Storybooks en handpoppen vergelijken om angst te verminderen bij kinderen die een dagoperatie ondergaan
Het Effect van Twee Verschillende Afleidingsmethoden Toegepast vóór Dagbehandeling op Angst en Emotionele Indicatoren bij Kinderen: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Samenvatting Het doel van deze studie is om te onderzoeken of voorleesboeken of handpoppen helpen om angst bij kinderen te verminderen voorafgaand aan een poliklinische operatie. Onderzoekers willen uitzoeken welke van deze twee methoden beter werkt om kinderen rustiger en minder van streek te laten voelen.
Waarom wordt deze studie uitgevoerd? Een operatie ondergaan kan eng zijn voor kinderen. Dit onderzoek zoekt naar eenvoudige en leuke manieren om de angst van een kind te verminderen zonder medicatie te gebruiken.
Hoe wordt het onderzoek uitgevoerd?
De studie omvatte 99 kinderen (leeftijd 4-7 jaar) die een poliklinische operatie ondergingen. De kinderen werden verdeeld in drie gelijke groepen:
Groep 1 (Controle): Kreeg standaard ziekenhuiszorg.
Groep 2 (Voorleesboek): Las een educatief boek over een personage dat een operatie ondergaat.
Groep 3 (Pop): Speelde met een handpop voor de ingreep.
Onderzoekers maten de angst en emotionele reacties van de kinderen tweemaal: ongeveer 1 uur voor de operatie en direct voor het betreden van de operatiekamer. Door deze scores te vergelijken, toont de studie aan of het het voorleesboek of de pop was dat de kinderen hielp zich beter te voelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is het evalueren en vergelijken van de effectiviteit van twee verschillende niet-farmacologische afleidingsmethoden - educatieve verhalenboeken en handpoppen - op preoperatieve angst en emotionele uitingen bij kinderen die dagbehandelingschirurgie ondergaan.
Methodologie:
De studie werd uitgevoerd met 99 kinderen van 4 tot 7 jaar die voldeden aan de inclusiecriteria. Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen met een 1:1:1 toewijzingsratio:
Controlegroep (n=33): Ontving standaard preoperatieve verpleegkundige zorg, inclusief routinematige informatie verstrekt door het ziekenhuispersoneel.
Verhalenboekgroep (n=33): Naast standaardzorg werd de kinderen een educatief verhalenboek voorgelezen getiteld "Elif Ameliyat Oluyor" (Elif ondergaat een operatie). Het boek beschrijft het chirurgische proces vanuit het perspectief van een kind om hen vertrouwd te maken met de omgeving.
Handpoppengroep (n=33): Naast standaardzorg betrok een onderzoeker het kind in interactief spel met een handpop. De pop werd gebruikt om medische procedures op een niet-bedreigende en speelse manier na te bootsen.
Dataverzameling en uitkomstmaten:
Twee primaire instrumenten werden gebruikt om gegevens te verzamelen:
Child Fear Scale (CFS): Een zelfrapportageschaal gebruikt om het angstniveau van het kind te beoordelen.
Children's Emotional Manifestation Scale (CEMS): Een observatieschaal gebruikt door onderzoekers om gedragingen zoals huilen, gezichtsuitdrukkingen en medewerking vast te leggen.
Gegevens werden verzameld op twee specifieke tijdstippen:
T1 (Baseline): Ongeveer 1 uur voor de chirurgische ingreep (pre-interventie).
T2 (Eindmeting): Direct voordat het kind naar de operatiekamer werd overgebracht (post-interventie).
De studie probeert vast te stellen of deze afleidingstechnieken angstscores significant verlagen in vergelijking met standaardzorg en welke methode effectiever is in een klinische setting.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Province
-
Muş, Province, Turkije (Türkiye), 49000
- Mus State Hospital, Pediatric Surgery Department
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen in de leeftijd van 4 tot en met 7 jaar.
- Kinderen opgenomen in de kinderchirurgie afdeling.
- Gepland voor electieve (geplande) chirurgie.
- In staat om Turks te begrijpen en te spreken.
- Bereidheid van zowel het kind als een ouder/wettelijke voogd om deel te nemen aan de studie.
Exclusiecriteria
- Kinderen met een lange ziekenhuisopnamegeschiedenis.
- Deelnemers die binnen de afgelopen 24 uur pijnstillende of kalmerende medicatie hebben ontvangen.
- Aanwezigheid van ernstig trauma, chronische ziekte of chronische pijncondities die snelle beoordeling vereisen.
- Fysieke of cognitieve beperking die effectieve communicatie belemmert (bijvoorbeeld significante visuele, gehoor- of spraakbeperkingen).
- Aanwezigheid van gediagnosticeerde mentale of ontwikkelingsstoornissen.
- Geschiedenis van psychiatrische aandoeningen zoals Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD).
- Deelnemers of ouders die op elk moment uit de studie willen stappen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Storybook Group
Voorafgaand aan de interventie werd aan de deelnemers een educatief voorleesboek getiteld "Elif is Having Surgery" door een onderzoeker voorgelezen.
De interventie was gericht op het introduceren van het kind aan het chirurgische proces door middel van verhalen vertellen.
|
Deelnemers vulden direct na opname in de kliniek 's ochtends een informatieformulier in.
Vervolgens las een onderzoeker een educatief verhalenboek voor met de titel "Elif ondergaat een operatie".
De interventie had tot doel de aandacht van het kind op het operatieproces te richten door middel van storytelling.
Hierna werd een formulier afgenomen om angst en emotionele indicatoren te meten.
Een uur later, voordat de patiënt het operatiekleed aantrok en de kamer verliet voor de operatie, werd hetzelfde verhaal opnieuw voorgelezen aan de groep.
|
|
Experimenteel: Handpopgroep
Deelnemers namen deel aan pre-interventie interactief spel met een handpop onder begeleiding van een onderzoeker.
De pop legde het behandelproces vast om de behandeling te simuleren en emotionele steun te bieden door middel van spel.
|
Deelnemers vulden direct na opname in de kliniek in de ochtend een introductie-informatieformulier in.
Vervolgens gebruikte een onderzoeker genderspecifieke vilten handpoppen om kinderen te helpen integreren in de ziekenhuisomgeving, hun aanpassing aan de preoperatieve voorbereiding te vergemakkelijken en preoperatieve angst en negatieve emotionele indicatoren te verminderen.
Daarna werd een formulier afgenomen om angst en emotionele indicatoren te meten.
Een uur later, voordat de patiënt zijn operatiekleding aantrok en de kamer verliet voor de operatie, werd dezelfde poppenprocedure voor deze groep herhaald.
|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Deelnemers in deze groep ontvingen alleen de standaard preoperatieve verpleegkundige zorg die door het ziekenhuis werd geboden, zonder aanvullende afleidingsmethoden.
|
Deelnemers vulden direct na opname in de kliniek 's ochtends een inleidende informatieformulier in.
Vervolgens gaven kliniekverpleegkundigen informatie over de routinematige procedure om hen voor te bereiden op de operatie.
Hierna werd een formulier afgenomen om angst en emotionele indicatoren te meten.
Een uur later, voordat de patiënt het operatiekleding aantrok en de kamer verliet voor de operatie, werd dezelfde procedure herhaald voor deze groep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Score op de Schaal voor Angst bij Kinderen (CFS)
Tijdsspanne: "Baseline (direct na opname in het ziekenhuis, ongeveer 1 uur vóór de operatie) en pre-operatieve fase (ongeveer 60 minuten na de eerste meting, net vóór de overplaatsing naar de operatiekamer)."
|
De CFS is een zelfrapportageschaal die bestaat uit vijf gezichten, variërend van een neutrale uitdrukking (0 - geen angst) tot een bange uitdrukking (4 - extreme angst).
Het wordt gebruikt om het subjectieve angstniveau van het kind te meten.
|
"Baseline (direct na opname in het ziekenhuis, ongeveer 1 uur vóór de operatie) en pre-operatieve fase (ongeveer 60 minuten na de eerste meting, net vóór de overplaatsing naar de operatiekamer)."
|
|
Children's Emotional Manifestation Scale (CEMS) Score
Tijdsspanne: Baseline (direct na opname in het ziekenhuis, ongeveer 1 uur vóór de operatie) en preoperatieve fase (ongeveer 60 minuten na de eerste meting, vlak vóór overplaatsing naar de operatiekamer).
|
Een observationele schaal bestaande uit 5 categorieën (gezichtsuitdrukking, vocalisatie, activiteit, interactie en samenwerking).
Elke categorie wordt gescoord van 1 tot 5, met totalscores variërend van 5 tot 25.
Hogere scores duiden op hogere emotionele distress.
|
Baseline (direct na opname in het ziekenhuis, ongeveer 1 uur vóór de operatie) en preoperatieve fase (ongeveer 60 minuten na de eerste meting, vlak vóór overplaatsing naar de operatiekamer).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13.11.2024-167632
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .