Jämförelse av sagoböcker och handdockor för att minska rädsla hos barn som genomgår dagkirurgi
Effekten av två olika distraktionsmetoder som tillämpas före dagkirurgi på barns rädsla och emotionella indikatorer: En randomiserad kontrollerad studie
Sammanfattning Syftet med denna studie är att se om sagoböcker eller handdockor hjälper till att minska rädsla hos barn före dagkirurgi. Forskarna vill ta reda på vilken av dessa två metoder som fungerar bättre för att hjälpa barn att känna sig lugnare och mindre upprörda.
Varför genomförs denna studie? Att gå in för operation kan vara skrämmande för barn. Denna forskning söker efter enkla och roliga sätt att minska ett barns rädsla utan att använda medicin.
Hur kommer forskningen att genomföras?
Studien inkluderade 99 barn (4-7 år) som genomgick dagkirurgi. Barnen delades in i tre lika stora grupper:
Grupp 1 (Kontroll): Fick standard sjukhusvård.
Grupp 2 (Sagobok): Läste en pedagogisk bok om en karaktär som går in för operation.
Grupp 3 (Docka): Lekte med en handdocka före ingreppet.
Forskarna mätte barnens rädsla och känslomässiga reaktioner två gånger: ungefär 1 timme före operation och omedelbart före att gå in i operationssalen. Genom att jämföra dessa poäng visar studien om det var sagoboken eller dockan som hjälpte barnen att må bättre.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna randomiserade kontrollerade studie är att utvärdera och jämföra effektiviteten av två olika icke-farmakologiska distraktionsmetoder – pedagogiska sagoböcker och handdockor – på preoperativ rädsla och emotionella manifestationer hos barn som genomgår dagkirurgi.
Metodologi:
Studien genomfördes med 99 barn, i åldrarna 4 till 7 år, som uppfyllde inklusionskriterierna. Deltagarna randomiserades till en av tre grupper med en 1:1:1 allokeringskvot:
Kontrollgrupp (n=33): Fick standard preoperativ omvårdnad, inklusive rutininformation från sjukhuspersonalen.
Sagoboksgrupp (n=33): Utöver standardvården läste en forskare en pedagogisk sagobok med titeln "Elif Ameliyat Oluyor" (Elif ska opereras) för barnen. Boken beskriver kirurgiska processer ur ett barns perspektiv för att göra dem bekanta med miljön.
Handdockgrupp (n=33): Utöver standardvården engagerade en forskare barnet i interaktiv lek med en handdocka. Dockan användes för att simulera medicinska procedurer på ett icke-hotande och lekfullt sätt.
Datainsamling och utfallsmått:
Två primära verktyg användes för datainsamling:
Child Fear Scale (CFS): En självrapporteringsskala som användes för att bedöma barnets rädslenivå.
Children's Emotional Manifestation Scale (CEMS): En observationsskala som forskare använde för att registrera beteenden som gråt, ansiktsuttryck och samarbetsvilja.
Data samlades in vid två specifika tidpunkter:
T1 (Baslinje): Cirka 1 timme före kirurgisk procedur (före intervention).
T2 (Slutlig): Omedelbart innan barnet överfördes till operationssalen (efter intervention).
Studien syftar till att avgöra om dessa distraktionstekniker signifikant sänker räddskor jämfört med standardvård, och vilken metod som är effektivast i en klinisk miljö.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Province
-
Muş, Province, Turkiet (Türkiye), 49000
- Mus State Hospital, Pediatric Surgery Department
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldern 4 till 7 år.
- Barn inlagda på barnkirurgiska avdelningen.
- Planerade för elektiv (planerad) kirurgi.
- Förmåga att förstå och tala turkiska.
- Beredskap från både barnet och en förälder/legal vårdnadshavare att delta i studien.
Exklusionskriterier
- Barn med långvarig sjukhusvistelsehistorik.
- Deltagare som fått smärtstillande eller lugnande medicin inom de senaste 24 timmarna.
- Närvaro av större trauma, kronisk sjukdom eller kroniska smärtillstånd som kräver snabb bedömning.
- Något fysiskt eller kognitivt funktionshinder som hindrar effektiv kommunikation (t.ex. betydande syn-, hörsel- eller talnedsättningar).
- Närvaro av diagnostiserade psykiska eller utvecklingsstörningar.
- Historik av psykiatriska störningar såsom ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder).
- Deltagare eller föräldrar som önskar dra sig ur studien när som helst.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Storybook-gruppen
Innan interventionen lästes deltagarna en pedagogisk bilderbok med titeln "Elif ska opereras" av en forskare.
Interventionen fokuserade på att introducera barnet till operationsprocessen genom berättande.
|
Deltagarna fyllde i ett informationsformulär omedelbart efter att de hade blivit inskrivna på kliniken på morgonen.
Sedan läste en forskare en pedagogisk bilderbok med titeln "Elif ska opereras".
Interventionen syftade till att fokusera barnets uppmärksamhet på operationsprocessen genom berättande.
Efter detta administrerades ett formulär för att mäta rädsla och känslomässiga indikatorer.
En timme senare, innan patienten iklädde sig operationskläderna och lämnade rummet för operation, lästes samma berättelse för gruppen igen.
|
|
Experimentell: Handdockgrupp
Deltagarna deltog i interaktiv lek med en handdocka före interventionen under ledning av en forskare.
Dockan dokumenterade behandlingsprocessen för att simulera behandlingen och ge emotionellt stöd genom lek.
|
Deltagarna fyllde i ett inledande informationsformulär omedelbart efter att ha blivit inskrivna på kliniken på morgonen.
Sedan använde en forskare könspecifika filt-handdockor för att hjälpa barn att integreras i sjukhusmiljön, underlätta deras anpassning till preoperativ förberedelse och minska preoperativ rädsla och negativa emotionella indikatorer.
Ett formulär för att mäta rädsla och emotionella indikatorer administrerades sedan.
En timme senare, innan patienten iklädde sig operationsrocken och lämnade rummet för operation, upprepades samma dockprocedur för denna grupp.
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Deltagarna i denna grupp fick endast den vanliga preoperativa omvårdnad som sjukhuset erbjöd, utan några ytterligare distraktionsmetoder.
|
Deltagarna fyllde i ett inledande informationsformulär omedelbart efter att de hade blivit inskrivna på kliniken på morgonen.
Sedan gav klinikens sjuksköterskor information om rutinproceduren för att förbereda dem för operationen.
Efter detta administrerades ett formulär för att mäta rädsla och känslomässiga indikatorer.
En timme senare, innan patienten satte på sig operationsrocken och lämnade rummet för operation, upprepades samma procedur för denna grupp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barnrättsskalan (CFS) poäng
Tidsram: Baslinje (direkt vid sjukhusinläggning, cirka 1 timme före operation) och preoperativ fas (cirka 60 minuter efter den första mätningen, precis före överflyttning till operationssalen).
|
CFS är en självrapporteringsskala som består av fem ansikten som sträcker sig från ett neutralt uttryck (0 - ingen rädsla) till ett skrämt uttryck (4 - extrem rädsla).
Den används för att mäta barnets subjektiva rädslenivå.
|
Baslinje (direkt vid sjukhusinläggning, cirka 1 timme före operation) och preoperativ fas (cirka 60 minuter efter den första mätningen, precis före överflyttning till operationssalen).
|
|
Barns emotionella manifestationsskala (CEMS) poäng
Tidsram: Baslinjemätning (direkt vid sjukhusinläggning, ungefär 1 timme före operation) och preoperativ fas (ungefär 60 minuter efter första mätningen, precis före överföring till operationssal).
|
En observationsskala bestående av 5 kategorier (ansiktsuttryck, vokalisering, aktivitet, interaktion och samarbete).
Varje kategori poängsätts från 1 till 5, med totalpoäng från 5 till 25.
Högre poäng indikerar högre emotionell stress.
|
Baslinjemätning (direkt vid sjukhusinläggning, ungefär 1 timme före operation) och preoperativ fas (ungefär 60 minuter efter första mätningen, precis före överföring till operationssal).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 13.11.2024-167632
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .