Comparação de Livros de Histórias e Fantoches para Reduzir o Medo em Crianças Submetidas a Cirurgia de Ambulatório
O Efeito de Dois Diferentes Métodos de Distração Aplicados Antes da Cirurgia de Ambulatório nos Indicadores de Medo e Emocionais das Crianças: Um Ensaio Controlado Randomizado
Resumo O objetivo deste estudo é verificar se livros de histórias ou marionetas de mão ajudam a reduzir o medo em crianças antes de cirurgias ambulatoriais. Os investigadores pretendem descobrir qual destes dois métodos funciona melhor para ajudar as crianças a sentirem-se mais calmas e menos perturbadas.
Por que razão está a ser realizado este estudo? Ir para cirurgia pode ser assustador para as crianças. Esta investigação procura formas simples e divertidas de reduzir o medo de uma criança sem usar medicação.
Como será conduzida a investigação?
O estudo incluiu 99 crianças (idades 4-7) submetidas a cirurgia ambulatorial. As crianças foram divididas em três grupos iguais:
Grupo 1 (Controlo): Recebeu cuidados hospitalares padrão.
Grupo 2 (Livro de histórias): Leu um livro educativo sobre uma personagem que vai para cirurgia.
Grupo 3 (Marioneta): Brincou com uma marioneta de mão antes do procedimento.
Os investigadores mediram o medo e as respostas emocionais das crianças duas vezes: aproximadamente 1 hora antes da cirurgia e imediatamente antes de entrar na sala de operações. Ao comparar estas pontuações, o estudo mostra se foi o livro de histórias ou a marioneta que ajudou as crianças a sentirem-se melhor.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste ensaio clínico randomizado e controlado é avaliar e comparar a eficácia de dois métodos diferentes de distração não-farmacológica—livros de histórias educativos e fantoches de mão—no medo pré-operatório e nas manifestações emocionais em crianças submetidas a cirurgia de ambulatório.
Metodologia:
O estudo foi realizado com 99 crianças, com idades entre os 4 e os 7 anos, que cumpriam os critérios de inclusão. Os participantes foram aleatoriamente distribuídos por um de três grupos, utilizando uma proporção de alocação de 1:1:1:
Grupo de Controlo (n=33): Recebeu os cuidados de enfermagem pré-operatórios padrão, incluindo a informação de rotina fornecida pela equipa hospitalar.
Grupo do Livro de Histórias (n=33): Além dos cuidados padrão, foi lido às crianças um livro de histórias educativo intitulado "Elif Ameliyat Oluyor" (A Elif vai ser operada). O livro descreve o processo cirúrgico através da perspetiva de uma criança, para a familiarizar com o ambiente.
Grupo do Fantoche de Mão (n=33): Além dos cuidados padrão, um investigador envolveu a criança numa brincadeira interativa utilizando um fantoche de mão. O fantoche foi usado para simular os procedimentos médicos de forma não ameaçadora e lúdica.
Recolha de Dados e Medidas de Resultado:
Foram utilizadas duas ferramentas principais para recolher dados:
Escala de Medo Infantil (CFS): Uma escala de autorrelato utilizada para avaliar o nível de medo da criança.
Escala de Manifestações Emocionais Infantis (CEMS): Uma escala observacional utilizada pelos investigadores para registar comportamentos como choro, expressões faciais e cooperação.
Os dados foram recolhidos em dois momentos específicos:
T1 (Linha de Base): Aproximadamente 1 hora antes do procedimento cirúrgico (pré-intervenção).
T2 (Final): Imediatamente antes de a criança ser transferida para a sala de operações (pós-intervenção).
O estudo procura determinar se estas técnicas de distração reduzem significativamente as pontuações de medo em comparação com os cuidados padrão e qual o método mais eficaz num contexto clínico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Province
-
Muş, Province, Turquia (Türkiye), 49000
- Mus State Hospital, Pediatric Surgery Department
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Crianças com idades entre os 4 e os 7 anos.
- Crianças hospitalizadas na enfermaria de cirurgia pediátrica.
- Agendadas para cirurgia eletiva (planeada).
- Capacidade de compreender e falar turco.
- Disponibilidade tanto da criança como de um progenitor/tutor legal para participar no estudo.
Critérios de Exclusão
- Crianças com histórico de hospitalização de longa duração.
- Participantes que receberam medicação analgésica ou sedativa nas últimas 24 horas.
- Presença de trauma grave, doença crónica ou condições de dor crónica que requeiram avaliação rápida.
- Qualquer deficiência física ou cognitiva que impeça uma comunicação eficaz (por exemplo, deficiências visuais, auditivas ou da fala significativas).
- Presença de deficiências mentais ou do desenvolvimento diagnosticadas.
- Histórico de perturbações psiquiátricas, como Perturbação de Hiperatividade e Défice de Atenção (PHDA).
- Participantes ou progenitores que desejem retirar-se do estudo em qualquer fase.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Storybook
Antes da intervenção, os participantes ouviram a leitura de um livro educativo intitulado "Elif is Having Surgery" por parte de um investigador.
A intervenção centrou-se em apresentar o processo cirúrgico à criança através da narração de histórias.
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Os participantes preencheram um formulário de informação imediatamente após serem admitidos na clínica de manhã.
Depois, um investigador leu um livro de histórias educativo intitulado "A Elif Vai Ser Operada".
A intervenção visava focar a atenção da criança no processo cirúrgico através da narração de histórias.
Seguidamente, foi administrado um formulário para medir o medo e os indicadores emocionais.
Uma hora mais tarde, antes de o paciente vestir o fato cirúrgico e sair da sala para a cirurgia, a mesma história foi lida ao grupo novamente.
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Experimental: Grupo de Marionetas de Mão
Os participantes envolveram-se em brincadeira interativa pré-intervenção com um fantoche, sob a orientação de um investigador.
O fantoche registou o processo de tratamento para simular o tratamento e fornecer apoio emocional através da brincadeira.
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Os participantes preencheram um formulário de informação introdutória imediatamente após serem admitidos na clínica de manhã.
Depois, um investigador utilizou marionetas de feltro específicas de género para ajudar as crianças a integrar-se no ambiente hospitalar, facilitar a sua adaptação à preparação pré-operatória e reduzir o medo pré-operatório e os indicadores emocionais negativos.
De seguida, foi administrado um formulário para medir o medo e os indicadores emocionais.
Uma hora depois, antes de o paciente vestir o seu fato cirúrgico e sair da sala para a cirurgia, o mesmo procedimento com marionetas foi repetido para este grupo.
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Comparador de Placebo: Grupo de Controlo
Os participantes neste grupo receberam apenas os cuidados de enfermagem pré-operatórios padrão fornecidos pelo hospital, sem métodos de distração adicionais.
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Os participantes preencheram um formulário de informação introdutória imediatamente após serem admitidos na clínica de manhã.
Depois, os enfermeiros da clínica forneceram informações sobre o procedimento de rotina para os preparar para a operação. A seguir, foi administrado um formulário para medir o medo e os indicadores emocionais. Uma hora mais tarde, antes de o paciente vestir o pijama cirúrgico e sair da sala para a cirurgia, o mesmo procedimento foi repetido para este grupo. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da Escala de Medo Infantil (CFS)
Prazo: "Baseline (imediatamente após a admissão hospitalar, aproximadamente 1 hora antes da cirurgia) e fase pré-operatória (aproximadamente 60 minutos após a primeira medição, imediatamente antes da transferência para a sala de operações)."
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A CFS é uma escala de autorrelato composta por cinco faces, que vão de uma expressão neutra (0 - sem medo) a uma expressão assustada (4 - medo extremo). É utilizada para medir o nível subjetivo de medo da criança.
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"Baseline (imediatamente após a admissão hospitalar, aproximadamente 1 hora antes da cirurgia) e fase pré-operatória (aproximadamente 60 minutos após a primeira medição, imediatamente antes da transferência para a sala de operações)."
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Pontuação da Escala de Manifestação Emocional Infantil (CEMS)
Prazo: Linha de base (imediatamente após a admissão hospitalar, aproximadamente 1 hora antes da cirurgia) e fase pré-operatória (aproximadamente 60 minutos após a primeira medição, imediatamente antes da transferência para a sala de operações).
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Uma escala observacional composta por 5 categorias (expressão facial, vocalização, atividade, interação e cooperação).
Cada categoria é pontuada de 1 a 5, com pontuações totais variando de 5 a 25.
Pontuações mais altas indicam maior sofrimento emocional.
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Linha de base (imediatamente após a admissão hospitalar, aproximadamente 1 hora antes da cirurgia) e fase pré-operatória (aproximadamente 60 minutos após a primeira medição, imediatamente antes da transferência para a sala de operações).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13.11.2024-167632
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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