Comparación de Cuentos y Títeres de Mano para Reducir el Miedo en Niños que se Someten a Cirugía Ambulatoria
El Efecto de Dos Métodos Diferentes de Distracción Aplicados Antes de la Cirugía Ambulatoria sobre el Miedo y los Indicadores Emocionales en Niños: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Resumen El objetivo de este estudio es ver si los libros de cuentos o los títeres de mano ayudan a reducir el miedo en los niños antes de una cirugía ambulatoria. Los investigadores quieren descubrir cuál de estos dos métodos funciona mejor para ayudar a los niños a sentirse más tranquilos y menos alterados.
¿Por qué se está realizando este estudio? Ir a una cirugía puede ser aterrador para los niños. Esta investigación busca formas simples y divertidas de reducir el miedo de un niño sin usar medicamentos.
¿Cómo se llevará a cabo la investigación?
El estudio incluyó a 99 niños (de 4 a 7 años) sometidos a cirugía ambulatoria. Los niños se dividieron en tres grupos iguales:
Grupo 1 (Control): Recibió la atención hospitalaria estándar.
Grupo 2 (Libro de cuentos): Leyó un libro educativo sobre un personaje que va a una cirugía.
Grupo 3 (Títere): Jugó con un títere de mano antes del procedimiento.
Los investigadores midieron el miedo y las respuestas emocionales de los niños dos veces: aproximadamente 1 hora antes de la cirugía e inmediatamente antes de ingresar al quirófano. Al comparar estas puntuaciones, el estudio muestra si fue el libro de cuentos o el títere lo que ayudó a los niños a sentirse mejor.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este ensayo controlado aleatorizado es evaluar y comparar la efectividad de dos métodos de distracción no farmacológicos diferentes: libros de cuentos educativos y títeres de mano, sobre el miedo preoperatorio y las manifestaciones emocionales en niños sometidos a cirugía ambulatoria.
Metodología:
El estudio se realizó con 99 niños, de 4 a 7 años, que cumplían los criterios de inclusión. Los participantes fueron asignados aleatoriamente a uno de tres grupos utilizando una proporción de asignación 1:1:1:
Grupo de control (n=33): Recibió la atención de enfermería preoperatoria estándar, incluida la información rutinaria proporcionada por el personal del hospital.
Grupo del libro de cuentos (n=33): Además de la atención estándar, se les leyó a los niños un libro de cuentos educativo titulado "Elif Ameliyat Oluyor" (Elif se somete a una cirugía). El libro describe el proceso quirúrgico desde la perspectiva de un niño para familiarizarlos con el entorno.
Grupo de títeres de mano (n=33): Además de la atención estándar, un investigador involucró al niño en juegos interactivos utilizando un títere de mano. El títere se utilizó para simular los procedimientos médicos de una manera no amenazante y lúdica.
Recopilación de datos y medidas de resultado:
Se utilizaron dos herramientas principales para recopilar datos:
Escala de miedo infantil (CFS): Una escala de autoinforme utilizada para evaluar el nivel de miedo del niño.
Escala de manifestaciones emocionales infantiles (CEMS): Una escala observacional utilizada por los investigadores para registrar comportamientos como llanto, expresiones faciales y cooperación.
Los datos se recopilaron en dos momentos específicos:
T1 (Línea de base): Aproximadamente 1 hora antes del procedimiento quirúrgico (preintervención).
T2 (Final): Inmediatamente antes de que el niño fuera trasladado al quirófano (postintervención).
El estudio busca determinar si estas técnicas de distracción reducen significativamente las puntuaciones de miedo en comparación con la atención estándar y qué método es más efectivo en un entorno clínico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Province
-
Muş, Province, Turquía (Türkiye), 49000
- Mus State Hospital, Pediatric Surgery Department
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de entre 4 y 7 años.
- Niños hospitalizados en la sala de cirugía pediátrica.
- Programados para cirugía electiva (planificada).
- Capacidad para entender y hablar turco.
- Disposición tanto del niño como de un padre/tutor legal para participar en el estudio.
Criterios de exclusión
- Niños con historial de hospitalización a largo plazo.
- Participantes que recibieron medicación analgésica o sedante en las últimas 24 horas.
- Presencia de traumatismo grave, enfermedad crónica o condiciones de dolor crónico que requieran evaluación rápida.
- Cualquier impedimento físico o cognitivo que dificulte la comunicación efectiva (por ejemplo, discapacidades visuales, auditivas o del habla significativas).
- Presencia de discapacidades mentales o del desarrollo diagnosticadas.
- Historial de trastornos psiquiátricos como el Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad (TDAH).
- Participantes o padres que deseen retirarse del estudio en cualquier etapa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo Storybook
Antes de la intervención, un investigador leyó a los participantes un cuento educativo titulado "Elif va a ser operada".
La intervención se centró en introducir al niño en el proceso quirúrgico a través de la narración de cuentos.
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Los participantes completaron un formulario de información inmediatamente después de ser admitidos en la clínica por la mañana.
Luego, un investigador leyó un libro educativo titulado "Elif se somete a una cirugía".
La intervención tenía como objetivo centrar la atención del niño en el proceso quirúrgico a través de la narración de cuentos.
A continuación, se administró un formulario para medir el miedo y los indicadores emocionales.
Una hora después, antes de que el paciente se pusiera la bata quirúrgica y saliera de la habitación para la cirugía, se leyó la misma historia al grupo nuevamente.
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Experimental: Grupo de Títeres de Mano
Los participantes participaron en juegos interactivos previos a la intervención con un títere de mano bajo la guía de un investigador.
El títere registró el proceso de tratamiento para simular el tratamiento y brindar apoyo emocional a través del juego.
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Los participantes completaron un formulario de información introductoria inmediatamente después de ser admitidos en la clínica por la mañana.
Luego, un investigador utilizó títeres de fieltro específicos de género para ayudar a los niños a integrarse en el entorno hospitalario, facilitar su adaptación a la preparación preoperatoria y reducir el miedo preoperatorio y los indicadores emocionales negativos.
Posteriormente, se administró un formulario para medir el miedo y los indicadores emocionales.
Una hora después, antes de que el paciente se pusiera la bata quirúrgica y saliera de la habitación para la cirugía, se repitió el mismo procedimiento con títeres para este grupo.
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Comparador de placebos: Grupo de Control
Los participantes de este grupo recibieron únicamente los cuidados preoperatorios estándar proporcionados por el hospital, sin métodos de distracción adicionales.
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Los participantes completaron un formulario de información introductoria inmediatamente después de ser admitidos en la clínica por la mañana.
Luego, las enfermeras de la clínica proporcionaron información sobre el procedimiento de rutina para prepararlos para la operación.
A continuación, se administró un formulario para medir el miedo y los indicadores emocionales.
Una hora después, antes de que el paciente se pusiera la bata quirúrgica y saliera de la habitación para la cirugía, se repitió el mismo procedimiento con este grupo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de la Escala de Miedo Infantil (CFS)
Periodo de tiempo: "Baseline (inmediatamente tras el ingreso hospitalario, aproximadamente 1 hora antes de la cirugía) y fase preoperatoria (aproximadamente 60 minutos después de la primera medición, justo antes del traslado al quirófano)."
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La CFS es una escala de autoinforme que consta de cinco caras que van desde una expresión neutral (0 - sin miedo) hasta una expresión asustada (4 - miedo extremo).
Se utiliza para medir el nivel subjetivo de miedo del niño.
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"Baseline (inmediatamente tras el ingreso hospitalario, aproximadamente 1 hora antes de la cirugía) y fase preoperatoria (aproximadamente 60 minutos después de la primera medición, justo antes del traslado al quirófano)."
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Puntuación de la Escala de Manifestación Emocional Infantil (CEMS)
Periodo de tiempo: Baseline (inmediatamente tras el ingreso hospitalario, aproximadamente 1 hora antes de la cirugía) y fase preoperatoria (aproximadamente 60 minutos después de la primera medición, justo antes del traslado al quirófano).
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Una escala observacional que consta de 5 categorías (expresión facial, vocalización, actividad, interacción y cooperación).
Cada categoría se puntúa de 1 a 5, con puntuaciones totales que oscilan entre 5 y 25.
Puntuaciones más altas indican un mayor malestar emocional.
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Baseline (inmediatamente tras el ingreso hospitalario, aproximadamente 1 hora antes de la cirugía) y fase preoperatoria (aproximadamente 60 minutos después de la primera medición, justo antes del traslado al quirófano).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13.11.2024-167632
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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