Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførligheden af at integrere Street Racket i ambulant pulmonalrehabilitering (APRacket)

9. marts 2026 opdateret af: Mona Lichtblau

Acceptabilitet, Relevans og Gennemførlighed af at Integrere Street Racket i Ambulant Lungegenoptræning: Et Prospektivt, Ensarmet Gennemførlighedsstudie

Denne undersøgelse ser på, om Street Racket er en gennemførlig aktivitet, der kan tilføjes til lungegenoptræning for personer med kronisk lungesygdom. Deltagerne udfylder korte spørgeskemaer i starten og slutningen af programmet for at vurdere gennemførligheden og vurdere deres åndenød under hver session. Tilstedeværelse registreres for at forstå, hvor godt aktiviteten anvendes, og om der er nogle barrierer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lungerehabilitering (APR) er en effektiv og omkostningseffektiv behandling for personer med kroniske lunge sygdomme, da den kan reducere indlæggelser og forbedre helbredet. På trods af dette deltager mange patienter ikke eller afbryder tidligt. Almindelige årsager inkluderer lav motivation, vanskeligheder med at deltage i sessioner eller frygt for, at øvelserne er for krævende.

Street Racket er en simpel, legende og fleksibel form for fysisk aktivitet, der kan hjælpe med at overvinde disse barrierer. Den er let at tilpasse, sjov i en gruppesammenhæng og ligner i intensitet eksisterende lungerehabiliteringsøvelser. Sociale og holdbaserede aktiviteter som Street Racket kan også have positive effekter på mental velvære.

Studiet har til formål at vurdere, hvor gennemførlig aktiviteten er, hvor godt den accepteres af deltagerne, og om den kan tilbyde et mere engagerende og bæredygtigt træningsalternativ inden for APR.

Deltagelse i Street Racket-sessioner er frivillig og mulig med eller uden studiedeltagelse. For dem, der deltager i studiet, er træningen præcis den samme som for ikke-deltagere. Den eneste forskel er den ekstra dataindsamling.

Deltagere bedes udfylde et kort spørgeskema efter deres første og sidste Street Racket-session om, hvor hensigtsmæssig og gennemførlig aktiviteten føles. Under hver session vurderer deltagerne også deres gennemsnitlige og maksimale åndenød. Fremmøde registreres, og hvis nogen er fraværende, noteres årsagen, når den er kendt.

Derudover analyseres rutinemæssigt indsamlede data fra lungerehabilitering - såsom diagnose, medicin og standard kliniske testresultater.

Træningssessioner tilpasses gruppestørrelse og evneniveau og består normalt af flere korte spilintervaller med pauser og afslapning. Aktivitet kan tilpasses til forskellige fitnessniveauer, så personer med varierende fysiske kapaciteter kan deltage sammen.

Studiedeltagelse ophører automatisk, når lungerehabiliteringsprogrammet er afsluttet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Consultant Clinic of Pulmonology, University Hospital of Zurich
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mona Lichtblau, PD Dr. med.
        • Underforsker:
          • Carmen Wick, Cand. PhD
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Rekruttering
        • Consultant Clinic of Pulmonology, University Hospital of Zurich
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ethvert køn eller kønsidentitet
  • Alder >18 år
  • Forordnet APR af en læge og deltager i APR på USZ i øjeblikket
  • Fysisk og psykisk i stand til at følge instruktioner og stå/gå i op til en time (korte, siddende pauser er tilladt hvis nødvendigt)

Eksklusionskriterier:

  • Kræver supplerende iltbehandling, der ikke kan leveres via et bærbart rygsækssystem (f.eks. store iltflasker på hjul, som udgør en faldefare)
  • Ikke i stand til at følge studieprocedurer på grund af sprogbarrierer, psykiske tilstande eller ortopædiske begrænsninger, der forhindrer dem i at stå eller gå i op til en time
  • Kræver ganghjælpemidler på grund af nedsat balance (f.eks. gangstok, rollator, etc.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Street Racket Arm
Street Racket er en bold-og-ketsjerspil, der spilles på jorden uden net. Det ligner bordtennis eller tennis, men er meget fleksibelt, hvilket tillader forskellige spilformater og nem tilpasning til individuelle evner.
Andet: Street Racket
Street racket vil blive tilbudt som en ekstra, valgfri træningssession for patienter en gang hver anden uge i det ambulante lungegenoptræningsprogram. Sessionen begynder med en 10-minutters opvarmning ledet af en fysioterapeut, efterfulgt af 45 minutters street racket-spil. Indholdet af hver session vil blive tilpasset baseret på gruppestørrelse og deltagernes spileniveau. En typisk sessionstruktur består af fire intervaller på 8 minutter spil, hver adskilt af 2-minutters pauser, og afsluttes med 5 minutters afslapning. Afhængigt af patientens behov kan træningsprotokollen tilpasses, for eksempel til at inkludere flere kognitive eller balanceelementer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet, hensigtsmæssighed og gennemførlighed af Street Racket
Tidsramme: Hver ved den første træning og ved afslutningen af den pulmonale genoptræning (efter maks. 3 måneder).

De primære slutpunkter acceptabilitet, relevans og gennemførlighed vil blive vurderet ved hjælp af patientrapporterede resultater med Acceptability of Intervention Measure (AIM), Intervention Appropriateness Measure (IAM) & Feasibility of Intervention Measure (FIM). Disse instrumenter har vist stærke psykometriske egenskaber og vil samlet blive omtalt som AAF-spørgeskemaet. Den validerede tyske oversættelse af AAF, som også har vist pålidelige og valide psykometriske egenskaber, vil blive brugt i denne undersøgelse.

AAF-spørgeskemaet består af tre sektioner - Acceptabilitet, Relevans og Gennemførlighed - hver indeholdende fire spørgsmål vurderet på en 5-punkts Likert-skala (1 = Helt uenig, 5 = Helt enig). Scorer for hver sektion vil blive beregnet som gennemsnittet af de fire svar.

En gennemsnitsscore over 12 i hver sektion vil blive betragtet som indikativ for et positivt resultat.
Hver ved den første træning og ved afslutningen af den pulmonale genoptræning (efter maks. 3 måneder).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelsesrate
Tidsramme: Efter hver gaderaket-session, fra tilmelding til afslutning af ambulant lungegenoptræning (maks. 3 måneder).
Procentdel af deltagende sessioner, Dokumenterede årsager til ikke-deltagelse
Efter hver gaderaket-session, fra tilmelding til afslutning af ambulant lungegenoptræning (maks. 3 måneder).
Afbruddsrate
Tidsramme: Efter hver street racket-session, fra tilmelding indtil afslutning af ambulant lungerehabilitering (maks. 3 måneder).
Udtrækningsprocent i %, kategoriserede årsager til tilbagetrækning (f.eks. lægelige, motivation, logistik, tid)
Efter hver street racket-session, fra tilmelding indtil afslutning af ambulant lungerehabilitering (maks. 3 måneder).
Kvalitativ Deltagerfeedback
Tidsramme: Efter hver street racket-session, fra indskrivning indtil afslutning af ambulant lungegenoptræning (maks. 3 måneder).

For at indsamle patientfeedback, forstå barrierer og faciliteter samt forbedre interventionen og imødekomme patienternes behov, vil der blive tilføjet to åbne spørgsmål i slutningen af AAF.

  • "Hvilke forslag har du til at forbedre Street Racket for APR?"
  • "Hvilken feedback vil du give os om Street Racket?"
Efter hver street racket-session, fra indskrivning indtil afslutning af ambulant lungegenoptræning (maks. 3 måneder).
Forekomst af behandlingsrelaterede bivirkninger (sikkerhed og tolerabilitet)
Tidsramme: Efter hver gaderaket-session, fra tilmelding indtil afslutning af ambulant lungegenoptræning (maks. 3 måneder).
Antal og type af bivirkninger som defineret som (alvorlige) bivirkninger.
Efter hver gaderaket-session, fra tilmelding indtil afslutning af ambulant lungegenoptræning (maks. 3 måneder).
Oplevet åndenød
Tidsramme: Efter hver gaderacket-session, fra tilmelding indtil afslutning af ambulant lungegenoptræning (max. 3 måneder).
Efter hver session vil deltagerne blive bedt om at vurdere deres maksimale dyspnéniveau og gennemsnitlige dyspnéniveau under sessionen på den modificerede Borg-skala, der går fra 0 (ingen dyspné) til 10 (maksimal dyspné), hvilket vil blive registreret i deres personlige logbog.
Efter hver gaderacket-session, fra tilmelding indtil afslutning af ambulant lungegenoptræning (max. 3 måneder).
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Efter hver street racket-session, fra tilmelding til afslutning af ambulant lungegenoptræning (maks. 3 måneder).

Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) er blevet bevist at være pålidelig og valid til vurdering af angst og depression hos både raske og kliniske populationer samt ældre voksne fra 65 til 80 år, selvom den viser loftseffekter. Ændring i HADS (fra baseline til efter intervention) for at udforske psykisk velvære. HADS er et rutinemæssigt anvendt spørgeskema og skal udfyldes af hver patient ved start og afslutning af ambulant lungegenoptræning.

HADS består af to domæner, et for angst og et for depression. I hvert domæne beregnes en sum af spørgsmålene, der spænder fra 0-21, hvor 0-7 angiver normal, 8-10 milde symptomer og 11-21 moderate til svære symptomer.
Efter hver street racket-session, fra tilmelding til afslutning af ambulant lungegenoptræning (maks. 3 måneder).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mona Lichtblau

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mona Lichtblau, University of Zurich

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APRacket

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede individuelle deltagerdata (IPD) er planlagt delt via et passende datarepository, såsom Zenodo. Tilsvarende standard procedurer (SOPs) for vores afdeling er i øjeblikket under udvikling.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungerehabilitering

  • Imperial College London
    Imperial College Healthcare NHS Trust
    Afsluttet
    Usability Study of OnTrack Tools
    Research With Clinical Staff in Stroke Rehabilitation
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Street Racket

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner