Viabilidad de integrar Street Racket en la rehabilitación pulmonar ambulatoria (APRacket)
Aceptabilidad, Adecuación y Viabilidad de Integrar Street Racket en la Rehabilitación Pulmonar Ambulatoria: Un Estudio de Viabilidad Prospectivo de Un Solo Brazo
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La rehabilitación pulmonar (APR) es un tratamiento eficaz y rentable para personas con enfermedades pulmonares crónicas, ya que puede reducir los ingresos hospitalarios y mejorar la salud. A pesar de esto, muchos pacientes no participan o abandonan prematuramente. Las razones comunes incluyen baja motivación, dificultad para asistir a las sesiones o miedo a que los ejercicios sean demasiado exigentes.
Street Racket es una forma de actividad física sencilla, lúdica y flexible que puede ayudar a superar estas barreras. Es fácil de adaptar, agradable en un entorno grupal y de intensidad similar a los ejercicios de rehabilitación pulmonar existentes. Las actividades sociales y en equipo como Street Racket también pueden tener efectos positivos en el bienestar mental.
El estudio tiene como objetivo evaluar qué tan factible es la actividad, qué tan bien es aceptada por los participantes y si puede ofrecer una opción de entrenamiento más atractiva y sostenible dentro de la APR.
La participación en las sesiones de Street Racket es voluntaria y posible con o sin participación en el estudio. Para quienes participan en el estudio, el entrenamiento en sí es exactamente el mismo que para los no participantes. La única diferencia es la recopilación adicional de datos.
Se pide a los participantes que completen un breve cuestionario después de su primera y última sesión de Street Racket sobre qué tan apropiada y factible les parece la actividad. Durante cada sesión, los participantes también califican su falta de aliento promedio y máxima. Se registra la asistencia y, si alguien está ausente, se anota la razón cuando se conoce.
Además, se analizan los datos recopilados de forma rutinaria de la rehabilitación pulmonar, como el diagnóstico, la medicación y los resultados de pruebas clínicas estándar.
Las sesiones de entrenamiento se adaptan al tamaño del grupo y al nivel de habilidad, y generalmente consisten en varios intervalos cortos de juego con descansos y un enfriamiento. La actividad puede modificarse para adaptarse a diferentes niveles de condición física, lo que permite que personas con distintas capacidades físicas participen juntas.
La participación en el estudio termina automáticamente cuando se completa el programa de rehabilitación pulmonar.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mona Lichtblau, PD Dr. med.
- Número de teléfono: +41 442552220
- Correo electrónico: mona.lichtblau@usz.ch
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Carmen Wick, Cand. PhD
- Número de teléfono: +41 43 253 44 05
- Correo electrónico: carmen.wick@usz.ch
Ubicaciones de estudio
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Zurich, Suiza, 8091
- Aún no reclutando
- Consultant Clinic of Pulmonology, University Hospital of Zurich
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Contacto:
- Mona Lichtblau, PD Dr. med.
- Número de teléfono: +41 442552220
- Correo electrónico: mona.lichtblau@usz.ch
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Contacto:
- Carmen Wick, Cand. PhD
- Número de teléfono: +41 43 253 44 05
- Correo electrónico: carmen.wick@usz.ch
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Investigador principal:
- Mona Lichtblau, PD Dr. med.
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Sub-Investigador:
- Carmen Wick, Cand. PhD
-
Zurich, Suiza, 8091
- Reclutamiento
- Consultant Clinic of Pulmonology, University Hospital of Zurich
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Contacto:
- Mona Lichtblau, PD Dr. med.
- Número de teléfono: +41 442552220
- Correo electrónico: mona.lichtblau@usz.ch
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Contacto:
- Carmen Wick, Cand. PhD
- Número de teléfono: +41 43 253 44 05
- Correo electrónico: carmen.wick@usz.ch
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier sexo o género
- Edad >18 años
- Prescripción de APR por un médico y participación actual en APR en el USZ
- Capacidad física y psicológica para seguir instrucciones y estar de pie/caminar hasta una hora (se permiten descansos cortos sentados si es necesario)
Criterios de exclusión:
- Requieren oxigenoterapia suplementaria que no pueda administrarse mediante un sistema de mochila portátil (por ejemplo, cilindros de oxígeno grandes con ruedas, que suponen un riesgo de caída)
- Incapacidad para seguir los procedimientos del estudio debido a barreras lingüísticas, condiciones psicológicas o limitaciones ortopédicas que les impiden estar de pie o caminar hasta una hora
- Requieren ayudas para caminar debido a un equilibrio alterado (por ejemplo, bastones, andador, etc.)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de Street Racket
Street Racket es un juego de pelota y raqueta que se juega en el suelo sin red. Se parece al tenis de mesa o al tenis, pero es muy flexible, lo que permite varios formatos de juego y una fácil adaptación a las habilidades individuales.
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El street racket se ofrecerá como un entrenamiento adicional y opcional, una sesión cada dos semanas para los pacientes dentro del programa ambulatorio de rehabilitación pulmonar.
La sesión comienza con un calentamiento de 10 minutos dirigido por un fisioterapeuta, seguido de 45 minutos de juego de street racket.
El contenido de cada sesión se adaptará según el tamaño del grupo y el nivel de juego de los participantes.
Una estructura típica de sesión consta de cuatro intervalos de 8 minutos de juego, cada uno separado por descansos de 2 minutos, y concluye con 5 minutos de enfriamiento.
Dependiendo de las necesidades de los pacientes, el protocolo de entrenamiento puede adaptarse, por ejemplo, para incluir más elementos cognitivos o de equilibrio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad, idoneidad y viabilidad de Street Racket
Periodo de tiempo: Cada uno en el primer entrenamiento y al final de la rehabilitación pulmonar (después de un máximo de 3 meses).
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Los criterios de valoración principales de aceptabilidad, idoneidad y viabilidad se evaluarán mediante resultados comunicados por el paciente utilizando la Medida de Aceptabilidad de la Intervención (AIM), la Medida de Idoneidad de la Intervención (IAM) y la Medida de Viabilidad de la Intervención (FIM). Estos instrumentos han demostrado sólidas propiedades psicométricas y se denominarán colectivamente como el cuestionario AAF. En este estudio se utilizará la traducción validada al alemán del AAF, que también ha mostrado propiedades psicométricas fiables y válidas. El cuestionario AAF consta de tres secciones: Aceptabilidad, Idoneidad y Viabilidad, cada una de las cuales contiene cuatro preguntas valoradas en una escala Likert de 5 puntos (1 = Totalmente en desacuerdo, 5 = Totalmente de acuerdo). Las puntuaciones de cada sección se calcularán como la media de las cuatro respuestas. Una puntuación media superior a 12 en cada sección se considerará indicativa de un resultado positivo. |
Cada uno en el primer entrenamiento y al final de la rehabilitación pulmonar (después de un máximo de 3 meses).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de adherencia
Periodo de tiempo: Tras cada sesión de raqueta callejera, desde la inscripción hasta la finalización de la rehabilitación pulmonar ambulatoria (máximo 3 meses).
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Porcentaje de sesiones asistidas, Motivos documentados de no asistencia
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Tras cada sesión de raqueta callejera, desde la inscripción hasta la finalización de la rehabilitación pulmonar ambulatoria (máximo 3 meses).
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Tasa de abandono
Periodo de tiempo: Después de cada sesión de raqueta de calle, desde la inscripción hasta la finalización de la rehabilitación pulmonar ambulatoria (máximo 3 meses).
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Tasa de abandono en %, razones categorizadas para la retirada (p. ej.
médicas, motivación, logística, tiempo)
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Después de cada sesión de raqueta de calle, desde la inscripción hasta la finalización de la rehabilitación pulmonar ambulatoria (máximo 3 meses).
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Comentarios Cualitativos de los Participantes
Periodo de tiempo: Después de cada sesión de raqueta de calle, desde la inscripción hasta la finalización de la rehabilitación pulmonar ambulatoria (máximo 3 meses).
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Para recopilar comentarios de los pacientes, comprender las barreras y facilitadores, así como mejorar la intervención y satisfacer las necesidades de los pacientes, se añadirán dos preguntas abiertas al final del AAF.
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Después de cada sesión de raqueta de calle, desde la inscripción hasta la finalización de la rehabilitación pulmonar ambulatoria (máximo 3 meses).
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Incidencia de Eventos Adversos Emergentes del Tratamiento (Seguridad y Tolerabilidad)
Periodo de tiempo: Tras cada sesión de raqueta callejera, desde la inscripción hasta la finalización de la rehabilitación pulmonar ambulatoria (máximo 3 meses).
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Número y tipo de eventos adversos definidos como eventos adversos (graves).
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Tras cada sesión de raqueta callejera, desde la inscripción hasta la finalización de la rehabilitación pulmonar ambulatoria (máximo 3 meses).
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Disnea percibida
Periodo de tiempo: Después de cada sesión de raqueta en la calle, desde la inscripción hasta la finalización de la rehabilitación pulmonar ambulatoria (máximo 3 meses).
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Después de cada sesión, se pedirá a los participantes que evalúen su nivel máximo de disnea y su nivel medio de disnea durante la sesión en la escala de Borg modificada, que va de 0 (sin disnea) a 10 (disnea máxima), lo cual se registrará en su cuaderno personal.
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Después de cada sesión de raqueta en la calle, desde la inscripción hasta la finalización de la rehabilitación pulmonar ambulatoria (máximo 3 meses).
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Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS)
Periodo de tiempo: Después de cada sesión de raqueta callejera, desde la inscripción hasta la finalización de la rehabilitación pulmonar ambulatoria (máximo 3 meses).
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La Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS) ha demostrado ser fiable y válida para evaluar la ansiedad y la depresión tanto en poblaciones sanas como clínicas y en adultos mayores de 65 a 80 años, aunque muestra efectos de techo. El cambio en HADS (desde el inicio hasta después de la intervención) se utiliza para explorar el bienestar psicológico. El HADS es un cuestionario de uso rutinario y debe ser completado por cada paciente al inicio y al final de la rehabilitación pulmonar ambulatoria. El HADS consta de dos dominios, uno para la ansiedad y otro para la depresión. En cada dominio se calcula una suma de las preguntas que va de 0 a 21, donde 0-7 indica normalidad, 8-10 síntomas leves y 11-21 síntomas moderados a graves. |
Después de cada sesión de raqueta callejera, desde la inscripción hasta la finalización de la rehabilitación pulmonar ambulatoria (máximo 3 meses).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mona Lichtblau, University of Zurich
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Hipertensión
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
- Hipertensión Pulmonar
- Actividad del motor
Otros números de identificación del estudio
- APRacket
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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