Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Formhukningsortodontiske justeringsskinner

23. februar 2026 oppdatert av: British University In Egypt

Evaluering av effektiviteten til direkte trykte formminne vs termoformede formminne ortodontiske tannreguleringer

Innovative nye materialer forsøker å oppnå mest mulig av ortodontiske bevegelser ved å bruke færrest mulig tannstillinger, samtidig som de forsøker å redusere produksjonstrinnene ved å øke nøyaktigheten til hver tannstilling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Målet med mange nylige tverrfaglige forskningsstudier er å introdusere nye materialer som kan spille en aktiv rolle i apparater. Disse materialene kalles smarte materialer eller stimuli-responsive materialer som har evnen til å reagere passende med eksterne stimuli, som termisk, elektrisk eller magnetisk input, og produsere en forutsigbar gjentagbar output. Formminnematerialer er en underkategori av smarte materialer som har evnen til å endre sin makroskopiske form ved et passende stimulus. I motsetning til formendringsmaterialer har formminnematerialer kapasiteten til å opprettholde en stabil midlertidig form inntil de blir riktig aktivert for å gjenopprette sin opprinnelige form.

Additiv produksjon, også kjent som 3D-printing, går tilbake til 1980-tallet og når nå et modenhetsnivå hvor den i økende grad blir brukt innen både tann- og medisinsk modellering. Det er flere anvendelser innen oral kirurgi, protetikk, restaurativ odontologi, ortodonti, implantologi og instrumentproduksjon. Tredimensjonal printing muliggjør produksjon av deler lag-for-lag i stedet for vanlige produksjonsmetoder som er avhengige av bearbeiding, forming og subtraktive metoder.

-Primære utfall: Vurdering av effektiviteten til både lineær og vinklet tannbevegelse ved bruk av direkte printede formminne ortodontiske alignere kontra termoformede formminne ortodontiske alignere (forutsatt kontra faktisk tannbevegelse).

-Sekundært utfall: Vurdering av pasientens compliance, komfort og fargestabilitet via skriftlig spørreskjema.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • British University In Egypt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Trangstilling i nedre fremre tenner på 4 til 6 mm.
  • Deltakere hvis behandlingsplan krever rettstilling av nedre fremre tenner.
  • Tilstedeværelse av permanente tenner, bortsett fra ekstraksjon av nedre premolarer utført for ortodontiske formål.
  • Deltakere som trenger ortodontisk behandling etter tilbakefall i nedre fremre tenner ett år etter retensjonsperiode.

Ekskluderingskriterier:

  • Aktive systemiske sykdommer som påvirker tannbevegelse (f.eks. osteoporose, bisfosfonatbehandling, etc.).
  • Pasienter med bittvaner (kneiping, gnissing, etc.)
  • Pasienter med dårlig munnhygiene eller høyt kariesindeks eller periodontal betennelse eller gingival recessjon.
  • Tilstedeværelse av aktiv labial karies eller klasse V restaureringer eller emaljehypoplasi i nedre fremre tenner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Direkte trykte formminne-ortodontiske tannreguleringer brukt i behandling av underkjeve forreste tannstilling
bruken av termoformede gjennomsiktige tannreguleringsskinner med formhukommelse og direkte 3D-printede gjennomsiktige tannreguleringsskinner med formhukommelse bidrar til å oppnå mer biologisk tannbevegelse for pasientene
Aktiv komparator: Termoformede formminneortodontiske justeringsskinner brukt i behandling av nedre fortenner med crowding
bruken av termoformede gjennomsiktige tannreguleringsskinner med formhukommelse og direkte 3D-printede gjennomsiktige tannreguleringsskinner med formhukommelse bidrar til å oppnå mer biologisk tannbevegelse for pasientene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten til både direkte trykte og termoformede tannregulatorer
Tidsramme: fra 6 til 8 måneder
lindring av overtrøkk i mandibulære anteriore tenner per behandlingsvarighet målt i millimeter per totalt antall måneder
fra 6 til 8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
overholdelse
Tidsramme: fra 6-8 måneder

Pasientens samarbeidsvilje vil bli målt ved en poengskala fra 1 til 10, der 1 representerer lavest samarbeidsvilje og 10 representerer høyest samarbeidsvilje.

Minimum samarbeidsvilje er 5 og maksimum er 10

fra 6-8 måneder
fargebestandighet
Tidsramme: fra 6 til 8 måneder
fargeholdbarhet vil bli målt gjennom pasientundersøkelse (ja eller nei)
fra 6 til 8 måneder
komfort til tannstillinger
Tidsramme: fra 6 til 8 måneder
aligners komfort vil bli vurdert gjennom pasientspørreskjema ved å velge emoji-ansikter
fra 6 til 8 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Islam tarek Hassan, Professor of Orthodontics, British University In Egypt

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. mars 2025

Studiet fullført (Faktiske)

15. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

24. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

tenker fortsatt på det

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere