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Machbarkeit der Integration von Street Racket in die ambulante pulmonale Rehabilitation (APRacket)

9. März 2026 aktualisiert von: Mona Lichtblau

Akzeptanz, Angemessenheit und Durchführbarkeit der Integration von Street Racket in die ambulante pulmonale Rehabilitation: Eine prospektive, einarmige Machbarkeitsstudie

Diese Studie untersucht, ob Street Racket eine praktikable Aktivität ist, die zur pulmonalen Rehabilitation für Menschen mit chronischer Lungenerkrankung hinzugefügt werden kann. Die Teilnehmer füllen zu Beginn und am Ende des Programms kurze Fragebögen aus, um die Durchführbarkeit zu bewerten und ihre Atemnot während jeder Sitzung einzuschätzen. Die Anwesenheit wird aufgezeichnet, um zu verstehen, wie gut die Aktivität genutzt wird und ob es Hindernisse gibt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Pulmonale Rehabilitation (APR) ist eine wirksame und kosteneffiziente Behandlung für Menschen mit chronischen Lungenerkrankungen, da sie Krankenhausaufenthalte reduzieren und die Gesundheit verbessern kann. Trotzdem nehmen viele Patienten nicht teil oder brechen frühzeitig ab. Häufige Gründe sind geringe Motivation, Schwierigkeiten bei der Teilnahme an Sitzungen oder die Befürchtung, dass die Übungen zu anspruchsvoll sind.

Street Racket ist eine einfache, spielerische und flexible Form der körperlichen Aktivität, die helfen kann, diese Hindernisse zu überwinden. Es ist leicht anzupassen, macht in einer Gruppe Spaß und ähnelt in der Intensität bestehenden Übungen der pulmonalen Rehabilitation. Soziale und teamorientierte Aktivitäten wie Street Racket können sich auch positiv auf das psychische Wohlbefinden auswirken.

Die Studie zielt darauf ab, zu bewerten, wie machbar die Aktivität ist, wie gut sie von den Teilnehmern angenommen wird und ob sie eine ansprechendere und nachhaltigere Trainingsoption innerhalb der APR bieten kann.

Die Teilnahme an Street Racket-Sitzungen ist freiwillig und mit oder ohne Studienteilnahme möglich. Für diejenigen, die an der Studie teilnehmen, ist das Training selbst genau dasselbe wie für Nicht-Teilnehmer. Der einzige Unterschied ist die zusätzliche Datenerhebung.

Die Teilnehmer werden gebeten, nach ihrer ersten und letzten Street Racket-Sitzung einen kurzen Fragebogen darüber auszufüllen, wie angemessen und machbar die Aktivität erscheint. Während jeder Sitzung bewerten die Teilnehmer auch ihre durchschnittliche und maximale Atemnot. Die Anwesenheit wird erfasst, und wenn jemand abwesend ist, wird der Grund, wenn bekannt, notiert.

Zusätzlich werden routinemäßig erhobene Daten aus der pulmonalen Rehabilitation – wie Diagnose, Medikation und standardisierte klinische Testergebnisse – analysiert.

Die Trainingseinheiten werden an die Gruppengröße und das Leistungsniveau angepasst und bestehen normalerweise aus mehreren kurzen Spielintervallen mit Pausen und einem Cool-down. Die Aktivität kann so modifiziert werden, dass sie verschiedenen Fitnessniveaus entspricht, sodass Menschen mit unterschiedlichen körperlichen Fähigkeiten gemeinsam teilnehmen können.

Die Studienteilnahme endet automatisch, wenn das Programm der pulmonalen Rehabilitation abgeschlossen ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Noch keine Rekrutierung
        • Consultant Clinic of Pulmonology, University Hospital of Zurich
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mona Lichtblau, PD Dr. med.
        • Unterermittler:
          • Carmen Wick, Cand. PhD
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Rekrutierung
        • Consultant Clinic of Pulmonology, University Hospital of Zurich
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jedes Geschlecht oder Gender
  • Alter >18 Jahre
  • Vom Arzt verordnete APR und derzeitige Teilnahme an APR am USZ
  • Körperlich und psychisch in der Lage, Anweisungen zu befolgen und bis zu einer Stunde zu stehen/gehen (kurze, sitzende Pausen sind bei Bedarf erlaubt)

Ausschlusskriterien:

  • Benötigen Sauerstofftherapie, die nicht über ein tragbares Rucksacksystem verabreicht werden kann (z.B. große Sauerstoffflaschen auf Rädern, die ein Sturzrisiko darstellen)
  • Können die Studienabläufe aufgrund von Sprachbarrieren, psychischen Erkrankungen oder orthopädischen Einschränkungen, die Stehen oder Gehen bis zu einer Stunde verhindern, nicht befolgen
  • Benötigen Gehhilfen aufgrund von Gleichgewichtsstörungen (z.B. Gehstöcke, Rollator usw.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Street Racket Arm
Street Racket ist ein Ball- und Schlägerspiel, das auf dem Boden ohne Netz gespielt wird. Es ähnelt Tischtennis oder Tennis, ist aber äußerst flexibel und ermöglicht verschiedene Spielformate sowie eine einfache Anpassung an individuelle Fähigkeiten.
Sonstiges: Street Racket
Street Racket wird als zusätzliches, optionales Training einmal pro Sitzung für Patienten alle zwei Wochen innerhalb des ambulanten pulmonalen Rehabilitationsprogramms angeboten. Die Sitzung beginnt mit einem 10-minütigen Aufwärmen unter Anleitung eines Physiotherapeuten, gefolgt von 45 Minuten Street Racket. Der Inhalt jeder Sitzung wird basierend auf der Gruppengröße und dem Spielniveau der Teilnehmer angepasst. Eine typische Sitzungsstruktur besteht aus vier Intervallen von 8 Minuten Spielzeit, jeweils getrennt durch 2-minütige Pausen, und endet mit 5 Minuten Abkühlung. Je nach Bedarf der Patienten kann das Trainingsprotokoll angepasst werden, zum Beispiel um mehr kognitive oder Gleichgewichtselemente einzubeziehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz, Angemessenheit und Durchführbarkeit von Street Racket
Zeitfenster: Jeweils beim ersten Training und am Ende der pulmonalen Rehabilitation (nach max. 3 Monaten).

Die primären Endpunkte Akzeptabilität, Angemessenheit und Durchführbarkeit werden mithilfe patientenberichteter Ergebnisse mit dem Acceptability of Intervention Measure (AIM), dem Intervention Appropriateness Measure (IAM) und dem Feasibility of Intervention Measure (FIM) bewertet. Diese Instrumente haben starke psychometrische Eigenschaften gezeigt und werden gemeinsam als AAF-Fragebogen bezeichnet. Die validierte deutsche Übersetzung des AAF, die ebenfalls zuverlässige und valide psychometrische Eigenschaften aufweist, wird in dieser Studie verwendet.

Der AAF-Fragebogen umfasst drei Abschnitte – Akzeptabilität, Angemessenheit und Durchführbarkeit – die jeweils vier Fragen enthalten, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet werden (1 = Stimme überhaupt nicht zu, 5 = Stimme voll und ganz zu). Die Werte für jeden Abschnitt werden als Mittelwert der vier Antworten berechnet.

Ein Mittelwert über 12 in jedem Abschnitt wird als Hinweis auf ein positives Ergebnis gewertet.
Jeweils beim ersten Training und am Ende der pulmonalen Rehabilitation (nach max. 3 Monaten).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Adhärenzrate
Zeitfenster: Nach jeder Street-Racket-Sitzung, von der Aufnahme bis zum Abschluss der ambulanten pulmonalen Rehabilitation (max. 3 Monate).
Prozentsatz der besuchten Sitzungen, Dokumentierte Gründe für Nichtteilnahme
Nach jeder Street-Racket-Sitzung, von der Aufnahme bis zum Abschluss der ambulanten pulmonalen Rehabilitation (max. 3 Monate).
Abbruchrate
Zeitfenster: Nach jeder Street-Racket-Sitzung, von der Aufnahme bis zur Beendigung der ambulanten pulmonalen Rehabilitation (max. 3 Monate).
Drop-out-Rate in %, kategorisierte Gründe für den Abbruch (z. B. medizinisch, Motivation, Logistik, Zeit)
Nach jeder Street-Racket-Sitzung, von der Aufnahme bis zur Beendigung der ambulanten pulmonalen Rehabilitation (max. 3 Monate).
Qualitatives Teilnehmerfeedback
Zeitfenster: Nach jeder Straßenschlägersitzung, von der Aufnahme bis zum Ende der ambulanten pulmonalen Rehabilitation (max. 3 Monate).

Um Patientenfederrückmeldungen zu sammeln, Barrieren und Förderfaktoren zu verstehen sowie die Intervention zu verbessern und den Bedürfnissen der Patienten gerecht zu werden, werden am Ende des AAF zwei offene Fragen hinzugefügt.

  • „Welche Vorschläge haben Sie, um Street Racket für APR zu verbessern?“
  • „Welches Feedback möchten Sie uns zu Street Racket geben?“
Nach jeder Straßenschlägersitzung, von der Aufnahme bis zum Ende der ambulanten pulmonalen Rehabilitation (max. 3 Monate).
Inzidenz behandlungsbedingter unerwünschter Ereignisse (Sicherheit und Verträglichkeit)
Zeitfenster: Nach jeder Straßen-Racket-Sitzung, von der Aufnahme bis zur Beendigung der ambulanten Lungenrehabilitation (max. 3 Monate).
Anzahl und Art unerwünschter Ereignisse, definiert als (schwere) unerwünschte Ereignisse.
Nach jeder Straßen-Racket-Sitzung, von der Aufnahme bis zur Beendigung der ambulanten Lungenrehabilitation (max. 3 Monate).
Wahrgenommene Dyspnoe
Zeitfenster: Nach jeder Straßen-Rackett-Sitzung, von der Aufnahme bis zur Beendigung der ambulanten pulmonalen Rehabilitation (max. 3 Monate).
Nach jeder Sitzung werden die Teilnehmer gebeten, ihren maximalen Dyspnoe-Grad und den durchschnittlichen Dyspnoe-Grad während der Sitzung auf der modifizierten Borg-Skala von 0 (keine Dyspnoe) bis 10 (maximale Dyspnoe) zu bewerten, was in ihrem persönlichen Protokollheft festgehalten wird.
Nach jeder Straßen-Rackett-Sitzung, von der Aufnahme bis zur Beendigung der ambulanten pulmonalen Rehabilitation (max. 3 Monate).
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Zeitfenster: Nach jeder Straßen-Racket-Sitzung, von der Aufnahme bis zum Abschluss der ambulanten pulmonalen Rehabilitation (max. 3 Monate).

Die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) hat sich als zuverlässig und valide erwiesen, um Angst und Depression bei gesunden sowie klinischen Populationen und älteren Erwachsenen im Alter von 65 bis 80 Jahren zu bewerten, obwohl Deckeneffekte auftreten können. Die Veränderung im HADS (von der Baseline bis nach der Intervention) wird untersucht, um das psychische Wohlbefinden zu erforschen. Der HADS ist ein routinemäßig verwendeter Fragebogen und muss von jedem Patienten zu Beginn und am Ende der ambulanten pulmonalen Rehabilitation ausgefüllt werden.

Der HADS besteht aus zwei Bereichen, einem für Angst und einem für Depression. In jedem Bereich wird eine Summe der Fragen berechnet, die von 0-21 reicht, wobei 0-7 normal, 8-10 milde Symptome und 11-21 moderate bis schwere Symptome anzeigen.
Nach jeder Straßen-Racket-Sitzung, von der Aufnahme bis zum Abschluss der ambulanten pulmonalen Rehabilitation (max. 3 Monate).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mona Lichtblau

Ermittler

  • Hauptermittler: Mona Lichtblau, University of Zurich

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • APRacket

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Einzelteilnehmerdaten (IPD) sollen über ein geeignetes Datenrepository, wie z.B. Zenodo, geteilt werden. Die entsprechenden Standardarbeitsanweisungen (SOPs) für unsere Abteilung werden derzeit entwickelt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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