日帰り手術を受ける子供の恐怖心を軽減するための絵本と手袋人形の比較
日帰り手術前の2種類の異なる注意散漫法が子供の恐怖と情緒指標に及ぼす影響：ランダム化比較試験
要約 この研究の目的は、外来手術前の子供の恐怖心を軽減するために、絵本や手袋人形が役立つかどうかを確認することです。 研究者は、子供がより落ち着き、動揺を少なく感じるために、これら2つの方法のどちらがより効果的かを明らかにしたいと考えています。
なぜこの研究が実施されるのですか？ 手術を受けることは子供にとって恐ろしい経験になり得ます。 この研究は、薬物を使用せずに子供の恐怖心を軽減するための、シンプルで楽しい方法を探求しています。
研究はどのように実施されますか？
この研究には、外来手術を受ける99人の子供（4歳から7歳）が含まれました。 子供たちは3つの均等なグループに分けられました：
グループ1（対照群）：標準的な病院ケアを受けました。
グループ2（絵本グループ）：手術を受けるキャラクターについての教育的な絵本を読みました。
グループ3（人形グループ）：処置の前に手袋人形で遊びました。
研究者は、子供たちの恐怖心と感情的反応を2回測定しました：手術の約1時間前と手術室に入る直前です。 これらのスコアを比較することで、絵本と人形のどちらが子供たちの気分を良くするのに役立ったかを示しています。
調査の概要
詳細な説明
このランダム化比較試験の目的は、日帰り手術を受ける小児における術前恐怖と情緒的表現に対する、教育用絵本とハンドパペットという2つの異なる非薬理学的気晴らし方法の有効性を評価し比較することです。
方法論：
研究は、選定基準を満たした4歳から7歳の99人の小児を対象に実施されました。参加者は1：1：1の割り当て比率を用いて、以下の3つのグループのいずれかに無作為に割り当てられました：
対照群（n=33）：病院スタッフが提供する標準的な術前看護ケア（ルーチンの情報提供を含む）を受けました。
絵本群（n=33）：標準ケアに加えて、小児に「Elif Ameliyat Oluyor（エリフが手術を受けます）」という教育用絵本が読み聞かせられました。この本は、手術の過程を子どもの視点で描き、環境に慣れ親しませることを目的としています。
ハンドパペット群（n=33）：標準ケアに加えて、研究者がハンドパペットを用いて子どもと対話的な遊びを行いました。パペットは、脅威的でない遊び心のある方法で医療処置を模倣するために使用されました。
データ収集とアウトカム指標：
データ収集には2つの主要なツールが使用されました：
小児恐怖尺度（CFS）：子どもの恐怖のレベルを評価するために使用される自己報告尺度。
小児情緒表現尺度（CEMS）：研究者が泣き声、表情、協力度などの行動を記録するために使用する観察尺度。
データは以下の2つの特定の時点で収集されました：
T1（ベースライン）：外科的処置の約1時間前（介入前）。
T2（最終）：子どもが手術室に移送される直前（介入後）。
本研究は、これらの気晴らし技法が標準ケアと比較して恐怖スコアを有意に低下させるかどうか、および臨床現場においてどの方法がより効果的であるかを明らかにすることを目指しています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Province
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Muş、Province、トルコ（Türkiye）、49000
- Mus State Hospital, Pediatric Surgery Department
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準：
- 4歳から7歳までの子供。
- 小児外科病棟に入院している子供。
- 予定（計画）された手術を受けている。
- トルコ語を理解し話す能力がある。
- 子供と親／法定後見人の両方が研究への参加に同意している。
除外基準
- 長期入院歴のある子供。
- 過去24時間以内に鎮痛剤または鎮静剤を投与された参加者。
- 迅速な評価を必要とする重度の外傷、慢性疾患、または慢性疼痛状態がある。
- 効果的なコミュニケーションを妨げる身体的または認知的障害がある（例：重度の視覚、聴覚、または言語障害）。
- 診断された精神的または発達障害がある。
- 注意欠陥・多動性障害（ADHD）などの精神障害の既往歴がある。
- いつでも研究からの離脱を希望する参加者または親。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ストーリーブックグループ
介入前に、研究者が「エリフの手術」という教育用絵本を参加者に読み聞かせました。
この介入は、物語を通じて子供に手術の過程を紹介することに焦点を当てていました。
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参加者は朝にクリニックに入院した直後に情報フォームを記入しました。
その後、研究者が「エリフの手術」という教育絵本を読み聞かせました。
この介入は、物語を通じて子供の注意を手術プロセスに集中させることを目的としていました。
続いて、恐怖と感情の指標を測定するためのフォームが実施されました。
1時間後、患者が手術着を着て手術のために部屋を出る前に、同じ物語が再びグループに読み聞かせられました。
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実験的：ハンドパペットグループ
参加者は研究者の指導の下、介入前にハンドパペットを用いたインタラクティブな遊びに参加しました。
パペットは治療過程を記録し、遊びを通じて治療を模倣し、感情的なサポートを提供しました。
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参加者は朝にクリニックに到着した直後に、導入情報フォームを記入しました。
その後、研究者は性別に合わせたフェルト製の手袋人形を使用して、子供たちが病院環境に慣れるのを助け、術前準備への適応を促進し、術前の恐怖や否定的な感情指標を軽減しました。
その後、恐怖と感情指標を測定するフォームが実施されました。
1時間後、患者が手術着を着用し、手術のために部屋を出る前に、このグループに対して同じ人形の手順が繰り返されました。
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プラセボコンパレーター：対照群
このグループの参加者は、病院で提供される標準的な術前看護のみを受けており、追加の気晴らし方法は含まれていません。
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参加者は、朝にクリニックに入院した直後に導入情報フォームを記入しました。
その後、クリニックの看護師が手術の準備としてルーチン手順について説明しました。
これに続いて、恐怖や感情の指標を測定するためのフォームが実施されました。
1時間後、患者が手術着を着用し、手術のために部屋を出る前に、このグループに対して同じ手順が繰り返されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Child Fear Scale (CFS) Score
時間枠：「ベースライン（入院直後、手術の約1時間前）および術前段階（最初の測定から約60分後、手術室への移送直前に実施）。」
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CFSは、中立な表情（0 - 恐怖なし）から恐怖に満ちた表情（4 - 極度の恐怖）までの5つの顔から構成される自己申告式の尺度です。
これは、子どもの主観的な恐怖のレベルを測定するために使用されます。
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「ベースライン（入院直後、手術の約1時間前）および術前段階（最初の測定から約60分後、手術室への移送直前に実施）。」
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子どもの感情表出尺度（CEMS）スコア
時間枠：ベースライン（入院直後、手術の約1時間前）および術前段階（最初の測定の約60分後、手術室への移動直前）。
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5つのカテゴリー（表情、発声、活動、相互作用、協調性）から構成される観察尺度。
各カテゴリーは1から5で採点され、合計スコアは5から25の範囲です。
スコアが高いほど、情緒的苦痛の程度が高いことを示します。
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ベースライン（入院直後、手術の約1時間前）および術前段階（最初の測定の約60分後、手術室への移動直前）。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 13.11.2024-167632
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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