比较故事书与手偶在减少日间手术儿童恐惧感方面的效果
两种不同分散注意方法在日间手术前应用对儿童恐惧和情绪指标的影响：一项随机对照试验
摘要 本研究旨在探讨故事书或手偶是否有助于减轻儿童在门诊手术前的恐惧感。 研究人员希望找出这两种方法中哪一种能更有效地帮助儿童感到更平静、减少不安情绪。
为什么要进行这项研究？ 进行手术对儿童来说可能很可怕。 这项研究正在寻找不使用药物的简单有趣方法来减轻儿童的恐惧感。
研究将如何进行？
该研究纳入了99名接受门诊手术的儿童（年龄4-7岁）。 这些儿童被平均分为三组：
第1组（对照组）：接受标准医院护理。
第2组（故事书组）：阅读一本关于角色进行手术的教育书籍。
第3组（手偶组）：在手术前玩手偶。
研究人员两次测量了儿童的恐惧和情绪反应：大约在手术前1小时和进入手术室前即刻。 通过比较这些评分，研究显示了是故事书还是手偶帮助儿童感觉更好。
研究概览
详细说明
这项随机对照试验旨在评估和比较两种不同的非药物分散注意方法——教育故事书和手偶——对接受日间手术儿童的术前恐惧和情绪表现的影响。
方法：
研究纳入了99名符合纳入标准的4至7岁儿童。参与者按照1:1:1的分配比例随机分为三组：
对照组（n=33）：接受标准术前护理，包括医院工作人员提供的常规信息。
故事书组（n=33）：除标准护理外，为儿童朗读一本名为《Elif Ameliyat Oluyor》（Elif正在接受手术）的教育故事书。该书通过儿童的视角描述手术过程，使其熟悉环境。
手偶组（n=33）：除标准护理外，研究人员使用手偶与儿童进行互动游戏。手偶以无威胁和有趣的方式模拟医疗程序。
数据收集与结局指标：
使用两种主要工具收集数据：
儿童恐惧量表（CFS）：用于评估儿童恐惧水平的自我报告量表。
儿童情绪表现量表（CEMS）：研究人员用于记录哭泣、面部表情和合作等行为的观察量表。
数据在两个特定时间点收集：
T1（基线）：手术前约1小时（干预前）。
T2（最终）：儿童被送往手术室前即刻（干预后）。
本研究旨在确定这些分散注意技术是否比标准护理显著降低恐惧评分，以及在临床环境中哪种方法更有效。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Province
-
Muş、Province、土耳其（türkiye）、49000
- Mus State Hospital, Pediatric Surgery Department
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄在4至7岁之间的儿童。
- 在儿科外科病房住院的儿童。
- 计划进行择期（预定）手术。
- 能够理解和说土耳其语。
- 儿童及父母/法定监护人愿意参与研究。
排除标准
- 有长期住院史的儿童。
- 在过去24小时内接受过镇痛或镇静药物的参与者。
- 存在需要快速评估的重大创伤、慢性疾病或慢性疼痛状况。
- 任何妨碍有效沟通的身体或认知障碍（例如，严重的视觉、听力或言语障碍）。
- 存在确诊的精神或发育障碍。
- 有注意力缺陷多动障碍（ADHD）等精神疾病史。
- 在任何阶段希望退出研究的参与者或父母。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：故事书小组
干预前，研究人员为参与者朗读了一本名为《艾莉芙要做手术》的教育故事书。
干预的重点是通过讲故事向儿童介绍手术过程。
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参与者在早晨入院后立即完成了一份信息表格。
随后，一名研究人员朗读了名为《艾丽芙要做手术》的教育故事书。
该干预旨在通过讲故事的方式将孩子的注意力集中在手术过程上。
此后，通过一份表格测量了恐惧和情绪指标。
一小时后，在患者穿上手术服并离开房间进行手术之前，再次向该组朗读了同一故事。
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实验性的：手偶组
参与者在研究人员的指导下，与手偶进行干预前互动游戏。
手偶记录了治疗过程，以模拟治疗并通过游戏提供情感支持。
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参与者在早晨入院后立即完成了一份基本信息介绍表。
随后，研究人员使用按性别区分的毛毡手偶帮助儿童融入医院环境，促进他们适应术前准备，并减少术前恐惧和负面情绪指标。
接着进行了一份测量恐惧和情绪指标的表格。
一小时后，在该组患者穿上手术服离开房间进行手术之前，重复了相同的玩偶程序。
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安慰剂比较：对照组
该组参与者仅接受医院提供的标准术前护理，未使用任何额外的分散注意力方法。
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参与者在早晨被收入诊所后立即完成了一份介绍性信息表。
随后，诊所护士提供了关于常规程序的信息，以帮助他们为手术做好准备。
接下来，通过一份表格来测量恐惧和情绪指标。
一小时后，在患者穿上手术服并离开房间进行手术之前，对同一组参与者重复了相同的程序。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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儿童恐惧量表（CFS）得分
大体时间：基线（入院时立即进行，约在手术前1小时）和术前阶段（首次测量后约60分钟，即将转入手术室前）。
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CFS是一种自我报告量表，由五张面孔组成，范围从中性表情（0 - 无恐惧）到惊恐表情（4 - 极度恐惧）。
它用于测量儿童的主观恐惧水平。
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基线（入院时立即进行，约在手术前1小时）和术前阶段（首次测量后约60分钟，即将转入手术室前）。
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儿童情绪表现量表（CEMS）评分
大体时间：基线（入院时立即进行，约术前1小时）和术前阶段（首次测量后约60分钟，即将转入手术室前）。
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一个包含5个类别（面部表情、发声、活动、互动和合作）的观察量表。
每个类别的评分从1到5，总分范围从5到25。
分数越高表示情绪困扰程度越高。
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基线（入院时立即进行，约术前1小时）和术前阶段（首次测量后约60分钟，即将转入手术室前）。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 13.11.2024-167632
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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