Alinhadores Ortodônticos com Memória de Forma
Avaliação da Eficácia de Alinhadores Ortodônticos de Memória de Forma Impressos Diretamente vs Termoformados
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo de muitos estudos de investigação interdisciplinares recentes é introduzir novos materiais que possam desempenhar um papel ativo nos aparelhos. Estes materiais são chamados de materiais inteligentes ou materiais responsivos a estímulos, que têm a capacidade de reagir adequadamente a estímulos externos, como entrada térmica, elétrica ou magnética, produzindo uma saída previsível e repetível. Os materiais com memória de forma são uma subcategoria de materiais inteligentes que têm a capacidade de alterar a sua forma macroscópica mediante um estímulo adequado. Ao contrário dos materiais que mudam de forma, os materiais com memória de forma têm a capacidade de manter uma forma temporária estável até serem ativados adequadamente para recuperar a sua forma original.
A manufatura aditiva, também conhecida como impressão 3D, remonta à década de 1980 e está agora a atingir um nível de maturidade em que está a ser cada vez mais utilizada nas áreas de modelação dentária e médica. Existem múltiplas aplicações em cirurgia oral, prostodontia, odontologia restauradora, ortodontia, implantologia e fabrico de instrumentos. A impressão tridimensional permite a fabricação de peças camada por camada, em vez dos métodos de fabrico comuns que dependem de maquinação, moldagem e métodos subtrativos.
-Resultados primários: Avaliação da eficiência do movimento dentário linear e angular utilizando alinhadores ortodônticos de memória de forma impressos diretamente versus alinhadores ortodônticos de memória de forma termoformados (movimento dentário previsto versus real).
-Resultado secundário: Avaliação da adesão, conforto e estabilidade de cor do paciente através de questionário escrito.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- British University In Egypt
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Apinhamento nos dentes anteriores inferiores variando de 4 a 6 mm.
- Participantes cujo plano de tratamento necessita de alinhamento dos dentes anteriores inferiores.
- Presença de dentes permanentes, exceto extração de pré-molares inferiores realizada para fins ortodônticos.
- Participantes que necessitam de tratamento ortodôntico após recidiva nos dentes anteriores inferiores ocorrer um ano após a retenção.
Critérios de Exclusão:
- Doenças sistémicas ativas que afetem o movimento dentário (por exemplo, osteoporose, terapia com bifosfonatos, etc...).
- Pacientes com hábitos de mordida (apertamento, bruxismo, etc…)
- Pacientes com má higiene oral ou alto índice de cárie ou inflamação periodontal ou recessão gengival.
- Presença de cárie ativa labial ou restaurações classe V ou hipoplasia do esmalte nos dentes anteriores inferiores.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Alinhadores ortodônticos de memória de forma impressos diretamente utilizados no tratamento do apinhamento anterior inferior
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a utilização de alinhadores transparentes termoformados com memória de forma e de alinhadores transparentes impressos em 3D diretamente com memória de forma ajuda a alcançar um movimento dentário mais biológico para os pacientes
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Comparador Ativo: Alinhadores Ortodônticos Termoformados com Memória de Forma utilizados no tratamento do apinhamento anterior inferior
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a utilização de alinhadores transparentes termoformados com memória de forma e de alinhadores transparentes impressos em 3D diretamente com memória de forma ajuda a alcançar um movimento dentário mais biológico para os pacientes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A eficiência dos alinhadores tanto impressos diretamente como termoformados
Prazo: de 6 a 8 meses
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o alívio do apinhamento dos dentes anteriores mandibulares por duração do tratamento medido em milímetros por total de meses
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de 6 a 8 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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conformidade
Prazo: dos 6 aos 8 meses
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a adesão do paciente será medida através de uma escala de pontuação de 1 a 10, em que 1 representa a menor adesão e 10 representa a maior adesão. a adesão mínima é 5 e a máxima é 10 |
dos 6 aos 8 meses
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estabilidade da cor
Prazo: de 6 a 8 meses
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a estabilidade da cor será medida através de um questionário ao paciente (sim ou não)
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de 6 a 8 meses
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conforto dos alinhadores
Prazo: de 6 a 8 meses
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o conforto dos alinhadores será avaliado através de questionário ao paciente por meio da escolha de caras emoji
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de 6 a 8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Islam tarek Hassan, Professor of Orthodontics, British University In Egypt
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Spangler T, Ammoun R, Carrico CK, Bencharit S, Tufekci E. The effect of crowding on the accuracy of 3-dimensional printing. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2023 Dec;164(6):879-888. doi: 10.1016/j.ajodo.2023.08.005. Epub 2023 Sep 1.
- Elshazly, T. M. et al. Primary evaluation of shape recovery of orthodontic aligners fabricated from shape memory polymer (A typodont study). Dent. J. 9, (2021).
- Tartaglia, G. M. et al. Direct 3D printing of clear orthodontic aligners: Current state and future possibilities. Materials 14, (2021).
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- BUEASUPHD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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