Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Возможность интеграции Street Racket в амбулаторную легочную реабилитацию (APRacket)

9 марта 2026 г. обновлено: Mona Lichtblau

Приемлемость, Уместность и Осуществимость Интеграции Уличного Ракетбола в Амбулаторную Легочную Реабилитацию: Проспективное, Одногрупповое Исследование Осуществимости

Это исследование изучает, является ли Street Racket подходящим видом деятельности, который можно добавить к легочной реабилитации для людей с хроническими заболеваниями легких. Участники заполняют короткие анкеты в начале и в конце программы, чтобы оценить осуществимость и оценить свою одышку во время каждого занятия. Посещаемость фиксируется, чтобы понять, насколько хорошо используется эта деятельность и есть ли какие-либо препятствия.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Легочная реабилитация (ЛР) является эффективным и экономичным методом лечения людей с хроническими заболеваниями легких, поскольку она может снизить количество госпитализаций и улучшить здоровье. Несмотря на это, многие пациенты не принимают в ней участие или выбывают раньше времени. Распространенные причины включают низкую мотивацию, трудности с посещением занятий или опасения, что упражнения слишком сложные.

Street Racket — это простая, игривая и гибкая форма физической активности, которая может помочь преодолеть эти барьеры. Ее легко адаптировать, она приносит удовольствие в групповом формате и схожа по интенсивности с существующими упражнениями легочной реабилитации. Социальные и командные активности, такие как Street Racket, также могут оказывать положительное влияние на психическое благополучие.

Цель исследования — оценить, насколько осуществима эта активность, насколько хорошо она принимается участниками и может ли она предложить более увлекательный и устойчивый вариант тренировок в рамках ЛР.

Участие в занятиях Street Racket является добровольным и возможно как с участием в исследовании, так и без него. Для тех, кто принимает участие в исследовании, сама тренировка точно такая же, как и для неучастников. Единственное отличие — это дополнительный сбор данных.

Участников просят заполнить короткую анкету после первого и последнего занятия Street Racket о том, насколько подходящей и осуществимой им кажется эта активность. Во время каждого занятия участники также оценивают свою среднюю и максимальную одышку. Посещаемость фиксируется, и если кто-то отсутствует, причина отмечается, когда она известна.

Кроме того, анализируются рутинно собираемые данные легочной реабилитации, такие как диагноз, медикаменты и результаты стандартных клинических тестов.

Тренировочные сессии адаптируются под размер группы и уровень способностей и обычно состоят из нескольких коротких игровых интервалов с перерывами и заминкой. Активность может быть модифицирована для соответствия разным уровням физической подготовки, позволяя людям с различными физическими возможностями участвовать вместе.

Участие в исследовании автоматически завершается по окончании программы легочной реабилитации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mona Lichtblau, PD Dr. med.
  • Номер телефона: +41 442552220
  • Электронная почта: mona.lichtblau@usz.ch

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Carmen Wick, Cand. PhD
  • Номер телефона: +41 43 253 44 05
  • Электронная почта: carmen.wick@usz.ch

Места учебы

  • Швейцария
      • Zurich, Швейцария, 8091
        • Еще не набирают
        • Consultant Clinic of Pulmonology, University Hospital of Zurich
        • Контакт:
          • Mona Lichtblau, PD Dr. med.
          • Номер телефона: +41 442552220
          • Электронная почта: mona.lichtblau@usz.ch
        • Контакт:
          • Carmen Wick, Cand. PhD
          • Номер телефона: +41 43 253 44 05
          • Электронная почта: carmen.wick@usz.ch
        • Главный следователь:
          • Mona Lichtblau, PD Dr. med.
        • Младший исследователь:
          • Carmen Wick, Cand. PhD
      • Zurich, Швейцария, 8091
        • Рекрутинг
        • Consultant Clinic of Pulmonology, University Hospital of Zurich
        • Контакт:
          • Mona Lichtblau, PD Dr. med.
          • Номер телефона: +41 442552220
          • Электронная почта: mona.lichtblau@usz.ch
        • Контакт:
          • Carmen Wick, Cand. PhD
          • Номер телефона: +41 43 253 44 05
          • Электронная почта: carmen.wick@usz.ch

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Любой пол или гендер
  • Возраст >18 лет
  • Назначение APR врачом и текущее участие в APR в USZ
  • Физическая и психологическая способность следовать инструкциям и стоять/ходить до одного часа (при необходимости разрешаются короткие перерывы сидя)

Критерии исключения:

  • Требуется кислородная терапия, которую нельзя доставлять с помощью портативной системы в рюкзаке (например, большие кислородные баллоны на колесах, которые создают риск падения)
  • Неспособность следовать процедурам исследования из-за языковых барьеров, психологических состояний или ортопедических ограничений, препятствующих стоянию или ходьбе до одного часа
  • Требуются вспомогательные средства для ходьбы из-за нарушения равновесия (например, трости, роллаторы и т.д.)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Уличный ракетный рычаг
Street Racket — это игра с мячом и ракеткой, в которую играют на земле без сетки. Она напоминает настольный теннис или теннис, но отличается высокой гибкостью, позволяя использовать различные форматы игры и легко адаптироваться к индивидуальным способностям.
Другой: Уличный ракет
Уличный ракетбол будет предлагаться как дополнительная, необязательная тренировка один раз в две недели в рамках амбулаторной программы легочной реабилитации. Сессия начинается с 10-минутной разминки под руководством физиотерапевта, за которой следует 45 минут игры в уличный ракетбол. Содержание каждой сессии будет адаптировано в зависимости от размера группы и уровня игры участников. Типичная структура сессии состоит из четырех интервалов по 8 минут игры, разделенных 2-минутными перерывами, и завершается 5-минутной заминкой. В зависимости от потребностей пациентов тренировочный протокол может быть адаптирован, например, чтобы включить больше когнитивных элементов или элементов баланса.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость, уместность и реализуемость Street Racket
Временное ограничение: Каждый раз при первом обучении и в конце легочной реабилитации (максимум через 3 месяца).

Основные конечные точки - приемлемость, уместность и осуществимость - будут оцениваться с использованием результатов, сообщаемых пациентами, с помощью Меры приемлемости вмешательства (AIM), Меры уместности вмешательства (IAM) и Меры осуществимости вмешательства (FIM). Эти инструменты продемонстрировали сильные психометрические свойства и в совокупности будут называться вопросником AAF. В данном исследовании будет использоваться валидированный немецкий перевод AAF, который также показал надежные и валидные психометрические свойства.

Вопросник AAF состоит из трех разделов - Приемлемость, Уместность и Осуществимость - каждый из которых содержит четыре вопроса, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = Полностью не согласен, 5 = Полностью согласен). Баллы по каждому разделу будут рассчитываться как среднее значение четырех ответов.

Средний балл выше 12 по каждому разделу будет считаться показателем положительного результата.
Каждый раз при первом обучении и в конце легочной реабилитации (максимум через 3 месяца).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатель приверженности
Временное ограничение: После каждой уличной ракетки, от регистрации до прекращения амбулаторной легочной реабилитации (максимум 3 месяца).
Процент посещенных сессий, Документированные причины непосещения
После каждой уличной ракетки, от регистрации до прекращения амбулаторной легочной реабилитации (максимум 3 месяца).
Процент отсева
Временное ограничение: После каждого уличного ракеточного сеанса, от включения в исследование до прекращения амбулаторной легочной реабилитации (максимум 3 месяца).
Процент отсева в %, категоризированные причины прекращения участия (например, медицинские, мотивационные, логистические, временные)
После каждого уличного ракеточного сеанса, от включения в исследование до прекращения амбулаторной легочной реабилитации (максимум 3 месяца).
Качественная обратная связь участников
Временное ограничение: После каждой уличной тренировки с ракеткой, от момента включения в исследование до завершения амбулаторной легочной реабилитации (максимум 3 месяца).

Для сбора обратной связи от пациентов, понимания барьеров и способствующих факторов, а также для улучшения вмешательства и удовлетворения потребностей пациентов, в конце AAF будут добавлены два открытых вопроса.

  • "Какие предложения у вас есть по улучшению Street Racket для APR?"
  • "Какую обратную связь вы хотели бы дать нам по Street Racket?"
После каждой уличной тренировки с ракеткой, от момента включения в исследование до завершения амбулаторной легочной реабилитации (максимум 3 месяца).
Частота возникновения нежелательных явлений, связанных с лечением (безопасность и переносимость)
Временное ограничение: После каждой сессии уличного ракетбола, с момента включения в исследование до завершения амбулаторной легочной реабилитации (максимум 3 месяца).
Количество и тип нежелательных явлений, определяемых как (серьёзные) нежелательные явления.
После каждой сессии уличного ракетбола, с момента включения в исследование до завершения амбулаторной легочной реабилитации (максимум 3 месяца).
Воспринимаемая одышка
Временное ограничение: После каждого уличного ракеточного сеанса, от момента включения до завершения амбулаторной легочной реабилитации (максимум 3 месяца).
После каждого сеанса участникам будет предложено оценить свой пиковый уровень одышки и средний уровень одышки во время сеанса по модифицированной шкале Борга в диапазоне от 0 (отсутствие одышки) до 10 (максимальная одышка), что будет записано в их личный дневник наблюдений.
После каждого уличного ракеточного сеанса, от момента включения до завершения амбулаторной легочной реабилитации (максимум 3 месяца).
Шкала тревоги и депрессии в стационаре (HADS)
Временное ограничение: После каждой уличной тренировки, с момента включения в исследование до завершения амбулаторной легочной реабилитации (максимум 3 месяца).

Шкала тревоги и депрессии для госпитализированных пациентов (HADS) доказала свою надежность и валидность при оценке тревоги и депрессии как у здорового населения, так и у клинических групп, а также у пожилых людей в возрасте от 65 до 80 лет, хотя и демонстрирует эффект потолка. Изменение показателей HADS (от исходного уровня до пост-вмешательства) исследуется для оценки психологического благополучия. HADS — это регулярно используемый опросник, который требуется заполнять каждому пациенту в начале и в конце амбулаторной легочной реабилитации.

HADS состоит из двух доменов: один для оценки тревоги, другой — депрессии. В каждом домене подсчитывается сумма баллов по вопросам в диапазоне от 0 до 21, где 0–7 указывает на нормальное состояние, 8–10 — на легкие симптомы, а 11–21 — на умеренные или тяжелые симптомы.
После каждой уличной тренировки, с момента включения в исследование до завершения амбулаторной легочной реабилитации (максимум 3 месяца).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mona Lichtblau

Следователи

  • Главный следователь: Mona Lichtblau, University of Zurich

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

28 февраля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

28 февраля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • APRacket

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Обезличенные индивидуальные данные участников (ИДУ) планируется предоставить через соответствующий репозиторий данных, такой как Zenodo. Соответствующие стандартные операционные процедуры (СОП) для нашего отдела в настоящее время находятся в стадии разработки.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться