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Ein Vergleich von Bilderbüchern und Handpuppen zur Reduzierung von Angst bei Kindern, die sich einer Tagesoperation unterziehen

20. Februar 2026 aktualisiert von: Emine Beyaz, Muş Alparslan University

Die Wirkung zweier verschiedener Ablenkungsmethoden, die vor ambulanten Operationen bei Kindern angewendet werden, auf deren Angst und emotionale Indikatoren: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Zusammenfassung Das Ziel dieser Studie ist herauszufinden, ob Bilderbücher oder Handpuppen dabei helfen, Angst bei Kindern vor ambulanten Operationen zu reduzieren. Die Forscher möchten herausfinden, welche dieser beiden Methoden besser funktioniert, um Kindern zu helfen, sich ruhiger und weniger aufgebracht zu fühlen.

Warum wird diese Studie durchgeführt? Eine Operation kann für Kinder beängstigend sein. Diese Forschung sucht nach einfachen und unterhaltsamen Methoden, um die Angst eines Kindes zu reduzieren, ohne Medikamente einzusetzen.

Wie wird die Forschung durchgeführt?

Die Studie umfasste 99 Kinder (Alter 4-7 Jahre), die sich einer ambulanten Operation unterzogen. Die Kinder wurden in drei gleich große Gruppen aufgeteilt:

Gruppe 1 (Kontrolle): Erhielt die Standard-Krankenhausversorgung.

Gruppe 2 (Bilderbuch): Las ein pädagogisches Buch über einen Charakter, der sich einer Operation unterzieht.

Gruppe 3 (Puppe): Spielte vor dem Eingriff mit einer Handpuppe.

Die Forscher maßen die Angst und emotionalen Reaktionen der Kinder zweimal: etwa 1 Stunde vor der Operation und unmittelbar vor dem Betreten des Operationssaals. Durch den Vergleich dieser Werte zeigt die Studie, ob es das Bilderbuch oder die Puppe war, die den Kindern half, sich besser zu fühlen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es, die Wirksamkeit zweier verschiedener nicht-pharmakologischer Ablenkungsmethoden – pädagogische Bilderbücher und Handpuppen – auf präoperative Angst und emotionale Manifestationen bei Kindern, die sich einer ambulanten Operation unterziehen, zu bewerten und zu vergleichen.

Methodik:

Die Studie wurde mit 99 Kindern im Alter von 4 bis 7 Jahren durchgeführt, die die Einschlusskriterien erfüllten. Die Teilnehmer wurden nach einem 1:1:1-Zuteilungsverhältnis zufällig einer von drei Gruppen zugewiesen:

Kontrollgruppe (n=33): Erhielt die standardmäßige präoperative Pflege, einschließlich der routinemäßigen Informationen, die vom Krankenhauspersonal bereitgestellt wurden.

Bilderbuchgruppe (n=33): Zusätzlich zur Standardpflege wurde den Kindern ein pädagogisches Bilderbuch mit dem Titel "Elif Ameliyat Oluyor" (Elif wird operiert) vorgelesen. Das Buch beschreibt den chirurgischen Prozess aus der Perspektive eines Kindes, um sie mit der Umgebung vertraut zu machen.

Handpuppengruppe (n=33): Zusätzlich zur Standardpflege beschäftigte ein Forscher das Kind mit interaktivem Spiel unter Verwendung einer Handpuppe. Die Puppe wurde verwendet, um die medizinischen Verfahren auf unbedrohliche und spielerische Weise zu simulieren.

Datenerhebung und Ergebnisparameter:

Es wurden zwei primäre Instrumente zur Datenerhebung verwendet:

Child Fear Scale (CFS): Eine Selbstauskunftsskala zur Bewertung des Angstniveaus des Kindes.

Children's Emotional Manifestation Scale (CEMS): Eine Beobachtungsskala, die von Forschern verwendet wird, um Verhaltensweisen wie Weinen, Gesichtsausdrücke und Kooperation aufzuzeichnen.

Die Daten wurden zu zwei spezifischen Zeitpunkten erhoben:

T1 (Baseline): Etwa 1 Stunde vor dem chirurgischen Eingriff (vor der Intervention).

T2 (Final): Unmittelbar bevor das Kind in den Operationssaal verlegt wurde (nach der Intervention).

Die Studie soll feststellen, ob diese Ablenkungstechniken die Angstwerte im Vergleich zur Standardpflege signifikant senken und welche Methode in einem klinischen Umfeld wirksamer ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

99

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Province
      • Muş, Province, Türkei (türkiye), 49000
        • Mus State Hospital, Pediatric Surgery Department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter zwischen 4 und 7 Jahren.
  • Kinder, die auf der pädiatrisch-chirurgischen Station hospitalisiert sind.
  • Geplant für eine elektive (geplante) Operation.
  • Fähigkeit, Türkisch zu verstehen und zu sprechen.
  • Bereitschaft sowohl des Kindes als auch eines Elternteils/gesetzlichen Vertreters, an der Studie teilzunehmen.

Ausschlusskriterien

  • Kinder mit längerer Hospitalisierungsgeschichte.
  • Teilnehmer, die innerhalb der letzten 24 Stunden schmerzlindernde oder sedierende Medikamente erhalten haben.
  • Vorliegen eines schweren Traumas, chronischer Erkrankung oder chronischer Schmerzzustände, die eine schnelle Beurteilung erfordern.
  • Jede körperliche oder kognitive Beeinträchtigung, die eine effektive Kommunikation behindert (z.B. signifikante Seh-, Hör- oder Sprachbeeinträchtigungen).
  • Vorliegen diagnostizierter geistiger oder entwicklungsbedingter Behinderungen.
  • Vorgeschichte psychiatrischer Störungen wie Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS).
  • Teilnehmer oder Eltern, die zu jedem Zeitpunkt aus der Studie ausscheiden möchten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Storybook-Gruppe
Vor der Intervention wurde den Teilnehmern von einem Forscher ein pädagogisches Bilderbuch mit dem Titel "Elif ist im Krankenhaus" vorgelesen. Die Intervention konzentrierte sich darauf, das Kind durch Geschichtenerzählen mit dem chirurgischen Prozess vertraut zu machen.
Verhalten: Storybook-Gruppe
Die Teilnehmer füllten unmittelbar nach der Aufnahme in die Klinik am Morgen ein Informationsformular aus. Dann las ein Forscher ein pädagogisches Bilderbuch mit dem Titel „Elif wird operiert“ vor. Die Intervention zielte darauf ab, die Aufmerksamkeit des Kindes durch Geschichtenerzählen auf den chirurgischen Prozess zu lenken. Anschließend wurde ein Formular zur Messung von Angst und emotionalen Indikatoren ausgefüllt. Eine Stunde später, bevor der Patient den Operationskittel anzog und den Raum für die Operation verließ, wurde derselben Gruppe die Geschichte erneut vorgelesen.
Experimental: Handpuppengruppe
Die Teilnehmer nahmen vor der Intervention an einem interaktiven Spiel mit einer Handpuppe unter Anleitung eines Forschers teil. Die Puppe zeichnete den Behandlungsprozess auf, um die Behandlung zu simulieren und durch das Spiel emotionale Unterstützung zu bieten.
Verhalten: Handpuppengruppe
Die Teilnehmer füllten unmittelbar nach ihrer Aufnahme in die Klinik am Morgen ein Einführungsinformationsformular aus. Dann verwendete ein Forscher geschlechtsspezifische Filzhandpuppen, um den Kindern bei der Integration in das Krankenhausumfeld zu helfen, ihre Anpassung an die präoperative Vorbereitung zu erleichtern und präoperative Ängste sowie negative emotionale Indikatoren zu reduzieren. Anschließend wurde ein Formular zur Messung von Angst und emotionalen Indikatoren ausgegeben. Eine Stunde später, bevor der Patient seinen OP-Kittel anzog und den Raum für die Operation verließ, wurde dieselbe Puppenprozedur für diese Gruppe wiederholt.
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer in dieser Gruppe erhielten nur die standardmäßige präoperative Pflege des Krankenhauses, ohne zusätzliche Ablenkungsmethoden.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer füllten unmittelbar nach der Aufnahme in die Klinik am Morgen ein Einführungsinformationsformular aus. Dann informierten Klinikschwestern über den routinemäßigen Ablauf, um sie auf die Operation vorzubereiten. Anschließend wurde ein Formular vorgelegt, um Angst- und emotionale Indikatoren zu messen. Eine Stunde später, bevor der Patient den OP-Kittel anzog und den Raum für die Operation verließ, wurde derselbe Ablauf für diese Gruppe wiederholt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Child Fear Scale (CFS) Score
Zeitfenster: "Baseline (unmittelbar nach der Krankenhausaufnahme, ca. 1 Stunde vor der Operation) und präoperative Phase (ca. 60 Minuten nach der ersten Messung, kurz vor der Verlegung in den Operationssaal)."
Die CFS ist eine Selbstauskunftsskala, die aus fünf Gesichtern besteht, die von einem neutralen Ausdruck (0 – keine Angst) bis zu einem ängstlichen Ausdruck (4 – extreme Angst) reichen. Sie wird verwendet, um das subjektive Angstniveau des Kindes zu messen.
"Baseline (unmittelbar nach der Krankenhausaufnahme, ca. 1 Stunde vor der Operation) und präoperative Phase (ca. 60 Minuten nach der ersten Messung, kurz vor der Verlegung in den Operationssaal)."
Children's Emotional Manifestation Scale (CEMS) Score
Zeitfenster: Baseline (unmittelbar nach der Krankenhausaufnahme, etwa 1 Stunde vor der Operation) und präoperative Phase (etwa 60 Minuten nach der ersten Messung, kurz vor der Verlegung in den Operationssaal).
Eine Beobachtungsskala bestehend aus 5 Kategorien (Gesichtsausdruck, Vokalisation, Aktivität, Interaktion und Kooperation). Jede Kategorie wird von 1 bis 5 bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 5 und 25 liegt. Höhere Punktzahlen deuten auf eine höhere emotionale Belastung hin.
Baseline (unmittelbar nach der Krankenhausaufnahme, etwa 1 Stunde vor der Operation) und präoperative Phase (etwa 60 Minuten nach der ersten Messung, kurz vor der Verlegung in den Operationssaal).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Muş Alparslan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13.11.2024-167632

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Individualisierte Teilnehmerdaten (IPD) werden in anonymisierter Form auf angemessene Anfrage an den Hauptuntersucher weitergegeben. Die Daten werden nach Veröffentlichung der Hauptergebnisse verfügbar sein und nur zu Forschungszwecken mit entsprechender ethischer Genehmigung bereitgestellt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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