Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie bajek terapeutycznych i pacynek w redukcji lęku u dzieci poddawanych operacjom jednodniowym

20 lutego 2026 zaktualizowane przez: Emine Beyaz, Muş Alparslan University

Wpływ dwóch różnych metod odwracania uwagi stosowanych przed operacją jednodniową na strach i wskaźniki emocjonalne u dzieci: randomizowane badanie kontrolowane

Podsumowanie Celem tego badania jest sprawdzenie, czy książeczki z opowiadaniami czy pacynki pomagają zmniejszyć strach u dzieci przed operacjami ambulatoryjnymi. Naukowcy chcą się dowiedzieć, która z tych dwóch metod działa lepiej, aby pomóc dzieciom poczuć się spokojniej i mniej zdenerwowanymi.

Dlaczego przeprowadzane jest to badanie? Pójście na operację może być przerażające dla dzieci. Badanie to poszukuje prostych i przyjemnych sposobów na zmniejszenie strachu dziecka bez użycia leków.

Jak będzie prowadzone badanie?

Badanie objęło 99 dzieci (w wieku 4-7 lat) poddawanych operacjom ambulatoryjnym. Dzieci zostały podzielone na trzy równe grupy:

Grupa 1 (Kontrolna): Otrzymała standardową opiekę szpitalną.

Grupa 2 (Książeczka): Czytała edukacyjną książkę o postaci idącej na operację.

Grupa 3 (Pacynka): Bawiła się pacynką przed zabiegiem.

Naukowcy zmierzyli strach i reakcje emocjonalne dzieci dwukrotnie: około 1 godzinę przed operacją i bezpośrednio przed wejściem do sali operacyjnej. Porównując te wyniki, badanie pokazuje, czy to książeczka czy pacynka pomogły dzieciom poczuć się lepiej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego randomizowanego badania kontrolowanego jest ocena i porównanie skuteczności dwóch różnych nielekowych metod odwracania uwagi – edukacyjnych książeczek z opowiadaniami i pacynek – na przedoperacyjny lęk i przejawy emocjonalne u dzieci poddawanych chirurgii jednodniowej.

Metodologia:

Badanie przeprowadzono z udziałem 99 dzieci w wieku od 4 do 7 lat, które spełniały kryteria włączenia. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do jednej z trzech grup w stosunku alokacji 1:1:1:

Grupa kontrolna (n=33): Otrzymywała standardową przedoperacyjną opiekę pielęgniarską, w tym rutynowe informacje przekazywane przez personel szpitalny.

Grupa książeczkowa (n=33): Oprócz standardowej opieki, dzieciom czytano edukacyjną książeczkę zatytułowaną „Elif Ameliyat Oluyor” (Elif ma operację). Książka opisuje proces chirurgiczny z perspektywy dziecka, aby oswoić je z otoczeniem.

Grupa pacynek (n=33): Oprócz standardowej opieki, badacz angażował dziecko w interaktywną zabawę z użyciem pacynki. Pacynka była używana do symulacji procedur medycznych w sposób niegroźny i zabawowy.

Zbieranie danych i miary wyników:

Do zbierania danych wykorzystano dwa główne narzędzia:

Skala Lęku Dziecka (Child Fear Scale, CFS): Skala samoopisowa służąca do oceny poziomu lęku dziecka.

Skala Przejawów Emocjonalnych Dzieci (Children's Emotional Manifestation Scale, CEMS): Skala obserwacyjna używana przez badaczy do rejestrowania zachowań, takich jak płacz, wyraz twarzy i współpraca.

Dane zbierano w dwóch określonych punktach czasowych:

T1 (Pomiar wyjściowy): Około 1 godziny przed zabiegiem chirurgicznym (przed interwencją).

T2 (Pomiar końcowy): Bezpośrednio przed przeniesieniem dziecka na salę operacyjną (po interwencji).

Badanie ma na celu ustalenie, czy te techniki odwracania uwagi istotnie obniżają wyniki lęku w porównaniu ze standardową opieką oraz która metoda jest bardziej skuteczna w warunkach klinicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

99

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Province
      • Muş, Province, Turcja (Türkiye), 49000
        • Mus State Hospital, Pediatric Surgery Department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dzieci w wieku od 4 do 7 lat.
  • Dzieci hospitalizowane na oddziale chirurgii dziecięcej.
  • Planowane do elektywnej (planowej) operacji.
  • Umiejętność rozumienia i mówienia po turecku.
  • Gotowość zarówno dziecka, jak i rodzica/opiekuna prawnego do udziału w badaniu.

Kryteria wykluczenia

  • Dzieci z historią długotrwałej hospitalizacji.
  • Uczestnicy, którzy otrzymali leki przeciwbólowe lub uspokajające w ciągu ostatnich 24 godzin.
  • Obecność poważnego urazu, choroby przewlekłej lub przewlekłych stanów bólowych wymagających szybkiej oceny.
  • Jakiekolwiek upośledzenie fizyczne lub poznawcze utrudniające skuteczną komunikację (np. znaczące zaburzenia wzroku, słuchu lub mowy).
  • Obecność zdiagnozowanych niepełnosprawności umysłowych lub rozwojowych.
  • Historia zaburzeń psychicznych, takich jak Zespół Nadpobudliwości Psychoruchowej z Deficytem Uwagi (ADHD).
  • Uczestnicy lub rodzice, którzy chcą wycofać się z badania na dowolnym etapie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Storybook
Przed interwencją uczestnikom została odczytana przez badacza edukacyjna książeczka pod tytułem "Elif idzie na operację". Interwencja koncentrowała się na zapoznaniu dziecka z procesem chirurgicznym poprzez opowiadanie historii.
Behawioralne: Grupa Storybook
Uczestnicy wypełnili formularz informacyjny zaraz po przyjęciu do kliniki rano. Następnie badacz przeczytał edukacyjną książkę opowiadającą historię zatytułowaną „Elif ma operację”. Interwencja miała na celu skupienie uwagi dziecka na procesie chirurgicznym poprzez opowiadanie historii. Po tym podano formularz do pomiaru wskaźników strachu i emocji. Godzinę później, zanim pacjent założył szpitalną koszulę i opuścił pokój na operację, tej samej historii ponownie przeczytano grupie.
Eksperymentalny: Grupa Pacynkowa
Uczestnicy zaangażowali się w interaktywną zabawę przed interwencją z pacynką pod kierunkiem badacza. Pacynka rejestrowała proces leczenia, aby symulować leczenie i zapewniać wsparcie emocjonalne poprzez zabawę.
Behawioralne: Grupa Lalek Ręcznych
Uczestnicy wypełnili formularz informacji wstępnej natychmiast po przyjęciu do kliniki rano. Następnie badacz używał płóciennych pacynek dostosowanych do płci, aby pomóc dzieciom w integracji ze szpitalnym środowiskiem, ułatwić ich adaptację do przygotowań przedoperacyjnych i zmniejszyć przedoperacyjny strach oraz negatywne wskaźniki emocjonalne. Następnie podano formularz do pomiaru strachu i wskaźników emocjonalnych. Godzinę później, zanim pacjent założył szpitalną odzież i opuścił salę na operację, dla tej grupy powtórzono tę samą procedurę z pacynkami.
Komparator placebo: Grupa Kontrolna
Uczestnicy w tej grupie otrzymywali jedynie standardową opiekę pielęgniarską przedoperacyjną zapewnianą przez szpital, bez dodatkowych metod odwracania uwagi.
Inny: Grupa kontrolna
Uczestnicy wypełnili formularz informacyjny wstępny zaraz po przyjęciu do kliniki rano. Następnie pielęgniarki kliniczne przekazały informacje o rutynowej procedurze, aby przygotować ich do operacji. Po tym podano formularz do pomiaru lęku i wskaźników emocjonalnych. Godzinę później, zanim pacjent założył szpitalną koszulę i opuścił salę na operację, tę samą procedurę powtórzono dla tej grupy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik Skali Strachu Dziecka (CFS)
Ramy czasowe: Linia bazowa (bezpośrednio po przyjęciu do szpitala, około 1 godziny przed operacją) oraz faza przedoperacyjna (około 60 minut po pierwszym pomiarze, tuż przed przeniesieniem do sali operacyjnej).
CFS to skala samoopisowa składająca się z pięciu twarzy, od wyrazu neutralnego (0 – brak strachu) do przerażonego (4 – skrajny strach). Służy do pomiaru subiektywnego poziomu strachu u dziecka.
Linia bazowa (bezpośrednio po przyjęciu do szpitala, około 1 godziny przed operacją) oraz faza przedoperacyjna (około 60 minut po pierwszym pomiarze, tuż przed przeniesieniem do sali operacyjnej).
Skala Manifestacji Emocjonalnej Dzieci (CEMS) - Wynik
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (bezpośrednio po przyjęciu do szpitala, około 1 godziny przed operacją) i faza przedoperacyjna (około 60 minut po pierwszym pomiarze, tuż przed przeniesieniem do sali operacyjnej).
Skala obserwacyjna składająca się z 5 kategorii (wyraz twarzy, wokalizacja, aktywność, interakcja i współpraca). Każda kategoria jest oceniana w skali od 1 do 5, a łączny wynik mieści się w zakresie od 5 do 25. Wyższe wyniki wskazują na większy dystres emocjonalny.
Linia wyjściowa (bezpośrednio po przyjęciu do szpitala, około 1 godziny przed operacją) i faza przedoperacyjna (około 60 minut po pierwszym pomiarze, tuż przed przeniesieniem do sali operacyjnej).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Muş Alparslan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13.11.2024-167632

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane indywidualne uczestników (IPD) będą udostępniane w formie anonimowej po złożeniu uzasadnionego wniosku do Kierownika badania. Dane będą dostępne po publikacji głównych wyników i będą udostępniane wyłącznie w celach badawczych po uzyskaniu odpowiedniej zgody etycznej.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa Storybook

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj