Faisabilité de l'intégration du Street Racket dans la réadaptation pulmonaire ambulatoire (APRacket)
Acceptabilité, Pertinence et Faisabilité de l'Intégration du Street Racket dans la Réhabilitation Pulmonaire Ambulatoire : Une Étude de Faisabilité Prospective Monocentrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La réadaptation pulmonaire (APR) est un traitement efficace et rentable pour les personnes atteintes de maladies pulmonaires chroniques, car elle peut réduire les hospitalisations et améliorer la santé. Malgré cela, de nombreux patients ne participent pas ou abandonnent prématurément. Les raisons courantes incluent un manque de motivation, des difficultés à assister aux séances ou la crainte que les exercices soient trop exigeants.
Street Racket est une forme d'activité physique simple, ludique et flexible qui peut aider à surmonter ces obstacles. Elle est facile à adapter, agréable en groupe et d'intensité similaire aux exercices de réadaptation pulmonaire existants. Les activités sociales et en équipe comme Street Racket peuvent également avoir des effets positifs sur le bien-être mental.
L'étude vise à évaluer la faisabilité de l'activité, son acceptation par les participants et si elle peut offrir une option d'entraînement plus engageante et durable au sein de l'APR.
La participation aux séances de Street Racket est volontaire et possible avec ou sans participation à l'étude. Pour ceux qui participent à l'étude, l'entraînement lui-même est exactement le même que pour les non-participants. La seule différence est la collecte de données supplémentaires.
Les participants sont invités à remplir un court questionnaire après leur première et dernière séance de Street Racket sur la pertinence et la faisabilité perçues de l'activité. Lors de chaque séance, les participants évaluent également leur essoufflement moyen et maximal. La présence est enregistrée, et en cas d'absence, la raison est notée lorsqu'elle est connue.
De plus, les données collectées de routine dans le cadre de la réadaptation pulmonaire - telles que le diagnostic, les médicaments et les résultats des tests cliniques standard - sont analysées.
Les séances d'entraînement sont adaptées à la taille du groupe et au niveau de capacité, et consistent généralement en plusieurs intervalles de jeu courts avec des pauses et un retour au calme. L'activité peut être modifiée pour correspondre à différents niveaux de forme physique, permettant aux personnes ayant des capacités physiques variées de participer ensemble.
La participation à l'étude se termine automatiquement lorsque le programme de réadaptation pulmonaire est terminé.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mona Lichtblau, PD Dr. med.
- Numéro de téléphone: +41 442552220
- E-mail: mona.lichtblau@usz.ch
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Carmen Wick, Cand. PhD
- Numéro de téléphone: +41 43 253 44 05
- E-mail: carmen.wick@usz.ch
Lieux d'étude
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Zurich, Suisse, 8091
- Pas encore de recrutement
- Consultant Clinic of Pulmonology, University Hospital of Zurich
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Contact:
- Mona Lichtblau, PD Dr. med.
- Numéro de téléphone: +41 442552220
- E-mail: mona.lichtblau@usz.ch
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Contact:
- Carmen Wick, Cand. PhD
- Numéro de téléphone: +41 43 253 44 05
- E-mail: carmen.wick@usz.ch
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Chercheur principal:
- Mona Lichtblau, PD Dr. med.
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Sous-enquêteur:
- Carmen Wick, Cand. PhD
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Zurich, Suisse, 8091
- Recrutement
- Consultant Clinic of Pulmonology, University Hospital of Zurich
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Contact:
- Mona Lichtblau, PD Dr. med.
- Numéro de téléphone: +41 442552220
- E-mail: mona.lichtblau@usz.ch
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Contact:
- Carmen Wick, Cand. PhD
- Numéro de téléphone: +41 43 253 44 05
- E-mail: carmen.wick@usz.ch
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Tout sexe ou genre
- Âge > 18 ans
- Prescription d'APR par un médecin et participation actuelle à l'APR à l'USZ
- Capacité physique et psychologique à suivre les instructions et à rester debout/marcher pendant jusqu'à une heure (des pauses courtes et assises sont autorisées si nécessaire)
Critères d'exclusion :
- Nécessité d'une oxygénothérapie supplémentaire qui ne peut pas être délivrée via un système de sac à dos portable (par exemple, de grands cylindres d'oxygène sur roues, qui présentent un risque de chute)
- Incapacité à suivre les procédures de l'étude en raison de barrières linguistiques, de conditions psychologiques ou de limitations orthopédiques qui les empêchent de rester debout ou de marcher pendant jusqu'à une heure
- Nécessité d'aides à la marche en raison d'un équilibre altéré (par exemple, cannes, déambulateur, etc.)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Street Racket Arm
Street Racket est un jeu de balle et de raquette joué au sol sans filet.
Il ressemble au tennis de table ou au tennis mais est très flexible, permettant divers formats de jeu et une adaptation facile aux capacités individuelles.
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Le street racket sera proposé comme une séance d'entraînement supplémentaire et facultative pour les patients une fois toutes les deux semaines dans le cadre du programme de réadaptation pulmonaire ambulatoire.
La séance commence par un échauffement de 10 minutes dirigé par un physiothérapeute, suivi de 45 minutes de jeu de street racket.
Le contenu de chaque séance sera adapté en fonction de la taille du groupe et du niveau de jeu des participants.
Une structure de séance typique se compose de quatre intervalles de 8 minutes de jeu, chacun séparé par des pauses de 2 minutes, et se termine par 5 minutes de retour au calme.
Selon les besoins des patients, le protocole d'entraînement peut être adapté, par exemple pour inclure davantage d'éléments cognitifs ou d'équilibre.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité, pertinence et faisabilité de Street Racket
Délai: Chaque fois, lors de la première formation et à la fin de la réhabilitation pulmonaire (après un maximum de 3 mois).
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Les critères d'évaluation principaux d'acceptabilité, de pertinence et de faisabilité seront évalués à l'aide des résultats rapportés par les patients avec l'Acceptability of Intervention Measure (AIM), l'Intervention Appropriateness Measure (IAM) et le Feasibility of Intervention Measure (FIM). Ces instruments ont démontré de solides propriétés psychométriques et seront collectivement désignés sous le nom de questionnaire AAF. La traduction allemande validée du AAF, qui a également montré des propriétés psychométriques fiables et valides, sera utilisée dans cette étude. Le questionnaire AAF comprend trois sections - Acceptabilité, Pertinence et Faisabilité - chacune contenant quatre questions notées sur une échelle de Likert à 5 points (1 = Pas du tout d'accord, 5 = Tout à fait d'accord). Les scores pour chaque section seront calculés comme la moyenne des quatre réponses. Un score moyen supérieur à 12 dans chaque section sera considéré comme indicateur d'un résultat positif. |
Chaque fois, lors de la première formation et à la fin de la réhabilitation pulmonaire (après un maximum de 3 mois).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'adhérence
Délai: Après chaque session de raquette de rue, de l'inclusion jusqu'à la fin de la réadaptation pulmonaire ambulatoire (maximum 3 mois).
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Pourcentage de sessions suivies, Raisons documentées de non-participation
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Après chaque session de raquette de rue, de l'inclusion jusqu'à la fin de la réadaptation pulmonaire ambulatoire (maximum 3 mois).
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Taux d'abandon
Délai: Après chaque session de raquette de rue, de l'inclusion jusqu'à la fin de la réadaptation pulmonaire ambulatoire (max 3 mois).
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Taux d'abandon en %, raisons de retrait catégorisées (ex. médicales, motivation, logistique, temps)
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Après chaque session de raquette de rue, de l'inclusion jusqu'à la fin de la réadaptation pulmonaire ambulatoire (max 3 mois).
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Retour qualitatif des participants
Délai: Après chaque séance de raquette de rue, de l'inscription jusqu'à la fin de la réhabilitation pulmonaire ambulatoire (max 3 mois).
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Pour recueillir les retours des patients, comprendre les obstacles et les facilitateurs, ainsi qu'améliorer l'intervention et répondre aux besoins des patients, deux questions ouvertes seront ajoutées à la fin de l'AAF.
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Après chaque séance de raquette de rue, de l'inscription jusqu'à la fin de la réhabilitation pulmonaire ambulatoire (max 3 mois).
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Incidence des événements indésirables émergents du traitement (sécurité et tolérabilité)
Délai: Après chaque séance de raquette de rue, depuis l'inclusion jusqu'à la fin de la réhabilitation pulmonaire ambulatoire (maximum 3 mois).
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Nombre et type d'événements indésirables définis comme événements indésirables (graves).
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Après chaque séance de raquette de rue, depuis l'inclusion jusqu'à la fin de la réhabilitation pulmonaire ambulatoire (maximum 3 mois).
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Dyspnée perçue
Délai: Après chaque séance de raquette de rue, de l'inscription jusqu'à la fin de la réadaptation pulmonaire ambulatoire (maximum 3 mois).
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Après chaque session, les participants seront invités à évaluer leur niveau de dyspnée maximal et leur niveau de dyspnée moyen pendant la session sur l'échelle de Borg modifiée allant de 0 (aucune dyspnée) à 10 (dyspnée maximale), qui sera enregistrée dans leur journal personnel.
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Après chaque séance de raquette de rue, de l'inscription jusqu'à la fin de la réadaptation pulmonaire ambulatoire (maximum 3 mois).
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Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS)
Délai: Après chaque séance de raquette de rue, de l’inscription jusqu’à la fin de la réhabilitation pulmonaire ambulatoire (maximum 3 mois).
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L'échelle HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) s'est avérée fiable et valide pour évaluer l'anxiété et la dépression chez les populations en bonne santé ainsi que chez les populations cliniques et les personnes âgées de 65 à 80 ans, bien qu'elle présente des effets de plafond. Le changement dans les scores HADS (du début à la fin de l'intervention) permet d'explorer le bien-être psychologique. Le HADS est un questionnaire couramment utilisé et doit être rempli par chaque patient au début et à la fin de la réadaptation pulmonaire ambulatoire. Le HADS comprend deux domaines, l'un pour l'anxiété et l'autre pour la dépression. Dans chaque domaine, une somme des questions est calculée, allant de 0 à 21, où 0-7 indique un état normal, 8-10 des symptômes légers et 11-21 des symptômes modérés à sévères. |
Après chaque séance de raquette de rue, de l’inscription jusqu’à la fin de la réhabilitation pulmonaire ambulatoire (maximum 3 mois).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mona Lichtblau, University of Zurich
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Processus pathologiques
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Maladies pulmonaires obstructives
- Hypertension
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Maladie pulmonaire obstructive chronique
- Hypertension pulmonaire
- Activité motrice
Autres numéros d'identification d'étude
- APRacket
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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