby ohodnotili proveditelnost a svou dušnost během každého sezení. Docházka je zaznamenávána, aby bylo možné pochopit, jak dobře je aktivita využívána a zda existují nějaké překážky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Plicní rehabilitace (APR) je účinná a nákladově efektivní léčba pro lidi s chronickými plicními onemocněními, protože může snížit počet hospitalizací a zlepšit zdraví. Přesto se mnoho pacientů nezapojuje nebo odchází předčasně. Mezi běžné důvody patří nízká motivace, obtíže s účastí na sezeních nebo obava, že cvičení jsou příliš náročná.

Street Racket je jednoduchá, hravá a flexibilní forma fyzické aktivity, která může pomoci překonat tyto bariéry. Je snadno přizpůsobitelná, zábavná ve skupinovém prostředí a má podobnou intenzitu jako stávající cvičení plicní rehabilitace. Sociální a týmové aktivity jako Street Racket mohou mít také pozitivní vliv na duševní pohodu.

Studie si klade za cíl posoudit, jak je aktivita proveditelná, jak dobře je přijímána účastníky a zda může nabídnout atraktivnější a udržitelnější možnost tréninku v rámci APR.

Účast na sezeních Street Racket je dobrovolná a možná s účastí ve studii i bez ní. Pro ty, kteří se studie účastní, je samotný trénink naprosto stejný jako pro neúčastníky. Jediným rozdílem je dodatečný sběr dat.

Účastníci jsou požádáni, aby po svém prvním a posledním sezení Street Racket vyplnili krátký dotazník o tom, jak vhodná a proveditelná se jim aktivita zdá. Během každého sezení účastníci také hodnotí svou průměrnou a maximální dušnost. Účast je zaznamenávána a pokud někdo chybí, je při známosti uveden důvod.

Kromě toho jsou analyzována rutinně sbíraná data z plicní rehabilitace – jako diagnóza, medikace a výsledky standardních klinických testů.

Tréninkové sezení jsou přizpůsobena velikosti skupiny a úrovni schopností a obvykle se skládají z několika krátkých herních intervalů s přestávkami a závěrečným uvolněním. Aktivita může být upravena tak, aby odpovídala různým úrovním kondice, což umožňuje lidem s různými fyzickými schopnostmi účastnit se společně.

Účast ve studii automaticky končí po dokončení programu plicní rehabilitace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Carmen Wick, Cand. PhD
  • Telefonní číslo: +41 43 253 44 05
  • E-mail: carmen.wick@usz.ch

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zurich, Švýcarsko, 8091
        • Zatím nenabíráme
        • Consultant Clinic of Pulmonology, University Hospital of Zurich
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mona Lichtblau, PD Dr. med.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Carmen Wick, Cand. PhD
      • Zurich, Švýcarsko, 8091
        • Nábor
        • Consultant Clinic of Pulmonology, University Hospital of Zurich
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jakékoli pohlaví nebo gender
  • Věk >18 let
  • APR předepsané lékařem a aktuální účast v APR na USZ
  • Fyzicky a psychicky schopni dodržovat pokyny a stát/chodit až jednu hodinu (případné krátké přestávky vsedě jsou povoleny)

Vylučovací kritéria:

  • Vyžadují doplňkovou kyslíkovou terapii, kterou nelze dodávat přenosným batohovým systémem (např. velké kyslíkové lahve na kolečkách, které představují riziko pádu)
  • Nejsou schopni dodržovat postup studie z důvodu jazykových bariér, psychických stavů nebo ortopedických omezení, která jim brání ve stání nebo chůzi až jednu hodinu
  • Vyžadují pomůcky pro chůzi z důvodu narušené rovnováhy (např. hole, chodítka atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Street Racket Arm
Street Racket je míčová hra s raketou hraná na zemi bez sítě.
Připomíná stolní tenis nebo tenis, ale je velmi flexibilní, umožňuje různé formáty hry a snadné přizpůsobení individuálním schopnostem.
Jiný: Street Racket
Street racket bude nabízen jako doplňkový, volitelný trénink jednou za dva týdny v rámci ambulantního plicního rehabilitačního programu. Sezení začíná 10minutovým rozcvičením pod vedením fyzioterapeuta, po němž následuje 45 minut hry street racket. Obsah každého sezení bude přizpůsoben na základě velikosti skupiny a herní úrovně účastníků. Typická struktura sezení se skládá ze čtyř intervalů po 8 minutách hry, každý oddělený 2minutovými přestávkami, a končí 5minutovým zklidněním. V závislosti na potřebách pacientů může být tréninkový protokol přizpůsoben, například tak, aby zahrnoval více kognitivních nebo rovnovážných prvků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost, vhodnost a proveditelnost Street Racket
Časové okno: Každý při prvním tréninku a na konci plicní rehabilitace (nejpozději do 3 měsíců).

Primární cíle – přijatelnost, vhodnost a proveditelnost – budou hodnoceny pomocí výsledků hlášených pacienty pomocí Míry přijatelnosti intervence (AIM), Míry vhodnosti intervence (IAM) a Míry proveditelnosti intervence (FIM). Tyto nástroje prokázaly silné psychometrické vlastnosti a budou společně označovány jako dotazník AAF. V této studii bude použit ověřený německý překlad AAF, který také vykazuje spolehlivé a platné psychometrické vlastnosti.

Dotazník AAF se skládá ze tří částí – přijatelnost, vhodnost a proveditelnost – z nichž každá obsahuje čtyři otázky hodnocené na 5bodové Likertově škále (1 = zcela nesouhlasím, 5 = zcela souhlasím). Skóre pro každou část bude vypočítáno jako průměr čtyř odpovědí.

Průměrné skóre nad 12 v každé části bude považováno za indikaci pozitivního výsledku.
Každý při prvním tréninku a na konci plicní rehabilitace (nejpozději do 3 měsíců).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra adherence
Časové okno: Po každém sezení s pouliční raketou, od zařazení do studie až do ukončení ambulantní plicní rehabilitace (maximálně 3 měsíce).
Procento navštívených sezení, Doložené důvody pro neúčast
Po každém sezení s pouliční raketou, od zařazení do studie až do ukončení ambulantní plicní rehabilitace (maximálně 3 měsíce).
Míra odpadnutí
Časové okno: Po každém sezení s pouliční raketou, od zařazení do studie až do ukončení ambulantní plicní rehabilitace (maximálně 3 měsíce).
Míra odpadnutí v %, kategorizované důvody pro ukončení (např. zdravotní, motivace, logistika, čas)
Po každém sezení s pouliční raketou, od zařazení do studie až do ukončení ambulantní plicní rehabilitace (maximálně 3 měsíce).
Kvalitativní zpětná vazba účastníků
Časové okno: Po každém sezení s pouliční raketou, od zařazení do studie až do ukončení ambulantní plicní rehabilitace (maximálně 3 měsíce).

Pro shromáždění zpětné vazby pacientů, pochopení překážek a usnadňujících faktorů, jakož i pro zlepšení intervence a naplnění potřeb pacientů budou na konci AAF přidány dvě otevřené otázky.

  • „Jaké návrhy máte na zlepšení Street Racket pro APR?“
  • „Jakou zpětnou vazbu byste nám chtěli ohledně Street Racket poskytnout?“
Po každém sezení s pouliční raketou, od zařazení do studie až do ukončení ambulantní plicní rehabilitace (maximálně 3 měsíce).
Výskyt nežádoucích účinků souvisejících s léčbou (bezpečnost a snášenlivost)
Časové okno: Po každém sezení street racketu, od zápisu do ukončení ambulantní plicní rehabilitace (maximálně 3 měsíce).
Počet a typ nežádoucích příhod definovaných jako (závažné) nežádoucí příhody.
Po každém sezení street racketu, od zápisu do ukončení ambulantní plicní rehabilitace (maximálně 3 měsíce).
Vnímaná dušnost
Časové okno: Po každé sezení pouličního raketballu, od zařazení do studie až do ukončení ambulantní plicní rehabilitace (maximálně 3 měsíce).
Po každém sezení budou účastníci požádáni, aby na upravené Borgově stupnici od 0 (žádná dušnost) do 10 (maximální dušnost) ohodnotili svou špičkovou úroveň dušnosti a průměrnou úroveň dušnosti během sezení, což bude zaznamenáno v jejich osobním záznamníku.
Po každé sezení pouličního raketballu, od zařazení do studie až do ukončení ambulantní plicní rehabilitace (maximálně 3 měsíce).
Škála úzkosti a deprese pro nemocnice (HADS)
Časové okno: Po každém sezení s pouliční raketou, od zařazení do studie až do ukončení ambulantní plicní rehabilitace (maximálně 3 měsíce).

Škála úzkosti a deprese v nemocnici (HADS) se ukázala jako spolehlivá a platná pro hodnocení úzkosti a deprese u zdravých i klinických populací a starších dospělých ve věku 65 až 80 let, i když vykazuje stropní efekty. Změna v HADS (od výchozího stavu po zásah) pro zkoumání psychické pohody. HADS je rutinně používaný dotazník a je vyžadováno, aby jej každý pacient vyplnil na začátku a na konci ambulantní plicní rehabilitace.

HADS se skládá ze dvou domén, jedné pro úzkost a jedné pro depresi. V každé doméně se vypočítá součet otázek v rozsahu 0-21, kde 0-7 znamená normální, 8-10 mírné příznaky a 11-21 středně těžké až těžké příznaky.
Po každém sezení s pouliční raketou, od zařazení do studie až do ukončení ambulantní plicní rehabilitace (maximálně 3 měsíce).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mona Lichtblau

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mona Lichtblau, University of Zurich

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

24. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APRacket

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Anonymizovaná individuální data účastníků (IPD) jsou plánována ke sdílení prostřednictvím vhodného datového úložiště, jako je Zenodo. Příslušné standardní operační postupy (SOP) pro naše oddělení jsou v současné době ve vývoji.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit