将街头网球纳入门诊肺康复的可行性 (APRacket)
将街头网球纳入门诊肺康复的可接受性、适宜性和可行性：一项前瞻性、单臂可行性研究
研究概览
详细说明
肺康复（APR）是对慢性肺病患者有效且经济高效的治疗方法，因为它可以减少住院次数并改善健康状况。 尽管如此，许多患者不参与或提前退出。 常见原因包括动机不足、难以参加课程，或担心锻炼过于费力。
街头网球是一种简单、有趣且灵活的身体活动形式，可能有助于克服这些障碍。 它易于调整，在团体环境中令人愉快，且强度与现有的肺康复锻炼相似。 像街头网球这样的社交和团队活动也可能对心理健康产生积极影响。
该研究旨在评估该活动的可行性、参与者的接受程度，以及它是否能在APR内提供更具吸引力和可持续的培训选择。
参与街头网球课程是自愿的，无论是否参与研究均可参加。 对于参与研究的人员，培训本身与非参与者完全相同。 唯一的区别是额外的数据收集。
参与者被要求在第一次和最后一次街头网球课程后完成一份简短的问卷，了解该活动感觉是否合适和可行。 在每次课程中，参与者还需评估其平均和最大呼吸困难程度。 出勤情况会被记录，如果有人缺席，在已知原因时会注明。
此外，还会分析从肺康复常规收集的数据，如诊断、药物和标准临床测试结果。
培训课程会根据团体规模和能力水平进行调整，通常包括几个短暂的比赛间隔，中间有休息和放松环节。 该活动可以根据不同的健身水平进行调整，让不同体能的人共同参与。
当肺康复计划完成时，研究参与自动结束。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Mona Lichtblau, PD Dr. med.
- 电话号码：+41 442552220
- 邮箱：mona.lichtblau@usz.ch
研究联系人备份
- 姓名：Carmen Wick, Cand. PhD
- 电话号码：+41 43 253 44 05
- 邮箱：carmen.wick@usz.ch
学习地点
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Zurich、瑞士、8091
- 尚未招聘
- Consultant Clinic of Pulmonology, University Hospital of Zurich
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接触：
- Mona Lichtblau, PD Dr. med.
- 电话号码：+41 442552220
- 邮箱：mona.lichtblau@usz.ch
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接触：
- Carmen Wick, Cand. PhD
- 电话号码：+41 43 253 44 05
- 邮箱：carmen.wick@usz.ch
-
首席研究员：
- Mona Lichtblau, PD Dr. med.
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副研究员：
- Carmen Wick, Cand. PhD
-
Zurich、瑞士、8091
- 招聘中
- Consultant Clinic of Pulmonology, University Hospital of Zurich
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接触：
- Mona Lichtblau, PD Dr. med.
- 电话号码：+41 442552220
- 邮箱：mona.lichtblau@usz.ch
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接触：
- Carmen Wick, Cand. PhD
- 电话号码：+41 43 253 44 05
- 邮箱：carmen.wick@usz.ch
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 任何性别
- 年龄>18岁
- 由医生开具APR处方且目前正在USZ参与APR项目
- 身体和心理上能够遵循指示并站立/行走长达一小时（必要时允许短暂坐着休息）
排除标准：
- 需要无法通过便携式背包系统提供的辅助氧疗（例如，带轮子的大型氧气瓶，存在跌倒风险）
- 由于语言障碍、心理状况或骨科限制而无法遵循研究程序，导致无法站立或行走长达一小时
- 因平衡障碍需要使用助行器（例如，手杖、助行架等）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：街头球拍臂
Street Racket 是一种在地面上进行的球拍类运动，无需球网。
它类似于乒乓球或网球，但具有高度灵活性，允许采用多种比赛形式，并能轻松适应个人能力。
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在门诊肺康复项目中，街头网球将作为一项额外的可选训练项目，每两周为患者提供一次。
每次训练开始时，由物理治疗师带领进行10分钟的热身，随后进行45分钟的街头网球活动。
每次训练的内容将根据小组规模和参与者的技术水平进行调整。
典型的训练结构包括四个8分钟的练习间隔，每个间隔之间有2分钟的休息时间，最后以5分钟的整理活动结束。
根据患者的需求，训练方案可以进行调整，例如增加更多认知或平衡元素。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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街头网球（Street Racket）的可接受性、适宜性和可行性
大体时间：在首次训练时和肺康复结束时（最多3个月后）。
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主要终点可接受性、适宜性和可行性将通过患者报告结果进行评估，使用干预措施可接受性测量（AIM）、干预措施适宜性测量（IAM）和干预措施可行性测量（FIM）。 这些工具已展示出良好的心理测量学特性，并统称为AAF问卷。 本研究将使用经过验证的AAF德语翻译版，该版本同样表现出可靠且有效的心理测量学特性。 AAF问卷包含三个部分——可接受性、适宜性和可行性——每个部分包含四个问题，采用5点李克特量表评分（1 = 完全不同意，5 = 完全同意）。 每个部分的得分将计算为四个回答的平均值。 每个部分的平均分高于12将被视为阳性结果。 |
在首次训练时和肺康复结束时（最多3个月后）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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依从率
大体时间：从入组至门诊肺康复治疗结束期间（最长3个月），每次街头球拍运动训练后。
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参会比例，未参会原因记录
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从入组至门诊肺康复治疗结束期间（最长3个月），每次街头球拍运动训练后。
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退出率
大体时间：在每次街头球拍运动后，从入组到门诊肺康复结束（最长3个月）。
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退出率（%），按退出原因分类（例如：医疗原因、动机原因、物流原因、时间原因）
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在每次街头球拍运动后，从入组到门诊肺康复结束（最长3个月）。
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定性参与者反馈
大体时间：在每次街道球拍运动后，从入组直至门诊肺康复终止（最长3个月）。
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为收集患者反馈、了解障碍与促进因素、改进干预措施并满足患者需求，将在AAF末尾添加两个开放式问题。
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在每次街道球拍运动后，从入组直至门诊肺康复终止（最长3个月）。
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治疗期间出现的不良事件发生率（安全性与耐受性）
大体时间：从入组到门诊肺康复结束（最长3个月）期间的每次街头球拍活动后。
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作为（严重）不良事件定义的不良事件的数量和类型。
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从入组到门诊肺康复结束（最长3个月）期间的每次街头球拍活动后。
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感知性呼吸困难
大体时间：从入组至门诊肺康复终止期间（最多3个月），每次街头球拍运动后。
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每次训练结束后，参与者将被要求使用改良Borg量表评估其在训练期间的最高呼吸困难程度和平均呼吸困难程度，评分范围为0（无呼吸困难）至10（最严重呼吸困难），并记录在个人日志中。
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从入组至门诊肺康复终止期间（最多3个月），每次街头球拍运动后。
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医院焦虑抑郁量表 (HADS)
大体时间：从入组至门诊肺康复治疗结束期间（最长3个月），每次街头球拍活动后。
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医院焦虑抑郁量表（HADS）已被证明在评估健康人群、临床人群以及65至80岁老年人（尽管存在天花板效应）的焦虑和抑郁方面是可靠有效的。 通过HADS的变化（从基线到干预后）来探索心理健康状况。 HADS是一份常规使用的问卷，每位患者在门诊肺康复开始和结束时都需要填写。 HADS包含两个维度，一个用于评估焦虑，另一个用于评估抑郁。 每个维度的总分范围为0-21分，其中0-7分表示正常，8-10分表示轻度症状，11-21分表示中度至重度症状。 |
从入组至门诊肺康复治疗结束期间（最长3个月），每次街头球拍活动后。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Mona Lichtblau、University of Zurich
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- APRacket
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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