Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af eventyrbøger og hånddukker for at reducere frygt hos børn, der gennemgår dagkirurgi

20. februar 2026 opdateret af: Emine Beyaz, Muş Alparslan University

Effekten af to forskellige afledningsmetoder anvendt før dagkirurgi på børns frygt og følelsesmæssige indikatorer: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Resumé Formålet med denne undersøgelse er at se, om historiebøger eller hånddukker hjælper med at reducere frygt hos børn før ambulant kirurgi. Forskerne ønsker at finde ud af, hvilken af disse to metoder, der fungerer bedst til at hjælpe børnene med at føle sig roligere og mindre oprørte.

Hvorfor udføres denne undersøgelse? At skulle indgå til en operation kan være skræmmende for børn. Denne forskning søger enkle og sjove måder at reducere et barns frygt på uden at bruge medicin.

Hvordan vil forskningen blive udført?

Undersøgelsen inkluderede 99 børn (4-7 år), der skulle have ambulant kirurgi. Børnene blev opdelt i tre lige store grupper:

Gruppe 1 (Kontrol): Modtog standard hospitalspleje.

Gruppe 2 (Historiebog): Læste en pædagogisk bog om en karakter, der skulle indgå til operation.

Gruppe 3 (Dukke): Legede med en hånddukke før proceduren.

Forskerne målte børnenes frygt og følelsesmæssige reaktioner to gange: cirka 1 time før operationen og lige før de gik ind på operationsstuen. Ved at sammenligne disse scorer viser undersøgelsen, om det var historiebogen eller dukken, der hjalp børnene med at føle sig bedre tilpas.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne randomiserede kontrollerede undersøgelse er at evaluere og sammenligne effektiviteten af to forskellige ikke-farmakologiske afledningsmetoder – pædagogiske historiebøger og hånddukker – på præoperativ frygt og følelsesmæssige manifestationer hos børn, der gennemgår dagkirurgi.

Metodologi:

Undersøgelsen blev gennemført med 99 børn i alderen 4 til 7 år, der opfyldte inklusionskriterierne. Deltagerne blev tilfældigt tildelt til en af tre grupper ved hjælp af en 1:1:1 allokeringsratio:

Kontrolgruppe (n=33): Modtog standard præoperativ sygepleje, herunder rutinemæssig information leveret af hospitalets personale.

Historiebogsgruppe (n=33): Ud over standardplejen blev børnene læst op fra en pædagogisk historiebog med titlen "Elif Ameliyat Oluyor" (Elif skal opereres). Bogen beskriver kirurgiprocessen fra et barns perspektiv for at gøre dem fortrolige med miljøet.

Hånddukkegruppe (n=33): Ud over standardplejen engagerede en forsker barnet i interaktiv leg ved hjælp af en hånddukke. Dukken blev brugt til at simulere de medicinske procedurer på en ikke-truende og legende måde.

Dataindsamling og resultatmålinger:

Der blev anvendt to primære værktøjer til dataindsamling:

Child Fear Scale (CFS): En selvrapporteringsskala brugt til at vurdere barnets frygtniveau.

Children's Emotional Manifestation Scale (CEMS): En observationsskala brugt af forskere til at registrere adfærd såsom gråd, ansigtsudtryk og samarbejdsvillighed.

Data blev indsamlet på to specifikke tidspunkter:

T1 (Baseline): Cirka 1 time før den kirurgiske procedure (pre-intervention).

T2 (Final): Umiddelbart før barnet blev overført til operationsstuen (post-intervention).

Undersøgelsen søger at afgøre, om disse afledningsteknikker signifikant reducerer frygtscores sammenlignet med standardpleje, og hvilken metode der er mere effektiv i en klinisk setting.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

99

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Province
      • Muş, Province, Tyrkiet (Türkiye), 49000
        • Mus State Hospital, Pediatric Surgery Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 4 til 7 år.
  • Børn indlagt på børnekirurgisk afdeling.
  • Planlagt for elektiv (planlagt) operation.
  • Evne til at forstå og tale tyrkisk.
  • Villighed fra både barnet og en forælder/legal værge til at deltage i studiet.

Eksklusionskriterier

  • Børn med langvarig indlæggelseshistorie.
  • Deltagere, der har modtaget smertestillende eller beroligende medicin inden for de sidste 24 timer.
  • Tilstedeværelse af større traumer, kronisk sygdom eller kroniske smerter, der kræver hurtig vurdering.
  • Enhver fysisk eller kognitiv funktionsnedsættelse, der hindrer effektiv kommunikation (f.eks. betydelige syns-, høre- eller talefunktionsnedsættelser).
  • Tilstedeværelse af diagnosticerede psykiske eller udviklingsmæssige handicap.
  • Historie med psykiske lidelser som Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD).
  • Deltagere eller forældre, der ønsker at trække sig fra studiet på et hvilket som helst tidspunkt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Storybook Group
Før interventionen blev deltagerne læst en pædagogisk billedbog med titlen "Elif skal opereres" af en forsker. Interventionen fokuserede på at introducere barnet til operationsprocessen gennem historiefortælling.
Deltagerne udfyldte et informationsskema umiddelbart efter indlæggelsen på klinikken om morgenen. Derefter læste en forsker en pædagogisk billedbog med titlen "Elif skal opereres." Interventionen havde til formål at fokusere barnets opmærksomhed på operationsprocessen gennem fortællinger. Herefter blev der administreret et skema for at måle frygt og følelsesmæssige indikatorer. En time senere, inden patienten iførte sig operationskjolen og forlod rummet til operationen, blev den samme historie læst for gruppen igen.
Eksperimentel: Hånddukke Gruppe
Deltagerne deltog i interaktiv leg med en hånddukke før interventionen under vejledning af en forsker. Dukken optog behandlingsprocessen for at simulere behandlingen og give følelsesmæssig støtte gennem leg.
Deltagerne udfyldte en introducerende informationsformular umiddelbart efter at være blevet indlagt på klinikken om morgenen. Derefter brugte en forsker kønsbestemte filt-hånddukker til at hjælpe børn med at integrere sig i hospitalsmiljøet, lette deres tilpasning til præoperativ forberedelse og reducere præoperativ frygt og negative følelsesmæssige indikatorer. En formular til at måle frygt og følelsesmæssige indikatorer blev derefter administreret. En time senere, før patienten iførte sig deres kirurgiske kjole og forlod rummet til operation, blev samme dukkeprocedure gentaget for denne gruppe.
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne i denne gruppe modtog kun den standard præoperative pleje, som hospitalet yder, uden yderligere afledningsmetoder.
Deltagerne udfyldte en introducerende informationsformular umiddelbart efter at være blevet indlagt på klinikken om morgenen. Derefter gav klinikkens sygeplejersker information om rutineproceduren for at forberede dem til operationen. Efter dette blev der uddelt en formular for at måle frygt og følelsesmæssige indikatorer. En time senere, inden patienten iførte sig operationskjolen og forlod rummet til operationen, blev den samme procedure gentaget for denne gruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Child Fear Scale (CFS) Score
Tidsramme: Baseline (umiddelbart ved hospitalsindlæggelse, cirka 1 time før operation) og præoperativ fase (cirka 60 minutter efter den første måling, lige før overflytning til operationsstuen).
CFS er en selvrapporteringsskala bestående af fem ansigter, der spænder fra et neutralt udtryk (0 - ingen frygt) til et skræmt udtryk (4 - ekstrem frygt). Den bruges til at måle barnets subjektive frygtniveau.
Baseline (umiddelbart ved hospitalsindlæggelse, cirka 1 time før operation) og præoperativ fase (cirka 60 minutter efter den første måling, lige før overflytning til operationsstuen).
Børns Følelsesmæssige Manifestationsskala (CEMS) Score
Tidsramme: Baseline (umiddelbart efter indlæggelse på hospitalet, cirka 1 time før operation) og præoperativ fase (cirka 60 minutter efter den første måling, lige før overflytning til operationsstuen).
En observationsskala bestående af 5 kategorier (ansigtsudtryk, vokalisation, aktivitet, interaktion og samarbejde). Hver kategori vurderes fra 1 til 5, med samlede scorer fra 5 til 25. Højere scorer indikerer højere følelsesmæssig nød.
Baseline (umiddelbart efter indlæggelse på hospitalet, cirka 1 time før operation) og præoperativ fase (cirka 60 minutter efter den første måling, lige før overflytning til operationsstuen).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

25. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data for den enkelte deltager (IPD) vil blive delt i anonymiseret form ved rimelig anmodning til hovedforskeren. Data vil være tilgængelige efter offentliggørelse af de vigtigste resultater og vil kun blive udleveret til forskningsformål med passende etisk godkendelse.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Følelsesmæssig nød

Kliniske forsøg med Storybook Group

Abonner