Sammenligning av bildebøker og hånddukker for å redusere frykt hos barn som gjennomgår dagsoperasjon
Effekten av to forskjellige avledningsmetoder brukt før døgnoppholdskirurgi på barns frykt og følelsesmessige indikatorer: En randomisert kontrollert studie
Sammendrag Målet med denne studien er å se om historiebøker eller hånddukker hjelper til med å redusere frykt hos barn før poliklinisk kirurgi. Forskere ønsker å finne ut hvilken av disse to metodene som fungerer best for å hjelpe barn til å føle seg roligere og mindre opprørte.
Hvorfor gjennomføres denne studien? Å gå til operasjon kan være skremmende for barn. Denne forskningen ser etter enkle og morsomme måter å redusere et barns frykt på uten å bruke medisiner.
Hvordan vil forskningen bli gjennomført?
Studien inkluderte 99 barn (alder 4-7 år) som skulle gjennomgå poliklinisk kirurgi. Barna ble delt inn i tre like store grupper:
Gruppe 1 (Kontroll): Mottok standard sykehusbehandling.
Gruppe 2 (Historiebok): Leste en pedagogisk bok om en karakter som skal opereres.
Gruppe 3 (Dukke): Leker med en hånddukke før inngrepet.
Forskere målte barnas frykt og følelsesmessige reaksjoner to ganger: omtrent 1 time før operasjonen og umiddelbart før de gikk inn på operasjonssalen. Ved å sammenligne disse resultatene viser studien om det var historieboken eller dukken som hjalp barna til å føle seg bedre.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å evaluere og sammenligne effektiviteten av to forskjellige ikke-farmakologiske avledningsmetoder – pedagogiske historiebøker og hånddukker – på preoperativ frykt og følelsemessige manifestasjoner hos barn som gjennomgår døgnkirurgi.
Metodologi:
Studien ble gjennomført med 99 barn, i alderen 4 til 7 år, som oppfylte inklusjonskriteriene. Deltakerne ble tilfeldig tildelt en av tre grupper ved hjelp av en 1:1:1 allokeringsratio:
Kontrollgruppe (n=33): Mottok standard preoperativ sykepleie, inkludert rutinemessig informasjon gitt av sykehuspersonalet.
Historiebokgruppe (n=33): I tillegg til standard omsorg, ble barna lest en pedagogisk historiebok med tittelen "Elif Ameliyat Oluyor" (Elif skal opereres). Boken beskriver den kirurgiske prosessen gjennom et barns perspektiv for å gjøre dem kjent med miljøet.
Hånddukkegruppe (n=33): I tillegg til standard omsorg, engasjerte en forsker barnet i interaktiv lek ved hjelp av en hånddukke. Dukken ble brukt til å simulere de medisinske prosedyrene på en ikke-truende og lekefull måte.
Datainnsamling og resultatmål:
To primære verktøy ble brukt for å samle inn data:
Barns Fryktskala (CFS): En selvrapporteringsskala brukt for å vurdere barnets fryktnivå.
Barns Følelsemessige Manifestasjonsskala (CEMS): En observasjonsskala brukt av forskere for å registrere atferd som gråt, ansiktsuttrykk og samarbeid.
Data ble samlet inn på to spesifikke tidspunkt:
T1 (Utgangspunkt): Omtrent 1 time før den kirurgiske prosedyren (pre-intervensjon).
T2 (Endelig): Umiddelbart før barnet ble overført til operasjonssalen (post-intervensjon).
Studien søker å fastslå om disse avledningsteknikkene signifikant reduserer fryktskår sammenlignet med standard omsorg, og hvilken metode som er mer effektiv i en klinisk setting.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Province
-
Muş, Province, Tyrkia (Türkiye), 49000
- Mus State Hospital, Pediatric Surgery Department
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn mellom 4 og 7 år.
- Barn innlagt på barnekirurgisk avdeling.
- Planlagt for elektiv (planlagt) kirurgi.
- Evne til å forstå og snakke tyrkisk.
- Villighet fra både barnet og en forelder/verge til å delta i studien.
Eksklusjonskriterier
- Barn med langvarig innleggelseshistorikk.
- Deltakere som har mottatt smertestillende eller beroligende medisin innen de siste 24 timene.
- Tilstedeværelse av større traumer, kronisk sykdom eller kroniske smerter som krever rask vurdering.
- Eventuelle fysiske eller kognitive funksjonsnedsettelser som hindrer effektiv kommunikasjon (f.eks. betydelige syns-, hørsel- eller talevansker).
- Tilstedeværelse av diagnostiserte psykiske eller utviklingsmessige funksjonsnedsettelser.
- Historie med psykiske lidelser som ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder).
- Deltakere eller foreldre som ønsker å trekke seg fra studien når som helst.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Storybook-gruppen
Før intervensjonen ble deltakerne lest en pedagogisk billedbok med tittelen «Elif skal opereres» av en forsker.
Intervensjonen fokuserte på å introdusere barnet for kirurgiprosessen gjennom historiefortelling.
|
Deltakerne fylte ut et informasjonsskjema umiddelbart etter å ha blitt innlagt på klinikken om morgenen.
Deretter leste en forsker en pedagogisk billedbok med tittelen "Elif skal opereres".
Intervensjonen hadde som mål å fokusere barnets oppmerksomhet på operasjonsprosessen gjennom historiefortelling.
Etter dette ble et skjema administrert for å måle frykt og følelsesmessige indikatorer.
En time senere, før pasienten tok på seg operasjonskjolen og forlot rommet for operasjonen, ble samme historie lest til gruppen igjen.
|
|
Eksperimentell: Handdukke-gruppe
Deltakerne deltok i interaktivt lek med en hånddukke før intervensjonen, under veiledning av en forsker.
Dukken dokumenterte behandlingsprosessen for å simulere behandlingen og gi emosjonell støtte gjennom lek.
|
Deltakerne fylte ut et innledende informasjonsskjema umiddelbart etter å ha blitt innlagt på klinikken om morgenen.
Deretter brukte en forsker kjønnsspesifikke hånddukker av filt for å hjelpe barna med å integrere seg i sykehusmiljøet, lette deres tilpasning til preoperativ forberedelse og redusere preoperativ frykt og negative emosjonelle indikatorer.
Et skjema for å måle frykt og emosjonelle indikatorer ble deretter administrert.
En time senere, før pasienten tok på seg kirurgisk kjole og forlot rommet for operasjon, ble samme dukkeprosedyre gjentatt for denne gruppen.
|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Deltakerne i denne gruppen mottok kun den standard preoperativa sykepleien som tilbys av sykehuset, uten ytterligere distraksjonsmetoder.
|
Deltakerne fylte ut et introduksjonsskjema umiddelbart etter å ha blitt innlagt på klinikken om morgenen.
Deretter ga klinikkens sykepleiere informasjon om rutineprosedyren for å forberede dem til operasjonen.
Etter dette ble et skjema administrert for å måle frykt og følelsesmessige indikatorer.
En time senere, før pasienten tok på seg kirurgisk kjole og forlot rommet for operasjon, ble samme prosedyre gjentatt for denne gruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barneskala for frykt (CFS) poengsum
Tidsramme: Baseline (umiddelbart ved sykehusinnleggelse, omtrent 1 time før operasjon) og preoperativ fase (omtrent 60 minutter etter første måling, rett før overføring til operasjonssalen).
|
CFS er en selvrapporteringsskala som består av fem ansikter som går fra et nøytralt uttrykk (0 - ingen frykt) til et skremt uttrykk (4 - ekstrem frykt). Den brukes til å måle barnets subjektive fryktnivå.
|
Baseline (umiddelbart ved sykehusinnleggelse, omtrent 1 time før operasjon) og preoperativ fase (omtrent 60 minutter etter første måling, rett før overføring til operasjonssalen).
|
|
Barns Emosjonelle Manifestasjonsskala (CEMS) Score
Tidsramme: Baseline (umiddelbart ved sykehusinnleggelse, omtrent 1 time før operasjon) og preoperativ fase (omtrent 60 minutter etter første måling, rett før overføring til operasjonssalen).
|
En observasjonsskala som består av 5 kategorier (ansiktsuttrykk, vokalisering, aktivitet, interaksjon og samarbeid).
Hver kategori poengsettes fra 1 til 5, med totalpoengsummer fra 5 til 25.
Høyere poengsummer indikerer høyere emosjonell distress.
|
Baseline (umiddelbart ved sykehusinnleggelse, omtrent 1 time før operasjon) og preoperativ fase (omtrent 60 minutter etter første måling, rett før overføring til operasjonssalen).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 13.11.2024-167632
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .