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Fattibilità dell'Integrazione dello Street Racket nella Riabilitazione Polmonare Ambulatoriale (APRacket)

9 marzo 2026 aggiornato da: Mona Lichtblau

Accettabilità, Appropriatezza e Fattibilità dell'Integrazione dello Street Racket nella Riabilitazione Polmonare Ambulatoriale: Uno Studio di Fattibilità Prospettico a Singolo Braccio

Questo studio esamina se Street Racket sia un'attività fattibile da aggiungere alla riabilitazione polmonare per persone con malattie polmonari croniche.
I partecipanti completano brevi questionari all'inizio e alla fine del programma per valutare la fattibilità e classificare la loro mancanza di respiro durante ogni sessione.
La partecipazione viene registrata per comprendere quanto bene l'attività viene utilizzata e se ci sono ostacoli.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La riabilitazione polmonare (APR) è un trattamento efficace ed economicamente vantaggioso per le persone affette da malattie polmonari croniche, in quanto può ridurre i ricoveri ospedalieri e migliorare la salute. Nonostante ciò, molti pazienti non partecipano o abbandonano precocemente. Le ragioni comuni includono scarsa motivazione, difficoltà nel frequentare le sessioni o timore che gli esercizi siano troppo impegnativi.

Street Racket è una forma di attività fisica semplice, giocosa e flessibile che può aiutare a superare queste barriere. È facile da adattare, piacevole in un contesto di gruppo e simile per intensità agli esercizi di riabilitazione polmonare esistenti. Attività sociali e di squadra come Street Racket possono anche avere effetti positivi sul benessere mentale.

Lo studio mira a valutare quanto l'attività sia fattibile, quanto sia accettata dai partecipanti e se possa offrire un'opzione di allenamento più coinvolgente e sostenibile all'interno dell'APR.

La partecipazione alle sessioni di Street Racket è volontaria ed è possibile con o senza partecipazione allo studio. Per coloro che prendono parte allo studio, l'allenamento in sé è esattamente lo stesso dei non partecipanti. L'unica differenza è la raccolta aggiuntiva di dati.

Ai partecipanti viene chiesto di compilare un breve questionario dopo la prima e l'ultima sessione di Street Racket riguardo a quanto appropriata e fattibile sembri l'attività. Durante ogni sessione, i partecipanti valutano anche la loro mancanza di respiro media e massima. La presenza viene registrata e, se qualcuno è assente, la ragione viene annotata quando nota.

Inoltre, vengono analizzati i dati raccolti di routine dalla riabilitazione polmonare, come diagnosi, farmaci e risultati dei test clinici standard.

Le sessioni di allenamento sono adattate alle dimensioni del gruppo e al livello di abilità e di solito consistono in diversi brevi intervalli di gioco con pause e defaticamento. L'attività può essere modificata per adattarsi a diversi livelli di forma fisica, consentendo a persone con diverse capacità fisiche di partecipare insieme.

La partecipazione allo studio termina automaticamente al completamento del programma di riabilitazione polmonare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Carmen Wick, Cand. PhD
  • Numero di telefono: +41 43 253 44 05
  • Email: carmen.wick@usz.ch

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Zurich, Svizzera, 8091
        • Non ancora reclutamento
        • Consultant Clinic of Pulmonology, University Hospital of Zurich
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Mona Lichtblau, PD Dr. med.
        • Sub-investigatore:
          • Carmen Wick, Cand. PhD
      • Zurich, Svizzera, 8091
        • Reclutamento
        • Consultant Clinic of Pulmonology, University Hospital of Zurich
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Qualsiasi sesso o genere
  • Età >18 anni
  • Prescrizione di APR da parte di un medico e attuale partecipazione all'APR presso l'USZ
  • Capacità fisica e psicologica di seguire le istruzioni e di stare in piedi/camminare fino a un'ora (sono consentite brevi pause sedute se necessario)

Criteri di esclusione:

  • Richiedono terapia con ossigeno supplementare che non può essere somministrata tramite un sistema a zaino portatile (ad esempio, grandi bombole di ossigeno su ruote, che comportano un rischio di caduta)
  • Non sono in grado di seguire le procedure dello studio a causa di barriere linguistiche, condizioni psicologiche o limitazioni ortopediche che impediscono loro di stare in piedi o camminare fino a un'ora
  • Richiedono ausili per la deambulazione a causa di equilibrio compromesso (ad esempio, bastoni da passeggio, deambulatore, ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio da Street Racket
Street Racket è un gioco di racchetta e pallina giocato a terra senza rete. Assomiglia al tennis da tavolo o al tennis ma è altamente flessibile, consentendo vari formati di gioco e un facile adattamento alle capacità individuali.
Altro: Street Racket
Street racket sarà offerto come un allenamento aggiuntivo e facoltativo, una sessione ogni due settimane, all'interno del programma di riabilitazione polmonare ambulatoriale. La sessione inizia con un riscaldamento di 10 minuti guidato da un fisioterapista, seguito da 45 minuti di gioco di street racket. Il contenuto di ogni sessione sarà adattato in base alle dimensioni del gruppo e al livello di gioco dei partecipanti. Una tipica struttura di sessione consiste in quattro intervalli di 8 minuti di gioco, ciascuno separato da pause di 2 minuti, e si conclude con 5 minuti di defaticamento. A seconda delle esigenze dei pazienti, il protocollo di allenamento può essere adattato, ad esempio per includere più elementi cognitivi o di equilibrio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità, appropriatezza e fattibilità di Street Racket
Lasso di tempo: Ogni volta al primo allenamento e alla fine della riabilitazione polmonare (dopo al massimo 3 mesi).

Gli endpoint primari di accettabilità, appropriatezza e fattibilità saranno valutati utilizzando gli esiti riportati dai pazienti con la Misura di Accettabilità dell'Intervento (AIM), la Misura di Appropriatezza dell'Intervento (IAM) e la Misura di Fattibilità dell'Intervento (FIM). Questi strumenti hanno dimostrato solide proprietà psicometriche e saranno collettivamente indicati come questionario AAF. In questo studio verrà utilizzata la traduzione tedesca validata dell'AAF, che ha anch'essa mostrato proprietà psicometriche affidabili e valide.

Il questionario AAF comprende tre sezioni - Accettabilità, Appropriatezza e Fattibilità - ciascuna contenente quattro domande valutate su una scala Likert a 5 punti (1 = Completamente in disaccordo, 5 = Completamente d'accordo). I punteggi per ciascuna sezione saranno calcolati come media delle quattro risposte.

Un punteggio medio superiore a 12 in ciascuna sezione sarà considerato indicativo di un risultato positivo.
Ogni volta al primo allenamento e alla fine della riabilitazione polmonare (dopo al massimo 3 mesi).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di aderenza
Lasso di tempo: Dopo ogni sessione di street racket, dall'arruolamento fino al termine della riabilitazione polmonare ambulatoriale (massimo 3 mesi).
Percentuale di sessioni frequentate, Motivi documentati per la non partecipazione
Dopo ogni sessione di street racket, dall'arruolamento fino al termine della riabilitazione polmonare ambulatoriale (massimo 3 mesi).
Tasso di abbandono
Lasso di tempo: Dopo ogni sessione di street racket, dall'iscrizione fino alla conclusione della riabilitazione polmonare ambulatoriale (massimo 3 mesi).
Tasso di abbandono in %, ragioni categorizzate per il ritiro (ad es. mediche, motivazionali, logistiche, tempo)
Dopo ogni sessione di street racket, dall'iscrizione fino alla conclusione della riabilitazione polmonare ambulatoriale (massimo 3 mesi).
Feedback Qualitativo dei Partecipanti
Lasso di tempo: Dopo ogni sessione di street racket, dall'arruolamento fino alla conclusione della riabilitazione polmonare ambulatoriale (massimo 3 mesi).

Per raccogliere il feedback dei pazienti, comprendere le barriere e i facilitatori, nonché migliorare l'Intervento e soddisfare le esigenze dei pazienti, due domande aperte saranno aggiunte alla fine dell'AAF.

  • "Quali suggerimenti hai per migliorare Street Racket per l'APR?"
  • "Quale feedback vorresti darci su Street Racket?"
Dopo ogni sessione di street racket, dall'arruolamento fino alla conclusione della riabilitazione polmonare ambulatoriale (massimo 3 mesi).
Incidenza di eventi avversi emergenti dal trattamento (Sicurezza e Tollerabilità)
Lasso di tempo: Dopo ogni sessione di street racket, dall'arruolamento fino alla conclusione della riabilitazione polmonare ambulatoriale (massimo 3 mesi).
Numero e tipo di eventi avversi definiti come eventi avversi (gravi).
Dopo ogni sessione di street racket, dall'arruolamento fino alla conclusione della riabilitazione polmonare ambulatoriale (massimo 3 mesi).
Dispnea percepita
Lasso di tempo: Dopo ogni sessione di street racket, dall'iscrizione fino alla conclusione della riabilitazione polmonare ambulatoriale (massimo 3 mesi).
Dopo ogni sessione, ai partecipanti verrà chiesto di valutare il loro livello di dispnea di picco e il livello medio di dispnea durante la sessione sulla scala di Borg modificata, che va da 0 (nessuna dispnea) a 10 (dispnea massima), che verrà registrato sul loro diario personale.
Dopo ogni sessione di street racket, dall'iscrizione fino alla conclusione della riabilitazione polmonare ambulatoriale (massimo 3 mesi).
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Lasso di tempo: Dopo ogni sessione di street racket, dall'iscrizione fino alla conclusione della riabilitazione polmonare ambulatoriale (massimo 3 mesi).

La Scala di Ansia e Depressione Ospedaliera (HADS) si è dimostrata affidabile e valida nel valutare ansia e depressione sia in popolazioni sane che cliniche e negli adulti più anziani dai 65 agli 80 anni, sebbene mostri effetti di tetto. Variazione dell'HADS (dal basale al post-intervento) per esplorare il benessere psicologico. L'HADS è un questionario di uso routinario e deve essere compilato da ogni paziente all'inizio e alla fine della riabilitazione polmonare ambulatoriale.

L'HADS consiste di due domini, uno per l'ansia e uno per la depressione. In ciascun dominio viene calcolata una somma delle domande che va da 0 a 21, dove 0-7 indica normalità, 8-10 sintomi lievi e 11-21 sintomi da moderati a gravi.
Dopo ogni sessione di street racket, dall'iscrizione fino alla conclusione della riabilitazione polmonare ambulatoriale (massimo 3 mesi).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mona Lichtblau

Investigatori

  • Investigatore principale: Mona Lichtblau, University of Zurich

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

28 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

28 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

24 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APRacket

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali anonimizzati dei partecipanti (IPD) sono pianificati per essere condivisi tramite un repository di dati appropriato, come Zenodo. Le corrispondenti procedure operative standard (SOP) per il nostro dipartimento sono attualmente in fase di sviluppo.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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