Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Muligheten for å integrere Street Racket i ambulant lungehabilitering (APRacket)

9. mars 2026 oppdatert av: Mona Lichtblau

Akseptabilitet, relevans og gjennomførbarhet av å integrere Street Racket i ambulatorisk lungehabilitering: En prospektiv, enskiltarmet gjennomførbarhetsstudie

Denne studien undersøker om Street Racket er en gjennomførbar aktivitet som kan inkluderes i pulmonell rehabilitering for personer med kronisk lungesykdom. Deltakerne fyller ut korte spørreskjemaer ved starten og slutten av programmet for å vurdere gjennomførbarheten og rangere sin pustebesvær under hver økt. Tilstedeværelse registreres for å forstå hvor godt aktiviteten benyttes og om det er noen barrierer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Lungerehabilitering (APR) er en effektiv og kostnadseffektiv behandling for personer med kroniske lungesykdommer, ettersom den kan redusere sykehusinnleggelser og forbedre helsen. Til tross for dette deltar mange pasienter ikke eller faller tidlig fra. Vanlige årsaker inkluderer lav motivasjon, vanskeligheter med å delta på økter, eller frykt for at øvelsene er for krevende.

Street Racket er en enkel, lekende og fleksibel form for fysisk aktivitet som kan bidra til å overvinne disse hindringene. Den er enkel å tilpasse, morsom i en gruppesetting, og har lignende intensitet som eksisterende lungerehabiliteringsøvelser. Sosiale og lagbaserte aktiviteter som Street Racket kan også ha positive effekter på mental velvære.

Studien har som mål å vurdere hvor gjennomførbar aktiviteten er, hvor godt den aksepteres av deltakerne, og om den kan tilby et mer engasjerende og bærekraftig treningsalternativ innenfor APR.

Deltakelse i Street Racket-økter er frivillig og mulig med eller uten studiedeltakelse. For de som deltar i studien, er selve treningen nøyaktig den samme som for ikke-deltakere. Den eneste forskjellen er den ekstra datainnsamlingen.

Deltakerne blir bedt om å fylle ut et kort spørreskjema etter deres første og siste Street Racket-økt om hvor hensiktsmessig og gjennomførbar aktiviteten føles. Under hver økt rangerer deltakerne også sin gjennomsnittlige og maksimale pustebesvær. Oppmøte registreres, og hvis noen er fraværende, noteres årsaken når den er kjent.

I tillegg analyseres rutinemessig innsamlede data fra lungerehabilitering – som diagnose, medisinering og standard kliniske testresultater.

Treningsøkter tilpasses gruppestørrelse og ferdighetsnivå og består vanligvis av flere korte spillintervaller med pauser og en avslapping. Aktiviteten kan tilpasses for å matche ulike fitnessnivåer, slik at personer med varierende fysiske kapasiteter kan delta sammen.

Studiedeltakelsen avsluttes automatisk når lungerehabiliteringsprogrammet er fullført.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sveits
      • Zurich, Sveits, 8091
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Consultant Clinic of Pulmonology, University Hospital of Zurich
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Mona Lichtblau, PD Dr. med.
        • Underetterforsker:
          • Carmen Wick, Cand. PhD
      • Zurich, Sveits, 8091
        • Rekruttering
        • Consultant Clinic of Pulmonology, University Hospital of Zurich
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Uavhengig av kjønn
  • Alder >18 år
  • Foreskrevet APR av en lege og deltar for tiden i APR ved USZ
  • Fysisk og psykisk i stand til å følge instruksjoner og stå/gå i opptil en time (korte, sittende pauser er tillatt om nødvendig)

Eksklusjonskriterier:

  • Krever supplerende oksygenterapi som ikke kan leveres via et portabelt ryggsekk-system (f.eks. store oksygenflasker på hjul, som utgjør fallrisiko)
  • Ikke i stand til å følge studieprosedyrer på grunn av språkbarrierer, psykiske tilstander eller ortopediske begrensninger som hindrer dem i å stå eller gå i opptil en time
  • Krever ganghjelpemidler på grunn av nedsatt balanse (f.eks. gangstokk, rollator, etc.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gate Racket Arm
Street Racket er et ball-og-racket-spill som spilles på bakken uten nett.
Det ligner på bordtennis eller tennis, men er svært fleksibelt, og tillater ulike spillformer og enkel tilpasning til individuelle ferdigheter.
Annen: Gate Racket
Street racket vil bli tilbudt som et ekstra, frivillig treningsøkt for pasienter en gang hver andre uke innenfor det ambulante lungeopptreningen. Økten starter med en 10-minutters oppvarming ledet av en fysioterapeut, etterfulgt av 45 minutter med street racket-spilling. Innholdet i hver økt vil tilpasses basert på gruppestørrelse og spillnivået til deltakerne. En typisk øktstruktur består av fire intervaller på 8 minutter med spill, hver atskilt med 2-minutters pauser, og avsluttes med 5 minutter med nedkjoling. Avhengig av pasientenes behov kan treningsprotokollen tilpasses, for eksempel til å inkludere mer kognitive eller balanseelementer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet, hensiktsmessighet og gjennomførbarhet av Street Racket
Tidsramme: Hver ved første opplæring og ved avslutning av lungehabilitering (etter maks. 3 måneder).

De primære endepunktene akseptabilitet, hensiktsmessighet og gjennomførbarhet vil bli vurdert ved bruk av pasientrapporterte utfall med Acceptability of Intervention Measure (AIM), Intervention Appropriateness Measure (IAM) og Feasibility of Intervention Measure (FIM). Disse instrumentene har demonstrert sterke psykometriske egenskaper og vil kollektivt bli referert til som AAF-spørreskjemaet. Den validerte tyske oversettelsen av AAF, som også har vist pålitelige og gyldige psykometriske egenskaper, vil bli brukt i denne studien.

AAF-spørreskjemaet består av tre seksjoner – Akseptabilitet, Hensiktsmessighet og Gjennomførbarhet – hvor hver inneholder fire spørsmål vurdert på en 5-punkts Likert-skala (1 = Helt uenig, 5 = Helt enig). Poengsum for hver seksjon vil bli beregnet som gjennomsnittet av de fire svarene.

En gjennomsnittlig poengsum over 12 i hver seksjon vil bli ansett som indikativ for et positivt resultat.
Hver ved første opplæring og ved avslutning av lungehabilitering (etter maks. 3 måneder).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Adherensesrate
Tidsramme: Etter hver gateballøkt, fra opptak til avslutning av ambulant lungehabilitering (maks 3 måneder).
Prosentandel av deltatte økter, Dokumenterte årsaker for ikke-deltakelse
Etter hver gateballøkt, fra opptak til avslutning av ambulant lungehabilitering (maks 3 måneder).
Fraværsrate
Tidsramme: Etter hver gateballspilløkt, fra opptak til avslutning av ambulant lungehabilitering (maks 3 måneder).
Fraværsprosent i %, kategoriserte årsaker til uttrekning (f.eks. medisinske, motivasjon, logistikk, tid)
Etter hver gateballspilløkt, fra opptak til avslutning av ambulant lungehabilitering (maks 3 måneder).
Kvalitativ deltakerfeedback
Tidsramme: Etter hver gaterakettsesjon, fra opptak til avslutning av ambulant lungehabilitering (maks 3 måneder).

For å samle inn pasienttilbakemeldinger, forstå barrierer og fasilitatorer samt forbedre intervensjonen og imøtekomme pasientenes behov, vil to åpne spørsmål bli lagt til på slutten av AAF.

  • "Hvilke forslag har du for å forbedre Street Racket for APR?"
  • "Hvilken tilbakemelding vil du gi oss om Street Racket?"
Etter hver gaterakettsesjon, fra opptak til avslutning av ambulant lungehabilitering (maks 3 måneder).
Forekomst av behandlingsrelaterte bivirkninger (sikkerhet og tolerabilitet)
Tidsramme: Etter hver gateballøkting, fra innmelding til avslutning av ambulant lungerehabilitering (maks 3 måneder).
Antall og type bivirkninger definert som (alvorlige) bivirkninger.
Etter hver gateballøkting, fra innmelding til avslutning av ambulant lungerehabilitering (maks 3 måneder).
Opplevd dyspné
Tidsramme: Etter hver gateracket-økt, fra opptak til avslutning av ambulant lungehabilitering (maks 3 måneder).
Etter hver økt vil deltakerne bli bedt om å vurdere sitt maksimale dyspnénivå og gjennomsnittlige dyspnénivå under økten på den modifiserte Borg-skalaen fra 0 (ingen dyspné) til 10 (maksimal dyspné), som vil bli registrert i deres personlige loggbok.
Etter hver gateracket-økt, fra opptak til avslutning av ambulant lungehabilitering (maks 3 måneder).
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Etter hver gate-racketøkt, fra registrering til avslutning av ambulant lunge-rehabilitering (maks 3 måneder).

Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) har vist seg å være pålitelig og gyldig for å vurdere angst og depresjon hos både friske og kliniske populasjoner og eldre voksne fra 65 til 80 år, selv om den viser takeffekter. Endring i HADS (fra baseline til etter intervensjon) for å utforske psykologisk velvære. HADS er et rutinemessig brukt spørreskjema og kreves å fylles ut av hver pasient ved start og slutt av ambulant pulmonal rehabilitering.

HADS består av to domener, ett for angst og ett for depresjon. I hvert domene beregnes en sum av spørsmålene som varierer fra 0-21, hvor 0-7 indikerer normalt, 8-10 milde symptomer og 11-21 moderate til alvorlige symptomer.
Etter hver gate-racketøkt, fra registrering til avslutning av ambulant lunge-rehabilitering (maks 3 måneder).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mona Lichtblau

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mona Lichtblau, University of Zurich

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

28. februar 2027

Studiet fullført (Antatt)

28. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

24. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • APRacket

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserte individuelle deltakerdata (IPD) er planlagt delt via et passende datalager, som Zenodo. Tilsvarende standard operative prosedyrer (SOP) for vår avdeling er for tiden under utvikling.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere