Genomförbarheten av att integrera Street Racket i ambulant lungsjukgymnastik (APRacket)
Acceptabilitet, lämplighet och genomförbarhet av att integrera Street Racket i ambulant lungsjukgymnastik: En prospektiv, enskildarms genomförbarhetsstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Lungrehabilitering (APR) är en effektiv och kostnadseffektiv behandling för personer med kroniska lungsjukdomar, eftersom den kan minska sjukhusinläggningar och förbättra hälsan. Trots detta deltar många patienter inte eller avbryter tidigt. Vanliga orsaker inkluderar låg motivation, svårigheter att delta i sessioner eller rädsla för att övningarna är för krävande.
Street Racket är en enkel, lekfull och flexibel form av fysisk aktivitet som kan hjälpa till att övervinna dessa hinder. Den är lätt att anpassa, rolig i gruppsammanhang och liknande i intensitet som befintliga lungrehabiliteringsövningar. Sociala och lagbaserade aktiviteter som Street Racket kan också ha positiva effekter på psykiskt välbefinnande.
Studien syftar till att utvärdera hur genomförbar aktiviteten är, hur väl den accepteras av deltagarna och om den kan erbjuda ett mer engagerande och hållbart träningsalternativ inom APR.
Deltagande i Street Racket-sessioner är frivilligt och möjligt med eller utan studiedeltagande. För de som deltar i studien är själva träningen exakt densamma som för icke-deltagare. Den enda skillnaden är den extra datainsamlingen.
Deltagarna ombeds fylla i ett kort frågeformulär efter sin första och sista Street Racket-session om hur lämplig och genomförbar aktiviteten känns. Under varje session bedömer deltagarna också sin genomsnittliga och maximala andnöd. Närvaro registreras, och om någon är frånvarande noteras orsaken när den är känd.
Dessutom analyseras rutinmässigt insamlad data från lungrehabilitering – såsom diagnos, medicinering och resultat från standardiserade kliniska tester.
Träningssessioner anpassas till gruppstorlek och förmågenivå och består vanligtvis av flera korta spelintervaller med pauser och en avslappning. Aktiviteten kan modifieras för att matcha olika fitnessnivåer, vilket gör det möjligt för personer med varierande fysiska kapaciteter att delta tillsammans.
Studiedeltagande avslutas automatiskt när lungrehabiliteringsprogrammet är slutfört.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mona Lichtblau, PD Dr. med.
- Telefonnummer: +41 442552220
- E-post: mona.lichtblau@usz.ch
Studera Kontakt Backup
- Namn: Carmen Wick, Cand. PhD
- Telefonnummer: +41 43 253 44 05
- E-post: carmen.wick@usz.ch
Studieorter
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8091
- Har inte rekryterat ännu
- Consultant Clinic of Pulmonology, University Hospital of Zurich
-
Kontakt:
- Mona Lichtblau, PD Dr. med.
- Telefonnummer: +41 442552220
- E-post: mona.lichtblau@usz.ch
-
Kontakt:
- Carmen Wick, Cand. PhD
- Telefonnummer: +41 43 253 44 05
- E-post: carmen.wick@usz.ch
-
Huvudutredare:
- Mona Lichtblau, PD Dr. med.
-
Underutredare:
- Carmen Wick, Cand. PhD
-
Zurich, Schweiz, 8091
- Rekrytering
- Consultant Clinic of Pulmonology, University Hospital of Zurich
-
Kontakt:
- Mona Lichtblau, PD Dr. med.
- Telefonnummer: +41 442552220
- E-post: mona.lichtblau@usz.ch
-
Kontakt:
- Carmen Wick, Cand. PhD
- Telefonnummer: +41 43 253 44 05
- E-post: carmen.wick@usz.ch
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vilket kön eller genus som helst
- Ålder >18 år
- Förskrivning av APR av läkare och deltar för närvarande i APR vid USZ
- Fysiskt och psykiskt kapabel att följa instruktioner och stå/gå i upp till en timme (korta, sittande pauser är tillåtna om det behövs)
Exklusionskriterier:
- Behöver syrgasbehandling som inte kan tillhandahållas via ett portabelt ryggsäckssystem (t.ex. stora syrgastuber på hjul, vilket innebär fallrisk)
- Oförmögna att följa studieförfarandet på grund av språkbarriärer, psykiska tillstånd eller ortopediska begränsningar som förhindrar dem från att stå eller gå i upp till en timme
- Behöver gånghjälpmedel på grund av nedsatt balans (t.ex. käpp, rollator, etc.)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Street Racket Arm
Street Racket är ett boll- och racketspel som spelas på marken utan nät.
Det liknar bordtennis eller tennis men är mycket flexibelt, vilket möjliggör olika spelformat och enkel anpassning till individuella förmågor.
|
Street racket kommer att erbjudas som ett tillägg, valfritt träningspass en gång varannan vecka för patienter inom det ambulatoria pulmonella rehabiliteringsprogrammet.
Passet börjar med en 10-minuters uppvärmning ledd av en fysioterapeut, följt av 45 minuters street racket-spel.
Innehållet i varje pass kommer att anpassas baserat på gruppstorlek och deltagarnas spelnivå.
En typisk passstruktur består av fyra intervaller om 8 minuters spel, var och en separerad med 2-minuters pauser, och avslutas med 5 minuters nedtrappning.
Beroende på patientens behov kan träningsprotokollet anpassas, till exempel för att inkludera mer kognitiva eller balanselement
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet, lämplighet och genomförbarhet av Street Racket
Tidsram: Varje vid första träningen och i slutet av den pulmonella rehabiliteringen (efter max. 3 månader).
|
De primära slutpunkterna acceptabilitet, lämplighet och genomförbarhet kommer att bedömas med hjälp av patientrapporterade utfall med Acceptability of Intervention Measure (AIM), Intervention Appropriateness Measure (IAM) och Feasibility of Intervention Measure (FIM). Dessa instrument har visat starka psykometriska egenskaper och kommer kollektivt att hänvisas till som AAF-frågeformuläret. Den validerade tyska översättningen av AAF, som också har visat på tillförlitliga och giltiga psykometriska egenskaper, kommer att användas i denna studie. AAF-frågeformuläret består av tre avsnitt – Acceptabilitet, Lämplighet och Genomförbarhet – som var och en innehåller fyra frågor som bedöms på en 5-gradig Likertskala (1 = Håller inte alls med, 5 = Håller helt med). Poängen för varje avsnitt beräknas som medelvärdet av de fyra svaren. Ett medelpoäng över 12 i varje avsnitt kommer att anses indikera ett positivt resultat. |
Varje vid första träningen och i slutet av den pulmonella rehabiliteringen (efter max. 3 månader).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Följsamhet
Tidsram: Efter varje gatracket-session, från inskrivning till upphörande av ambulatorisk lungsjukgymnastik (max 3 månader).
|
Procentandel besökta sessioner, Dokumenterade skäl för utebliven närvaro
|
Efter varje gatracket-session, från inskrivning till upphörande av ambulatorisk lungsjukgymnastik (max 3 månader).
|
|
Bortfallsprocent
Tidsram: Efter varje gatracket-session, från registrering till avslut av ambulant lungrehabilitering (max 3 månader).
|
Drop-out rate i %, kategoriserade orsaker för utträde (t.ex.
medicinska, motivation, logistik, tid)
|
Efter varje gatracket-session, från registrering till avslut av ambulant lungrehabilitering (max 3 månader).
|
|
Kvalitativ deltagarfeedback
Tidsram: Efter varje gaturacket-session, från inskrivning till upphörande av ambulant lungrehabilitering (max 3 månader).
|
För att samla in patientfeedback, förstå hinder och möjligheter samt förbättra interventionen och möta patienternas behov kommer två öppna frågor att läggas till i slutet av AAF.
|
Efter varje gaturacket-session, från inskrivning till upphörande av ambulant lungrehabilitering (max 3 månader).
|
|
Förekomst av behandlingsrelaterade biverkningar (säkerhet och tolerabilitet)
Tidsram: Efter varje gatracket-session, från inskrivning till avslut av ambulant lungsjukgymnastik (max 3 månader).
|
Antal och typ av biverkningar som definieras som (allvarliga) biverkningar.
|
Efter varje gatracket-session, från inskrivning till avslut av ambulant lungsjukgymnastik (max 3 månader).
|
|
Upplevd dyspné
Tidsram: Efter varje gatracket-session, från inskrivning till avslutning av ambulant lungrehabilitering (max 3 månader).
|
Efter varje session kommer deltagarna att ombes att bedöma sin toppnivå av andnöd och genomsnittlig andnödsnivå under sessionen på den modifierade Borg-skalan från 0 (ingen andnöd) till 10 (maximal andnöd), vilket kommer att registreras i deras personliga loggbok.
|
Efter varje gatracket-session, från inskrivning till avslutning av ambulant lungrehabilitering (max 3 månader).
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: Efter varje gaturacket-session, från inskrivning till avslut av ambulant lungrehabilitering (max 3 månader).
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) har visat sig vara tillförlitlig och giltig för att bedöma ångest och depression hos både friska och kliniska populationer samt äldre vuxna från 65 till 80 år, även om den visar takeffekter. Förändring i HADS (från baslinje till efter intervention) för att utforska psykiskt välbefinnande. HADS är ett rutinmässigt använt frågeformulär som måste fyllas i av varje patient i början och slutet av ambulant pulmonell rehabilitering. HADS består av två domäner, en för ångest och en för depression. I varje domän beräknas en summa av frågorna som sträcker sig från 0-21 där 0-7 indikerar normal, 8-10 milda symptom och 11-21 måttliga till svåra symptom. |
Efter varje gaturacket-session, från inskrivning till avslut av ambulant lungrehabilitering (max 3 månader).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mona Lichtblau, University of Zurich
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- APRacket
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .