Formhukommelses-ortodontiske alignere
Evaluering af effektiviteten af direkte printede formhukommelses- vs. termoformede formhukommelses-ortodontiske alignere
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet med mange nylige tværfaglige forskningsstudier er at introducere nye materialer, der kan spille en aktiv rolle i apparaterne. Disse materialer kaldes smarte materialer eller stimuli-responsiv materialer, som har evnen til at reagere passende med eksterne stimuli, såsom termisk, elektrisk eller magnetisk input, og producere en forudsigelig gentagelig output. Formhukommelsesmaterialer er en underkategori af smarte materialer, der har evnen til at ændre deres makroskopiske form ved en passende stimulus. I modsætning til formændrende materialer har formhukommelsesmaterialer evnen til at opretholde en stabil midlertidig form, indtil de passende aktiveres for at genetablere deres oprindelige form.
Additiv fremstilling, også kendt som 3D-printing, går tilbage til 1980'erne og når nu et modenhedsniveau, hvor det i stigende grad bruges inden for både dental og medicinsk modellering. Der er flere anvendelser inden for oral kirurgi, protetik, restaurativ tandlægevidenskab, ortodonti, implantologi og instrumentfremstilling. Tredimensional printing muliggør fremstilling af stykker lag-for-lag i stedet for almindelige fremstillingsmetoder, der er afhængige af bearbejdning, formning og subtraktive metoder.
-Primære resultater: Evaluering af effektiviteten af både lineær og vinkelret tandbevægelse ved brug af direkte printede formhukommelses-ortodontiske aligners kontra termoformede formhukommelses-ortodontiske aligners (forudsagt kontra faktisk tandbevægelse).
-Sekundært resultat: Evaluering af patientens overholdelse, komfort og farvestabilitet via skriftligt spørgeskema.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- British University In Egypt
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tæthed i nedre forreste tænder i intervallet 4 til 6 mm.
- Deltagere, hvis behandlingsplan kræver justering af nedre forreste tænder.
- Tilstedeværelse af permanente tænder, bortset fra ekstraktion af nedre præmolærer udført af ortodontiske årsager.
- Deltagere, der har brug for ortodontisk behandling efter tilbagefald i nedre forreste tænder, der opstår et år efter retentionsperioden.
Eksklusionskriterier:
- Aktive systemiske sygdomme, der påvirker tandbevægelse (f.eks. osteoporose, bisfosfonatbehandling osv.).
- Patienter med bidevaner (tandpresning, bruksisme osv.)
- Patienter med dårlig oralhygiejne eller højt kariesindeks eller parodontal betændelse eller tandkødsrecession.
- Tilstedeværelse af aktiv labial karies eller klasse V-restaureringer eller emaljehypoplasi i nedre forreste tænder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Direkte trykte formhukommelses-ortodontiske aligners brugt i behandling af nederste forreste tænderække
|
brugen af formhukommelsestermoformede gennemsigtige aligners og formhukommelsesdirekte 3D-printede gennemsigtige aligners hjælper med at opnå mere biologisk tandbevægelse for patienterne
|
|
Aktiv komparator: Termoformede formhukommelses ortodontiske alignere anvendt i behandling af nedre forreste tænderække
|
brugen af formhukommelsestermoformede gennemsigtige aligners og formhukommelsesdirekte 3D-printede gennemsigtige aligners hjælper med at opnå mere biologisk tandbevægelse for patienterne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiviteten af både direkte printede og termoformede alignere
Tidsramme: fra 6 til 8 måneder
|
lindring af tætstillede forreste underkæbetænder pr. behandlingsvarighed målt i millimeter pr. samlet antal måneder
|
fra 6 til 8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
overholdelse
Tidsramme: fra 6-8 måneder
|
patientens compliance vil blive målt ved en scoringsskala fra 1 til 10, hvor 1 repræsenterer lavest compliance - 10 repræsenterer højeste compliance. Minimum compliance er 5 og maksimum er 10 |
fra 6-8 måneder
|
|
farvestabilitet
Tidsramme: fra 6 til 8 måneder
|
farvestabilitet vil blive målt via patienters spørgeskema (ja eller nej)
|
fra 6 til 8 måneder
|
|
komfort af aligners
Tidsramme: fra 6 til 8 måneder
|
aligners komfort vil blive evalueret gennem patientens spørgeskema ved at vælge emoji-ansigter
|
fra 6 til 8 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Islam tarek Hassan, Professor of Orthodontics, British University In Egypt
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Spangler T, Ammoun R, Carrico CK, Bencharit S, Tufekci E. The effect of crowding on the accuracy of 3-dimensional printing. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2023 Dec;164(6):879-888. doi: 10.1016/j.ajodo.2023.08.005. Epub 2023 Sep 1.
- Elshazly, T. M. et al. Primary evaluation of shape recovery of orthodontic aligners fabricated from shape memory polymer (A typodont study). Dent. J. 9, (2021).
- Tartaglia, G. M. et al. Direct 3D printing of clear orthodontic aligners: Current state and future possibilities. Materials 14, (2021).
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- BUEASUPHD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Trængsel af forreste mandibular tænder
-
UConn HealthAfsluttetSmerteopfattelse | Mandibular Anterior Crowding | PiezocisionForenede Stater
-
Ceren SireIkke rekrutterer endnu
-
Misr International UniversityNational Research Centre, EgyptAktiv, ikke rekrutterendePatienter med dybe karieslæsioner | Dyb karieslæsion | Deep Caries Lesion of Pemanent TeethEgypten
-
Tishreen UniversityAfsluttetMild til moderat anterior mandibular segment CrowdindSyrien Arabiske Republik
-
Tanta UniversityAfsluttetAnterior mandibular frakturEgypten
-
Tanta UniversityAfsluttetAnterior mandibular frakturEgypten
-
Alexandria UniversityAfsluttetAnterior mandibular frakturEgypten
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; Coordenação de Aperfeiçoamento...AfsluttetMalocclusion, vinkelklasse III | Krydsbid (anterior) (posterior)Brasilien