Kertomusten ja käsinukkejen vertailu päiväkirurgiaa tekevien lasten pelon vähentämisessä
Kahden eri häiriönmenetelmän vaikutus päiväkirurgiaa edeltävästi lasten pelkoon ja tunneindikaattoreihin: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Yhteenveto Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, auttavatko satukirjat tai käsienuket vähentämään lasten pelkoa ennen avohoitoa toteutettavaa leikkausta. Tutkijat haluavat selvittää, kumpi näistä kahdesta menetelmästä toimii paremmin auttaakseen lapsia tuntemaan olonsa rauhallisemmaksi ja vähemmän järkyttyneeksi.
Miksi tätä tutkimusta tehdään? Leikkaukseen meneminen voi olla pelottavaa lapsille. Tämä tutkimus etsii yksinkertaisia ja hauskoja tapoja vähentää lapsen pelkoa ilman lääkitystä.
Miten tutkimus toteutetaan?
Tutkimukseen osallistui 99 lasta (4–7-vuotiaita), joille tehtiin avohoitoa toteutettava leikkaus. Lapset jaettiin kolmeen yhtä suureen ryhmään:
Ryhmä 1 (Kontrolli): Saa standardisairaalahoitoa.
Ryhmä 2 (Satukirja): Lukee opettavan kirjan hahmosta, joka menee leikkaukseen.
Ryhmä 3 (Nukke): Leikkii käsienuken kanssa ennen toimenpidettä.
Tutkijat mittasivat lasten pelkoa ja tunnevastauksia kahdesti: noin 1 tunti ennen leikkausta ja heti ennen leikkaussaliin menemistä. Vertaamalla näitä pistemääriä tutkimus osoittaa, auttoiko satukirja vai nukke lapsia tuntemaan olonsa paremmaksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja verrata kahden erilaisen ei-farmakologisen harhautusmenetelmän – opetuslastenkirjojen ja käsinukkien – tehokkuutta päiväkirurgiaan menevien lasten preoperatiivisessa pelossa ja tunneilmaisuissa.
Menetelmä:
Tutkimus suoritettiin 99:lle 4–7-vuotiaalle lapselle, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit. Osallistujat jaettiin satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä käyttäen 1:1:1-jakosuhdetta:
Kontrolliryhmä (n=33): Sai standardin preoperatiivisen hoitohoidon, mukaan lukien sairaalan henkilökunnan antaman rutiinitiedon.
Lastenkirjaryhmä (n=33): Standardihoidon lisäksi lapsille luettiin opetuslastenkirja nimeltä "Elif Ameliyat Oluyor" (Elif leikataan). Kirja kuvaa kirurgista prosessia lapsen näkökulmasta tutustuttaakseen heidät ympäristöön.
Käsinukkeryhmä (n=33): Standardihoidon lisäksi tutkija osallisti lasta vuorovaikutteiseen leikkiin käsinuken avulla. Nukkea käytettiin lääketieteellisten toimenpiteiden simuloimiseen uhkaamattomalla ja leikkisällä tavalla.
Datan kerääminen ja tulospiirteet:
Datan keräämiseen käytettiin kahta ensisijaista työkalua:
Lasten pelon asteikko (CFS): Itsearviointiasteikko, jota käytetään lapsen pelkotason arvioimiseen.
Lasten tunneilmaisun asteikko (CEMS): Tutkijoiden käyttämä havainnointiasteikko käyttäytymisen, kuten itkemisen, kasvonilmeiden ja yhteistyön, tallentamiseen.
Data kerättiin kahdella erityisellä ajanhetkellä:
T1 (Perustaso): Noin 1 tunti ennen kirurgista toimenpidettä (interventiota edeltävästi).
T2 (Loppu): Välittömästi ennen kuin lapsi siirrettiin leikkaussaliin (intervention jälkeen).
Tutkimus pyrkii selvittämään, alentavatko nämä harhautustekniikat pelkokohtia merkittävästi verrattuna standardihoitoon ja kumpi menetelmä on tehokkaampi kliinisessä ympäristössä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Province
-
Muş, Province, Turkki (Türkiye), 49000
- Mus State Hospital, Pediatric Surgery Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 4–7-vuotiaat lapset.
- Lastenkirurgian osastolla sairaalahoitoon otetut lapset.
- Sähköisen (suunnitellun) leikkauksen edessä olevat lapset.
- Kyky ymmärtää ja puhua turkkia.
- Lapsen ja vanhemman/oikeudellisen huoltajan halukkuus osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit
- Lapset, joilla on pitkäaikaista sairaalahoitoa.
- Osallistujat, jotka ovat saaneet kipulääkettä tai rauhoittavaa lääkitystä viimeisen 24 tunnin aikana.
- Suuren trauman, kroonisen sairauden tai kroonisen kivun läsnäolo, jotka vaativat nopeaa arviointia.
- Mikä tahansa fyysinen tai kognitiivinen vamma, joka estää tehokkaan kommunikoinnin (esim. merkittävät näkö-, kuulo- tai puhevammat).
- Diagnosoidun mielenterveyden tai kehitysvammaisuuden läsnäolo.
- Psykiatristen häiriöiden, kuten tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriön (ADHD), historia.
- Osallistujat tai vanhemmat, jotka haluavat vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa vaiheessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Storybook Group
Ennen toimenpidettä tutkija luki osallistujille opettavan tarinakirjan "Elif joutuu leikkaukseen".
Toimenpide keskittyi esittelemään lapselle leikkausprosessia tarinankerronnan avulla.
|
Osallistujat täyttivät tiedotuslomakkeen heti aamulla klinikalle saapumisensa jälkeen.
Sen jälkeen tutkija luki opettavan tarinakirjan nimeltä "Elif leikkaukseen".
Intervention tavoitteena oli keskittyä lapsen huomio leikkausprosessiin tarinankerronnan kautta.
Tämän jälkeen annettiin lomake pelon ja emotionaalisten indikaattoreiden mittaamiseksi.
Tunti myöhemmin, ennen kuin potilas puki leikkausasunsa ja lähti huoneesta leikkaukseen, sama tarina luettiin ryhmälle uudelleen.
|
|
Kokeellinen: Käsinukkeroryhmä
Osallistujat osallistuivat tutkijan ohjauksessa interaktiiviseen esikäsittelyleikkiin käsikassun kanssa.
Kassu tallensi hoitoprosessia hoiton simuloimiseksi ja tarjosi tunteellista tukea leikin kautta.
|
Osallistujat täyttivät perehdyttävän tietolomakkeen heti aamulla klinikalle saapumisensa jälkeen.
Sitten tutkija käytti sukupuolikohtaisia huopakäsinapeja auttaakseen lapsia sopeutumaan sairaala-ympäristöön, helpottaakseen heidän sopeutumistaan leikkaukseen valmistautumiseen ja vähentääkseen leikkauksen jälkeistä pelkoa ja negatiivisia tunnemittareita.
Pelkoa ja tunnemittareita mittaava lomake annettiin sitten.
Tunti myöhemmin, ennen kuin potilas puki leikkauspuvun ja lähti huoneesta leikkaukseen, sama nukkejen käyttömenettely toistettiin tälle ryhmälle.
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saivat vain sairaalan tarjoaman vakio-esioperaatiohoitoa ilman ylimääräisiä harhautusmenetelmiä.
|
Osallistujat täyttivät perehdyttävän tietolomakkeen heti aamulla klinikalle pääsyn jälkeen.
Sitten klinikan hoitajat antoivat tietoa rutiiniproseduureista valmistaakseen heidät leikkaukseen.
Tämän jälkeen annettiin lomake pelon ja tunnemerkkien mittaamiseksi.
Tunti myöhemmin, ennen kuin potilas puki kirurgisen asun ja lähti huoneesta leikkaukseen, sama menettely toistettiin tälle ryhmälle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen pelkoskaala (CFS) pisteet
Aikaikkuna: Perustaso (välittömästi sairaalaan otettaessa, noin 1 tunti ennen leikkausta) ja esileikkausvaihe (noin 60 minuuttia ensimmäisen mittauksen jälkeen, juuri ennen siirtoa leikkaussaliin).
|
CFS on itsearviointiasteikko, joka koostuu viidestä kasvosta neutraalista ilmeestä (0 - ei pelkoa) pelästyneeseen ilmeeseen (4 - äärimmäinen pelko). Sitä käytetään mitataksesi lapsen subjektiivista pelkotasoa.
|
Perustaso (välittömästi sairaalaan otettaessa, noin 1 tunti ennen leikkausta) ja esileikkausvaihe (noin 60 minuuttia ensimmäisen mittauksen jälkeen, juuri ennen siirtoa leikkaussaliin).
|
|
Lasten tunnesäilömittarin (CEMS) pistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso (heti sairaalahoitoon otettaessa, noin 1 tunti ennen leikkausta) ja leikkaukseen valmistautumisvaihe (noin 60 minuuttia ensimmäisen mittauksen jälkeen, juuri ennen siirtoa leikkaussaliin).
|
Havainnointiasteikko, joka koostuu 5 kategoriasta (kasvonilmeet, ääntely, aktiivisuus, vuorovaikutus ja yhteistyö).
Jokainen kategoria arvioidaan asteikolla 1-5, ja kokonaispisteet vaihtelevat 5-25 välillä.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa emotionaalista stressiä.
|
Perustaso (heti sairaalahoitoon otettaessa, noin 1 tunti ennen leikkausta) ja leikkaukseen valmistautumisvaihe (noin 60 minuuttia ensimmäisen mittauksen jälkeen, juuri ennen siirtoa leikkaussaliin).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13.11.2024-167632
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .