Viabilidade da Integração do Street Racket na Reabilitação Pulmonar Ambulatória (APRacket)
Aceitabilidade, Adequação e Viabilidade da Integração do Street Racket na Reabilitação Pulmonar Ambulatória: Um Estudo de Viabilidade Prospectivo de Braço Único
Os participantes preenchem questionários curtos no início e no final do programa para avaliar a viabilidade e classificar a sua falta de ar durante cada sessão.
A assistência é registada para compreender o quão bem a atividade é utilizada e se existem quaisquer barreiras.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A reabilitação pulmonar (APR) é um tratamento eficaz e económico para pessoas com doenças pulmonares crónicas, uma vez que pode reduzir as admissões hospitalares e melhorar a saúde. Apesar disto, muitos pacientes não participam ou desistem precocemente. Os motivos comuns incluem baixa motivação, dificuldade em assistir às sessões ou o receio de que os exercícios sejam demasiado exigentes.
O Street Racket é uma forma simples, lúdica e flexível de atividade física que pode ajudar a ultrapassar estas barreiras. É fácil de adaptar, é agradável num ambiente de grupo e tem uma intensidade semelhante aos exercícios de reabilitação pulmonar existentes. Atividades sociais e de equipa como o Street Racket também podem ter efeitos positivos no bem-estar mental.
O estudo visa avaliar a viabilidade da atividade, a sua aceitação pelos participantes e se pode oferecer uma opção de treino mais envolvente e sustentável dentro da APR.
A participação nas sessões de Street Racket é voluntária e possível com ou sem participação no estudo. Para aqueles que participam no estudo, o treino em si é exatamente o mesmo que para os não participantes. A única diferença é a recolha adicional de dados.
Os participantes são convidados a preencher um breve questionário após a sua primeira e última sessão de Street Racket sobre o quão apropriada e viável consideram a atividade. Durante cada sessão, os participantes também classificam a sua falta de ar média e máxima. A presença é registada e, se alguém estiver ausente, o motivo é anotado quando conhecido.
Além disso, são analisados dados recolhidos rotineiramente da reabilitação pulmonar, como diagnóstico, medicação e resultados de testes clínicos padrão.
As sessões de treino são adaptadas ao tamanho do grupo e ao nível de habilidade e geralmente consistem em vários intervalos de jogo curtos com pausas e um período de arrefecimento. A atividade pode ser modificada para corresponder a diferentes níveis de condicionamento físico, permitindo que pessoas com diferentes capacidades físicas participem em conjunto.
A participação no estudo termina automaticamente quando o programa de reabilitação pulmonar é concluído.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mona Lichtblau, PD Dr. med.
- Número de telefone: +41 442552220
- E-mail: mona.lichtblau@usz.ch
Estude backup de contato
- Nome: Carmen Wick, Cand. PhD
- Número de telefone: +41 43 253 44 05
- E-mail: carmen.wick@usz.ch
Locais de estudo
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Zurich, Suíça, 8091
- Ainda não está recrutando
- Consultant Clinic of Pulmonology, University Hospital of Zurich
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Contato:
- Mona Lichtblau, PD Dr. med.
- Número de telefone: +41 442552220
- E-mail: mona.lichtblau@usz.ch
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Contato:
- Carmen Wick, Cand. PhD
- Número de telefone: +41 43 253 44 05
- E-mail: carmen.wick@usz.ch
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Investigador principal:
- Mona Lichtblau, PD Dr. med.
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Subinvestigador:
- Carmen Wick, Cand. PhD
-
Zurich, Suíça, 8091
- Recrutamento
- Consultant Clinic of Pulmonology, University Hospital of Zurich
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Contato:
- Mona Lichtblau, PD Dr. med.
- Número de telefone: +41 442552220
- E-mail: mona.lichtblau@usz.ch
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Contato:
- Carmen Wick, Cand. PhD
- Número de telefone: +41 43 253 44 05
- E-mail: carmen.wick@usz.ch
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Qualquer sexo ou género
- Idade >18 anos
- Prescrição de APR por um médico e participação atual no APR no USZ
- Capacidade física e psicológica para seguir instruções e permanecer de pé/andar durante até uma hora (pausas curtas sentadas são permitidas se necessário)
Critérios de Exclusão:
- Necessidade de oxigenoterapia suplementar que não possa ser administrada através de um sistema de mochila portátil (por exemplo, cilindros de oxigénio grandes sobre rodas, que representam risco de queda)
- Incapacidade de seguir os procedimentos do estudo devido a barreiras linguísticas, condições psicológicas ou limitações ortopédicas que impeçam permanecer de pé ou andar durante até uma hora
- Necessidade de auxiliares de marcha devido a equilíbrio comprometido (por exemplo, bengalas, andarilho, etc.)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço do Street Racket
Street Racket é um jogo de bola e raquete jogado no chão sem rede.
Assemelha-se ao ténis de mesa ou ao ténis, mas é altamente flexível, permitindo vários formatos de jogo e fácil adaptação às capacidades individuais.
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O street racket será oferecido como um treino adicional e opcional, uma sessão a cada duas semanas para os doentes, no âmbito do programa de reabilitação pulmonar ambulatório.
A sessão começa com um aquecimento de 10 minutos conduzido por um fisioterapeuta, seguido por 45 minutos de jogo de street racket.
O conteúdo de cada sessão será adaptado com base no tamanho do grupo e no nível de jogo dos participantes.
Uma estrutura típica de sessão consiste em quatro intervalos de 8 minutos de jogo, cada um separado por pausas de 2 minutos, e termina com 5 minutos de desaquecimento.
Dependendo das necessidades dos doentes, o protocolo de treino pode ser adaptado, por exemplo, para incluir mais elementos cognitivos ou de equilíbrio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aceitabilidade, adequação e viabilidade do Street Racket
Prazo: Cada um no primeiro treino e no final da reabilitação pulmonar (após no máximo 3 meses).
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Os principais endpoints de aceitabilidade, adequação e viabilidade serão avaliados através de resultados reportados pelos pacientes, utilizando a Medida de Aceitabilidade da Intervenção (AIM), a Medida de Adequação da Intervenção (IAM) e a Medida de Viabilidade da Intervenção (FIM). Estes instrumentos demonstraram fortes propriedades psicométricas e serão coletivamente referidos como o questionário AAF. A tradução validada para alemão do AAF, que também demonstrou propriedades psicométricas fiáveis e válidas, será utilizada neste estudo. O questionário AAF compreende três secções – Aceitabilidade, Adequação e Viabilidade – cada uma contendo quatro questões avaliadas numa escala Likert de 5 pontos (1 = Discordo completamente, 5 = Concordo completamente). As pontuações de cada secção serão calculadas como a média das quatro respostas. Uma pontuação média acima de 12 em cada secção será considerada indicativa de um resultado positivo. |
Cada um no primeiro treino e no final da reabilitação pulmonar (após no máximo 3 meses).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de adesão
Prazo: Após cada sessão de raquetes na rua, desde a inscrição até ao término da reabilitação pulmonar ambulatória (máximo de 3 meses).
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Percentagem de sessões assistidas, Razões documentadas para a não comparência
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Após cada sessão de raquetes na rua, desde a inscrição até ao término da reabilitação pulmonar ambulatória (máximo de 3 meses).
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Taxa de abandono
Prazo: Após cada sessão de raquetes de rua, desde a inscrição até ao término da reabilitação pulmonar ambulatória (máximo 3 meses).
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Taxa de abandono em %, razões de desistência categorizadas (ex.:
médicas, motivação, logística, tempo)
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Após cada sessão de raquetes de rua, desde a inscrição até ao término da reabilitação pulmonar ambulatória (máximo 3 meses).
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Feedback Qualitativo dos Participantes
Prazo: Após cada sessão de raquetes de rua, desde a inscrição até ao término da reabilitação pulmonar ambulatória (máximo 3 meses).
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Para recolher feedback dos pacientes, compreender barreiras e facilitadores, bem como melhorar a Intervenção e atender às necessidades dos pacientes, duas questões abertas serão adicionadas no final do AAF.
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Após cada sessão de raquetes de rua, desde a inscrição até ao término da reabilitação pulmonar ambulatória (máximo 3 meses).
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Incidência de Eventos Adversos Emergentes do Tratamento (Segurança e Tolerabilidade)
Prazo: Após cada sessão de street racket, desde a inscrição até ao término da reabilitação pulmonar ambulatorial (máximo de 3 meses).
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Número e tipo de eventos adversos, definidos como eventos adversos (graves).
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Após cada sessão de street racket, desde a inscrição até ao término da reabilitação pulmonar ambulatorial (máximo de 3 meses).
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Dispneia percebida
Prazo: Após cada sessão de raquetes de rua, desde a inscrição até ao término da reabilitação pulmonar ambulatória (máximo 3 meses).
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Após cada sessão, os participantes serão solicitados a avaliar o seu nível de dispneia máxima e o nível de dispneia médio durante a sessão na escala de Borg modificada, que varia de 0 (sem dispneia) a 10 (dispneia máxima), que será registado no seu diário pessoal.
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Após cada sessão de raquetes de rua, desde a inscrição até ao término da reabilitação pulmonar ambulatória (máximo 3 meses).
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Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar (HADS)
Prazo: Após cada sessão de street racket, desde a inscrição até ao término da reabilitação pulmonar ambulatória (máximo 3 meses).
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A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) demonstrou ser fiável e válida na avaliação da ansiedade e depressão em populações saudáveis, clínicas e idosos dos 65 aos 80 anos, embora apresente efeitos de teto. A alteração no HADS (do início ao pós-intervenção) é utilizada para explorar o bem-estar psicológico. O HADS é um questionário de uso rotineiro e deve ser preenchido por todos os pacientes no início e no final da reabilitação pulmonar ambulatorial. O HADS consiste em dois domínios, um para ansiedade e outro para depressão. Em cada domínio, é calculada a soma das pontuações das perguntas, variando de 0 a 21, em que 0-7 indica normalidade, 8-10 sintomas leves e 11-21 sintomas moderados a graves. |
Após cada sessão de street racket, desde a inscrição até ao término da reabilitação pulmonar ambulatória (máximo 3 meses).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mona Lichtblau, University of Zurich
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Processos Patológicos
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Hipertensão
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
- Hipertensão Pulmonar
- Atividade motora
Outros números de identificação do estudo
- APRacket
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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