Wykonalność integracji Street Racket w ambulatoryjnej rehabilitacji pulmonologicznej (APRacket)
Akceptowalność, Trafność i Wykonalność Integracji Street Racket w Ambulatoryjnej Rehabilitacji Płucnej: Prospektywne, Jednoramienne Badanie Wykonalności
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rehabilitacja płucna (APR) to skuteczne i opłacalne leczenie dla osób z przewlekłymi chorobami płuc, ponieważ może zmniejszyć liczbę przyjęć do szpitala i poprawić zdrowie. Mimo to wielu pacjentów nie bierze udziału lub rezygnuje wcześnie. Typowe powody obejmują niską motywację, trudności w uczęszczaniu na sesje lub obawę, że ćwiczenia są zbyt wymagające.
Street Racket to prosta, zabawowa i elastyczna forma aktywności fizycznej, która może pomóc w przezwyciężeniu tych barier. Jest łatwa do adaptacji, przyjemna w grupie i podobna intensywnością do istniejących ćwiczeń rehabilitacji płucnej. Społeczne i zespołowe aktywności, takie jak Street Racket, mogą również mieć pozytywny wpływ na dobre samopoczucie psychiczne.
Badanie ma na celu ocenę, jak wykonalna jest ta aktywność, jak dobrze jest akceptowana przez uczestników oraz czy może zaoferować bardziej angażującą i trwałą opcję treningową w ramach APR.
Uczestnictwo w sesjach Street Racket jest dobrowolne i możliwe z udziałem w badaniu lub bez. Dla tych, którzy biorą udział w badaniu, sam trening jest dokładnie taki sam jak dla nieuczestników. Jedyną różnicą jest dodatkowe zbieranie danych.
Uczestnicy proszeni są o wypełnienie krótkiej ankiety po pierwszej i ostatniej sesji Street Racket na temat tego, jak odpowiednia i wykonalna wydaje się ta aktywność. Podczas każdej sesji uczestnicy oceniają również swoje średnie i maksymalne uczucie duszności. Frekwencja jest rejestrowana, a jeśli ktoś jest nieobecny, powód jest odnotowywany, gdy jest znany.
Dodatkowo analizowane są rutynowo zbierane dane z rehabilitacji płucnej, takie jak diagnoza, leki i wyniki standardowych badań klinicznych.
Sesje treningowe są dostosowywane do wielkości grupy i poziomu umiejętności i zazwyczaj składają się z kilku krótkich interwałów gry z przerwami i schłodzeniem. Aktywność można modyfikować, aby dopasować ją do różnych poziomów sprawności, umożliwiając osobom o różnych zdolnościach fizycznych wspólne uczestnictwo.
Udział w badaniu kończy się automatycznie po zakończeniu programu rehabilitacji płucnej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mona Lichtblau, PD Dr. med.
- Numer telefonu: +41 442552220
- E-mail: mona.lichtblau@usz.ch
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Carmen Wick, Cand. PhD
- Numer telefonu: +41 43 253 44 05
- E-mail: carmen.wick@usz.ch
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zurich, Szwajcaria, 8091
- Jeszcze nie rekrutacja
- Consultant Clinic of Pulmonology, University Hospital of Zurich
-
Kontakt:
- Mona Lichtblau, PD Dr. med.
- Numer telefonu: +41 442552220
- E-mail: mona.lichtblau@usz.ch
-
Kontakt:
- Carmen Wick, Cand. PhD
- Numer telefonu: +41 43 253 44 05
- E-mail: carmen.wick@usz.ch
-
Główny śledczy:
- Mona Lichtblau, PD Dr. med.
-
Pod-śledczy:
- Carmen Wick, Cand. PhD
-
Zurich, Szwajcaria, 8091
- Rekrutacyjny
- Consultant Clinic of Pulmonology, University Hospital of Zurich
-
Kontakt:
- Mona Lichtblau, PD Dr. med.
- Numer telefonu: +41 442552220
- E-mail: mona.lichtblau@usz.ch
-
Kontakt:
- Carmen Wick, Cand. PhD
- Numer telefonu: +41 43 253 44 05
- E-mail: carmen.wick@usz.ch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dowolna płeć lub tożsamość płciowa
- Wiek >18 lat
- Zalecenie APR przez lekarza i aktualne uczestnictwo w APR w USZ
- Sprawność fizyczna i psychiczna umożliwiająca przestrzeganie instrukcji oraz stanie/chodzenie do jednej godziny (dopuszczalne są krótkie przerwy na siedząco w razie potrzeby)
Kryteria wykluczenia:
- Wymaganie tlenoterapii uzupełniającej, której nie można dostarczyć za pomocą przenośnego systemu plecakowego (np. duże butle tlenowe na kółkach, które stwarzają ryzyko upadku)
- Niezdolność do przestrzegania procedur badania z powodu barier językowych, schorzeń psychicznych lub ograniczeń ortopedycznych uniemożliwiających stanie lub chodzenie do jednej godziny
- Wymaganie pomocy do chodzenia z powodu zaburzeń równowagi (np. laski, balkoniki itp.)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Street Racket Arm
Street Racket to gra z piłką i rakietą rozgrywana na ziemi bez siatki.
Przypomina tenis stołowy lub tenis, ale jest bardzo elastyczna, pozwalając na różne formaty gry i łatwe dostosowanie do indywidualnych umiejętności.
|
Street racket będzie oferowany jako dodatkowe, opcjonalne szkolenie raz na dwa tygodnie dla pacjentów uczestniczących w ambulatoryjnym programie rehabilitacji płucnej.
Sesja rozpoczyna się 10-minutową rozgrzewką prowadzoną przez fizjoterapeutę, po której następuje 45 minut gry w street racket.
Treść każdej sesji będzie dostosowywana na podstawie wielkości grupy i poziomu umiejętności uczestników.
Typowa struktura sesji składa się z czterech interwałów po 8 minut gry, każdy oddzielony 2-minutowymi przerwami, i kończy się 5-minutowym schłodzeniem.
W zależności od potrzeb pacjentów protokół treningowy może zostać dostosowany, na przykład poprzez włączenie większej liczby elementów poznawczych lub ćwiczeń równowagi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptowalność, adekwatność i wykonalność Street Racket
Ramy czasowe: Każdy na pierwszym szkoleniu i na zakończenie rehabilitacji płucnej (po maks. 3 miesiącach).
|
Główne punkty końcowe – akceptowalność, odpowiedniość i wykonalność – będą oceniane za pomocą wyników zgłaszanych przez pacjentów przy użyciu Skali Akceptowalności Interwencji (AIM), Skali Odpowiedniości Interwencji (IAM) oraz Skali Wykonalności Interwencji (FIM). Narzędzia te wykazały silne właściwości psychometryczne i będą łącznie określane jako kwestionariusz AAF. W niniejszym badaniu zostanie wykorzystane zwalidowane niemieckie tłumaczenie kwestionariusza AAF, które również wykazało wiarygodne i trafne właściwości psychometryczne. Kwestionariusz AAF składa się z trzech sekcji – Akceptowalności, Odpowiedniości i Wykonalności – z których każda zawiera cztery pytania oceniane na 5-punktowej skali Likerta (1 = całkowicie się nie zgadzam, 5 = całkowicie się zgadzam). Wyniki dla każdej sekcji będą obliczane jako średnia z czterech odpowiedzi. Średni wynik powyżej 12 w każdej sekcji będzie uznawany za wskaźnik pozytywnego wyniku. |
Każdy na pierwszym szkoleniu i na zakończenie rehabilitacji płucnej (po maks. 3 miesiącach).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik przestrzegania zaleceń
Ramy czasowe: Po każdej sesji street racket, od momentu rekrutacji do zakończenia ambulatoryjnej rehabilitacji płucnej (maksymalnie 3 miesiące).
|
Procent odbytych sesji, Udokumentowane powody nieobecności
|
Po każdej sesji street racket, od momentu rekrutacji do zakończenia ambulatoryjnej rehabilitacji płucnej (maksymalnie 3 miesiące).
|
|
Wskaźnik rezygnacji
Ramy czasowe: Po każdej sesji street racket, od rekrutacji do zakończenia ambulatoryjnej rehabilitacji płuc (maks. 3 miesiące).
|
Stopa rezygnacji w %, skategoryzowane przyczyny wycofania (np. medyczne, motywacja, logistyka, czas)
|
Po każdej sesji street racket, od rekrutacji do zakończenia ambulatoryjnej rehabilitacji płuc (maks. 3 miesiące).
|
|
Kwalitacyjna opinia uczestników
Ramy czasowe: Po każdej sesji street racket, od rejestracji do zakończenia ambulatoryjnej rehabilitacji płucnej (maks. 3 miesiące).
|
Aby zebrać opinie pacjentów, zrozumieć bariery i czynniki ułatwiające, a także udoskonalić interwencję i spełnić potrzeby pacjentów, na końcu AAF zostaną dodane dwa pytania otwarte.
|
Po każdej sesji street racket, od rejestracji do zakończenia ambulatoryjnej rehabilitacji płucnej (maks. 3 miesiące).
|
|
Częstość występowania niepożądanych zdarzeń związanych z leczeniem (bezpieczeństwo i tolerancja)
Ramy czasowe: Po każdej sesji street racket, od momentu włączenia do badania do zakończenia ambulatoryjnej rehabilitacji pulmonologicznej (maksymalnie 3 miesiące).
|
Liczba i rodzaj zdarzeń niepożądanych zdefiniowanych jako (poważne) zdarzenia niepożądane.
|
Po każdej sesji street racket, od momentu włączenia do badania do zakończenia ambulatoryjnej rehabilitacji pulmonologicznej (maksymalnie 3 miesiące).
|
|
Postrzegana duszność
Ramy czasowe: Po każdej sesji ulicznego rakiety, od rejestracji do zakończenia ambulatoryjnej rehabilitacji płuc (maksymalnie 3 miesiące).
|
Po każdej sesji uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę szczytowego poziomu duszności i średniego poziomu duszności podczas sesji na zmodyfikowanej skali Borga w zakresie od 0 (brak duszności) do 10 (maksymalna duszność), co zostanie zarejestrowane w ich osobistym dzienniku.
|
Po każdej sesji ulicznego rakiety, od rejestracji do zakończenia ambulatoryjnej rehabilitacji płuc (maksymalnie 3 miesiące).
|
|
Skala Lęku i Depresji w Szpitalu (HADS)
Ramy czasowe: Po każdej sesji street racket, od zapisania do zakończenia ambulatoryjnej rehabilitacji płuc (maks. 3 miesiące).
|
Skala Lęku i Depresji Szpitalnej (HADS) okazała się wiarygodna i trafna w ocenie lęku i depresji zarówno u osób zdrowych, jak i populacji klinicznych oraz starszych dorosłych w wieku od 65 do 80 lat, chociaż wykazuje efekty sufitowe. Zmiana w HADS (od wyjściowego do po interwencji) służy do zbadania dobrostanu psychicznego. HADS jest rutynowo stosowanym kwestionariuszem, który musi być wypełniany przez każdego pacjenta na początku i na końcu ambulatoryjnej rehabilitacji pulmonologicznej. HADS składa się z dwóch domen: jednej dla lęku i jednej dla depresji. W każdej domenie oblicza się sumę pytań w zakresie od 0 do 21, gdzie 0-7 oznacza normę, 8-10 łagodne objawy, a 11-21 umiarkowane do ciężkich objawów. |
Po każdej sesji street racket, od zapisania do zakończenia ambulatoryjnej rehabilitacji płuc (maks. 3 miesiące).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mona Lichtblau, University of Zurich
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APRacket
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .