Feasibility of Integrating Street Racket Into Ambulatory Pulmonary Rehabilitation (APRacket)
외래 폐 재활에 스트리트 라켓 통합의 수용성, 적절성 및 실현 가능성: 전향적 단일군 실현 가능성 연구
연구 개요
상세 설명
폐 재활(APR)은 만성 폐질환 환자에게 입원을 줄이고 건강을 개선할 수 있어 효과적이고 비용 효율적인 치료입니다. 그럼에도 불구하고 많은 환자가 참여하지 않거나 조기에 중도 탈락합니다. 일반적인 이유로는 낮은 동기 부여, 세션 참석의 어려움, 운동이 너무 힘들다는 두려움 등이 있습니다.
스트리트 라켓은 이러한 장벽을 극복하는 데 도움이 될 수 있는 간단하고 재미있으며 유연한 신체 활동 형태입니다. 적응하기 쉬우며 그룹 환경에서 즐겁고, 기존 폐 재활 운동과 강도가 유사합니다. 스트리트 라켓과 같은 사회적이고 팀 기반 활동은 정신적 웰빙에도 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
이 연구는 해당 활동의 실현 가능성, 참가자의 수용도, 그리고 APR 내에서 더 매력적이고 지속 가능한 훈련 옵션을 제공할 수 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다.
스트리트 라켓 세션 참여는 자발적이며 연구 참여 여부와 관계없이 가능합니다. 연구에 참여하는 사람들의 경우 훈련 자체는 비참여자와 정확히 동일합니다. 유일한 차이는 추가 데이터 수집입니다.
참가자는 첫 번째와 마지막 스트리트 라켓 세션 후 활동이 얼마나 적절하고 실현 가능한지에 대한 짧은 설문지를 작성하도록 요청받습니다. 각 세션 동안 참가자는 또한 평균 및 최대 호흡 곤란 정도를 평가합니다. 출석이 기록되며, 누군가 결석한 경우 알려진 이유가 기록됩니다.
또한, 진단, 약물, 표준 임상 검사 결과와 같은 폐 재활에서 일상적으로 수집된 데이터가 분석됩니다.
훈련 세션은 그룹 규모와 능력 수준에 맞게 조정되며, 일반적으로 휴식과 쿨다운을 포함한 여러 짧은 플레이 간격으로 구성됩니다. 이 활동은 다양한 체력 수준에 맞게 수정될 수 있어 다양한 신체 능력을 가진 사람들이 함께 참여할 수 있습니다.
연구 참여는 폐 재활 프로그램이 완료되면 자동으로 종료됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mona Lichtblau, PD Dr. med.
- 전화번호: +41 442552220
- 이메일: mona.lichtblau@usz.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Carmen Wick, Cand. PhD
- 전화번호: +41 43 253 44 05
- 이메일: carmen.wick@usz.ch
연구 장소
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Zurich, 스위스, 8091
- 아직 모집하지 않음
- Consultant Clinic of Pulmonology, University Hospital of Zurich
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연락하다:
- Mona Lichtblau, PD Dr. med.
- 전화번호: +41 442552220
- 이메일: mona.lichtblau@usz.ch
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연락하다:
- Carmen Wick, Cand. PhD
- 전화번호: +41 43 253 44 05
- 이메일: carmen.wick@usz.ch
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수석 연구원:
- Mona Lichtblau, PD Dr. med.
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부수사관:
- Carmen Wick, Cand. PhD
-
Zurich, 스위스, 8091
- 모병
- Consultant Clinic of Pulmonology, University Hospital of Zurich
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연락하다:
- Mona Lichtblau, PD Dr. med.
- 전화번호: +41 442552220
- 이메일: mona.lichtblau@usz.ch
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연락하다:
- Carmen Wick, Cand. PhD
- 전화번호: +41 43 253 44 05
- 이메일: carmen.wick@usz.ch
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성별 또는 젠더 제한 없음
- 연령 18세 이상
- 의사에 의해 APR 처방을 받았으며 현재 USZ에서 APR에 참여 중인 자
- 지시를 따르고 최대 1시간 동안 서거나 걸을 수 있는 신체적 및 심리적 능력을 가진 자 (필요한 경우 짧은 착석 휴식 허용)
제외 기준:
- 휴대용 배낭 시스템으로 전달할 수 없는 보충 산소 치료가 필요한 자 (예: 넘어질 위험이 있는 바퀴 달린 대형 산소 실린더)
- 언어 장벽, 심리적 상태 또는 최대 1시간 동안 서거나 걸을 수 없는 정형외과적 제한으로 인해 연구 절차를 따를 수 없는 자
- 균형 장애로 인해 보행 보조 도구가 필요한 자 (예: 지팡이, 롤레이터 등)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스트리트 라켓 암
스트리트 라켓은 네트 없이 지면에서 하는 라켓과 공 게임입니다.
탁구나 테니스와 비슷하지만 매우 유연하여 다양한 플레이 형식이 가능하고 개인의 능력에 따라 쉽게 조정할 수 있습니다.
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스트리트 라켓은 외래 폐재활 프로그램 내에서 2주에 한 번씩 환자들에게 추가적인 선택적 훈련으로 제공될 것입니다.
세션은 물리치료사가 진행하는 10분의 워밍업으로 시작하며, 이어서 45분간의 스트리트 라켓 경기가 이어집니다.
각 세션의 내용은 그룹 규모와 참가자들의 경기 수준에 따라 조정됩니다.
일반적인 세션 구조는 8분간의 경기로 구성된 4개의 인터벌로 이루어지며, 각각 2분의 휴식 시간으로 구분되고, 5분의 쿨다운으로 마무리됩니다.
환자의 필요에 따라 훈련 프로토콜은 조정될 수 있으며, 예를 들어 더 많은 인지 또는 균형 요소를 포함하도록 할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스트리트 라켓의 수용성, 적절성 및 실현 가능성
기간: 첫 번째 훈련 시와 폐 재활 종료 시(최대 3개월 후) 각각.
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주요 종단점인 수용성, 적절성 및 실행 가능성은 중재 수용성 측정(AIM), 중재 적절성 측정(IAM) 및 중재 실행 가능성 측정(FIM)을 사용한 환자 보고 결과로 평가됩니다. 이 도구들은 강력한 심리측정적 특성을 보여주었으며, 이를 통칭하여 AAF 설문지라고 부를 것입니다. 본 연구에서는 신뢰할 수 있고 타당한 심리측정적 특성을 보인 AAF의 검증된 독일어 번역판을 사용할 것입니다. AAF 설문지는 수용성, 적절성, 실행 가능성의 세 가지 섹션으로 구성되어 있으며, 각 섹션에는 5점 리커트 척도(1 = 전혀 동의하지 않음, 5 = 완전히 동의함)로 평가되는 네 가지 질문이 포함되어 있습니다. 각 섹션의 점수는 네 가지 응답의 평균으로 계산됩니다. 각 섹션에서 평균 점수가 12점을 초과할 경우 긍정적인 결과로 간주됩니다. |
첫 번째 훈련 시와 폐 재활 종료 시(최대 3개월 후) 각각.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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순응률
기간: 각 스트리트 라켓 세션 후, 등록 시점부터 외래 폐 재활 종료 시점까지(최대 3개월).
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참석 세션 비율, 불참 사유 문서화
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각 스트리트 라켓 세션 후, 등록 시점부터 외래 폐 재활 종료 시점까지(최대 3개월).
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중도 탈락률
기간: 각 거리 라켓 세션 후, 등록 시점부터 외래 폐 재활 종료까지(최대 3개월).
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탈락률(%), 중단 사유 분류 (예: 의학적, 동기 부여, 물류, 시간)
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각 거리 라켓 세션 후, 등록 시점부터 외래 폐 재활 종료까지(최대 3개월).
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질적 참여자 피드백
기간: 각 거리 라켓 세션 이후, 등록 시점부터 이동성 폐 재활 종료 시점까지(최대 3개월).
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환자 피드백을 수집하고, 장애물과 촉진 요인을 이해하며, 중재를 개선하고 환자의 요구를 충족시키기 위해 AAF 끝에 두 개의 개방형 질문이 추가될 것입니다.
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각 거리 라켓 세션 이후, 등록 시점부터 이동성 폐 재활 종료 시점까지(최대 3개월).
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치료 중 발생한 이상사례 발생률 (안전성 및 내약성)
기간: 입원 시부터 외래 폐 재활 종료 시까지(최대 3개월) 각 거리 라켓 세션 후에.
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(심각한) 이상사건으로 정의된 이상사건의 수와 유형
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입원 시부터 외래 폐 재활 종료 시까지(최대 3개월) 각 거리 라켓 세션 후에.
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지각된 호흡곤란
기간: 등록부터 외래 폐 재활 종료 시까지(최대 3개월) 각 거리 라켓 세션 후.
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각 세션 후에 참가자들은 수정된 Borg 척도(0(호흡곤란 없음)에서 10(최대 호흡곤란)까지)를 사용하여 세션 중 최고 호흡곤란 수준과 평균 호흡곤란 수준을 평가하도록 요청받으며, 이는 개인 기록부에 기록됩니다.
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등록부터 외래 폐 재활 종료 시까지(최대 3개월) 각 거리 라켓 세션 후.
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병원 불안 및 우울 척도 (HADS)
기간: 각 거리 라켓 세션 후, 등록 시부터 외래 폐 재활 종료 시까지(최대 3개월).
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)는 건강한 인구뿐만 아니라 임상 인구 및 65세에서 80세 사이의 노인에서 불안과 우울을 평가하는 데 신뢰할 수 있고 타당한 것으로 입증되었으며, 상한 효과를 보이기는 합니다. 심리적 안녕을 탐구하기 위해 HADS의 변화(기준선에서 중재 후)를 살펴봅니다. HADS는 일상적으로 사용되는 설문지이며, 외래 폐 재활 시작과 끝에 모든 환자가 작성해야 합니다. HADS는 불안과 우울이라는 두 가지 영역으로 구성되어 있습니다. 각 영역에서 질문들의 합계가 0-21 범위로 계산되며, 0-7은 정상, 8-10은 경미한 증상, 11-21은 중등도에서 심각한 증상을 나타냅니다. |
각 거리 라켓 세션 후, 등록 시부터 외래 폐 재활 종료 시까지(최대 3개월).
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mona Lichtblau, University of Zurich
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APRacket
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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