Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání příběhových knih a ručních loutek ke snížení strachu u dětí podstupujících jednodenní chirurgický zákrok

20. února 2026 aktualizováno: Emine Beyaz, Muş Alparslan University

Vliv dvou různých metod rozptýlení aplikovaných před jednodenní chirurgií na strach a emocionální ukazatele dětí: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cíl této studie Cílem této studie je zjistit, zda příběhové knížky nebo ruční loutky pomáhají snížit strach u dětí před ambulantní operací. Výzkumníci chtějí zjistit, která z těchto dvou metod funguje lépe, aby pomohla dětem cítit se klidnější a méně rozrušené.

Proč je tato studie prováděna? Jít na operaci může být pro děti děsivé. Tento výzkum hledá jednoduché a zábavné způsoby, jak snížit dětský strach bez použití léků.

Jak bude výzkum prováděn?

Studie zahrnovala 99 dětí (ve věku 4-7 let) podstupujících ambulantní operaci. Děti byly rozděleny do tří stejných skupin:

Skupina 1 (Kontrolní): Obdržela standardní nemocniční péči.

Skupina 2 (Příběhová kniha): Četla vzdělávací knihu o postavě, která jde na operaci.

Skupina 3 (Loutka): Hrála si s ruční loutkou před zákrokem.

Výzkumníci měřili strach a emocionální reakce dětí dvakrát: přibližně 1 hodinu před operací a bezprostředně před vstupem na operační sál. Porovnáním těchto skóre studie ukazuje, zda to byla příběhová kniha nebo loutka, která dětem pomohla cítit se lépe.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této randomizované kontrolované studie je vyhodnotit a porovnat účinnost dvou různých nefarmakologických distrakčních metod – vzdělávacích pohádkových knih a ručních loutek – na předoperační strach a emoční projevy u dětí podstupujících jednodenní chirurgický zákrok.

Metodologie:

Studie byla provedena s 99 dětmi ve věku 4 až 7 let, které splňovaly kritéria zařazení. Účastníci byli náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin v poměru 1:1:1:

Kontrolní skupina (n=33): Obdržela standardní předoperační ošetřovatelskou péči včetně rutinních informací poskytovaných nemocničním personálem.

Skupina s pohádkovou knihou (n=33): Kromě standardní péče bylo dětem předčítáno z vzdělávací pohádkové knihy s názvem „Elif Ameliyat Oluyor“ (Elif jde na operaci). Kniha popisuje chirurgický proces z pohledu dítěte, aby se s prostředím seznámilo.

Skupina s ruční loutkou (n=33): Kromě standardní péče se výzkumník s dítětem zapojil do interaktivní hry s ruční loutkou. Loutka byla použita k simulaci lékařských procedur nenáročným a hravým způsobem.

Sběr dat a výstupní měření:

Pro sběr dat byly použity dva primární nástroje:

Dětská škála strachu (CFS): Sebehodnotící škála používaná k posouzení úrovně strachu dítěte.

Škála emočních projevů dětí (CEMS): Pozorovací škála používaná výzkumníky k zaznamenávání chování, jako je pláč, výrazy obličeje a spolupráce.

Data byla shromažďována ve dvou konkrétních časových bodech:

T1 (Výchozí stav): Přibližně 1 hodinu před chirurgickým zákrokem (před intervencí).

T2 (Konečný stav): Bezprostředně před převozem dítěte na operační sál (po intervenci).

Studie se snaží zjistit, zda tyto distrakční techniky významně snižují skóre strachu ve srovnání se standardní péčí a která metoda je v klinickém prostředí účinnější.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

99

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Province
      • Muş, Province, Turecko (Türkiye), 49000
        • Mus State Hospital, Pediatric Surgery Department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kriteria zařazení:

  • Děti ve věku od 4 do 7 let.
  • Děti hospitalizované na dětském chirurgickém oddělení.
  • Naplánovány na elektivní (plánovanou) operaci.
  • Schopnost rozumět a mluvit turecky.
  • Souhlas dítěte i rodiče/zákonného zástupce s účastí ve studii.

Kriteria vyloučení

  • Děti s anamnézou dlouhodobé hospitalizace.
  • Účastníci, kteří dostali analgetika nebo sedativa v posledních 24 hodinách.
  • Přítomnost závažného traumatu, chronického onemocnění nebo chronických bolestivých stavů vyžadujících rychlé vyhodnocení.
  • Jakákoli fyzická nebo kognitivní porucha, která brání efektivní komunikaci (např. výrazné zrakové, sluchové nebo řečové postižení).
  • Přítomnost diagnostikovaných mentálních nebo vývojových postižení.
  • Anamnéza psychiatrických poruch, jako je porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD).
  • Účastníci nebo rodiče, kteří si přejí kdykoli během studie odstoupit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina Storybook
Před zákrokem byl účastníkům výzkumníkem předčítán vzdělávací příběh s názvem "Elif jde na operaci". Zásah se zaměřoval na seznámení dítěte s chirurgickým procesem prostřednictvím vyprávění příběhu.
Behaviorální: Skupina Storybook
Účastníci vyplnili informační formulář ihned po přijetí do kliniky ráno. Poté výzkumník přečetl vzdělávací knížku s názvem "Elif jde na operaci." Zásah měl za cíl zaměřit pozornost dítěte na chirurgický proces pomocí vyprávění příběhu. Následně byl podán formulář pro měření strachu a emocionálních ukazatelů. O hodinu později, než si pacient oblékl chirurgický oděv a odešel z místnosti na operaci, byla skupině stejná pohádka přečtena znovu.
Experimentální: Skupina ručních loutek
Účastníci se zapojili do interaktivní hry s ruční loutkou před zásahem pod vedením výzkumníka. Loutka zaznamenávala proces léčby, aby simulovala léčbu a poskytovala emocionální podporu prostřednictvím hry.
Behaviorální: Skupina s ručními loutkami
Účastníci vyplnili úvodní informační formulář ihned po přijetí na kliniku ráno. Poté výzkumník použil pohlavně specifické plstěné ruční loutky, aby pomohl dětem začlenit se do nemocničního prostředí, usnadnil jejich adaptaci na předoperační přípravu a snížil předoperační strach a negativní emocionální ukazatele. Následně byl podán formulář pro měření strachu a emocionálních ukazatelů. O hodinu později, než pacient oblékl operační oděv a opustil místnost k operaci, byl pro tuto skupinu opakován stejný postup s loutkami.
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Účastníci v této skupině dostávali pouze standardní předoperační ošetřovatelskou péči poskytovanou nemocnicí, bez dalších distrakčních metod.
Jiný: Kontrolní skupina
Účastníci vyplnili úvodní informační formulář ihned po přijetí do kliniky ráno. Poté klinické sestry poskytly informace o rutinním postupu, aby je připravily na operaci. Následně byl podán formulář pro měření strachu a emocionálních ukazatelů. O hodinu později, předtím než si pacient oblékl chirurgický oděv a odešel z místnosti na operaci, byl u této skupiny stejný postup opakován.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre škály strachu u dětí (CFS)
Časové okno: "Základní měření (bezprostředně po přijetí do nemocnice, přibližně 1 hodinu před operací) a předoperační fáze (přibližně 60 minut po prvním měření, těsně před převozem na operační sál)."
CFS je dotazník, který pacient vyplňuje sám a obsahuje pět obličejů od neutrálního výrazu (0 - žádný strach) až po vystrašený výraz (4 - extrémní strach). Používá se k měření subjektivní úrovně strachu dítěte.
"Základní měření (bezprostředně po přijetí do nemocnice, přibližně 1 hodinu před operací) a předoperační fáze (přibližně 60 minut po prvním měření, těsně před převozem na operační sál)."
Skóre škály emoční manifestace dětí (CEMS)
Časové okno: Výchozí hodnoty (bezprostředně po přijetí do nemocnice, přibližně 1 hodinu před operací) a předoperační fáze (přibližně 60 minut po prvním měření, těsně před převozem na operační sál).
Pozorovací škála sestávající z 5 kategorií (výraz tváře, vokalizace, aktivita, interakce a spolupráce). Každá kategorie je hodnocena od 1 do 5, přičemž celkové skóre se pohybuje od 5 do 25. Vyšší skóre znamená vyšší emoční úzkost.
Výchozí hodnoty (bezprostředně po přijetí do nemocnice, přibližně 1 hodinu před operací) a předoperační fáze (přibližně 60 minut po prvním měření, těsně před převozem na operační sál).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Muş Alparslan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

20. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

25. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

24. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13.11.2024-167632

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků (IPD) budou sdílena v anonymizované podobě na přiměřenou žádost hlavnímu vyšetřovateli. Data budou k dispozici po zveřejnění hlavních výsledků a budou poskytnuta pouze pro výzkumné účely s příslušným etickým schválením.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Emocionální úzkost

Klinické studie na Skupina Storybook

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit