Shape Memory Orthodontische Aligners
Evaluatie van de efficiëntie van direct geprinte vormgeheugen versus thermogevormde vormgeheugen orthodontische aligners
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van veel recente interdisciplinaire onderzoeksstudies is het introduceren van nieuwe materialen die een actieve rol kunnen spelen in apparaten. Deze materialen worden slimme materialen of stimulus-responsieve materialen genoemd, die het vermogen hebben om op een geschikte manier te reageren op externe stimuli, zoals thermische, elektrische of magnetische input, waarbij ze een voorspelbare herhaalbare output produceren. Vormgeheugenmaterialen zijn een subcategorie van slimme materialen die het vermogen hebben om hun macroscopische vorm te veranderen onder invloed van een geschikte stimulus. In tegenstelling tot vormveranderende materialen, hebben vormgeheugenmaterialen het vermogen om een stabiele tijdelijke vorm te behouden totdat ze op de juiste manier geactiveerd worden om hun oorspronkelijke vorm te herstellen.
Additieve productie, ook bekend als 3D-printen, dateert uit de jaren 80 en bereikt nu een rijpheidsniveau waarop het steeds meer wordt gebruikt in de gebieden van zowel tandheelkundige als medische modellering. Er zijn meerdere toepassingen in de mondchirurgie, prothetische tandheelkunde, restauratieve tandheelkunde, orthodontie, implantologie en instrumentenproductie. Driedimensionaal printen maakt de productie van onderdelen laag voor laag mogelijk, in plaats van gebruikelijke productiemethoden die afhankelijk zijn van verspanen, vormen en subtractieve methoden.
-Primaire uitkomsten: Evaluatie van de efficiëntie van zowel lineaire als hoekige tandverplaatsing met behulp van direct geprinte vormgeheugenorthodontische aligners versus thermisch gevormde vormgeheugenorthodontische aligners (voorspelde versus werkelijke tandverplaatsing).
-Secundaire uitkomst: Evaluatie van de naleving, het comfort en de kleurstabiliteit van de patiënt via een schriftelijke vragenlijst.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- British University In Egypt
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Drukte in de onderste voortanden variërend van 4 tot 6 mm.
- Deelnemers wiens behandelplan uitlijning van de onderste voortanden vereist.
- Aanwezigheid van blijvende tanden, behalve wanneer extractie van onderste premolaren om orthodontische redenen is uitgevoerd.
- Deelnemers die orthodontische behandeling nodig hebben na terugval in de onderste voortanden één jaar na retentie.
Exclusiecriteria:
- Actieve systemische ziekten die tandbeweging beïnvloeden (bijv. osteoporose, bisfosfonaattherapie, enz.).
- Patiënten met bijtgewoonten (klemmen, bruxisme, enz.).
- Patiënten met slechte mondhygiëne of een hoge cariësindex of parodontale ontsteking of gingivale recessie.
- Aanwezigheid van actieve labiale cariës of klasse V restauraties of emailhypoplasie in de onderste voortanden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Directly Printed Shape Memory Orthodontische Aligners gebruikt bij de behandeling van onderste fronttanden crowding
|
het gebruik van vormgeheugen thermogevormde doorzichtige aligners en de vormgeheugen direct 3d-geprinte doorzichtige aligners helpt om een meer biologische tandbeweging voor de patiënten te bereiken
|
|
Actieve vergelijker: Thermogevormde orthodontische aligners met vormgeheugen gebruikt bij de behandeling van onderste fronttanden-crowding
|
het gebruik van vormgeheugen thermogevormde doorzichtige aligners en de vormgeheugen direct 3d-geprinte doorzichtige aligners helpt om een meer biologische tandbeweging voor de patiënten te bereiken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De efficiëntie van zowel direct geprinte als thermogevormde aligners
Tijdsspanne: van 6 tot 8 maanden
|
de verlichting van crowding van de mandibulaire anterieure tanden per behandelingsduur gemeten in millimeters per totaal aantal maanden
|
van 6 tot 8 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
naleving
Tijdsspanne: van 6 tot 8 maanden
|
De therapietrouw van de patiënt wordt gemeten met een schaal van 1 tot 10, waarbij 1 de minste therapietrouw vertegenwoordigt en 10 de hoogste therapietrouw. De minimale therapietrouw is 5 en de maximale is 10. |
van 6 tot 8 maanden
|
|
kleurstabiliteit
Tijdsspanne: van 6 tot 8 maanden
|
de kleurstabiliteit wordt gemeten via een patiëntenvragenlijst (ja of nee)
|
van 6 tot 8 maanden
|
|
comfort van aligners
Tijdsspanne: van 6 tot 8 maanden
|
de comfort van de aligners wordt door de patiënt beoordeeld via een vragenlijst door emoji-gezichten te kiezen
|
van 6 tot 8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Islam tarek Hassan, Professor of Orthodontics, British University In Egypt
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Spangler T, Ammoun R, Carrico CK, Bencharit S, Tufekci E. The effect of crowding on the accuracy of 3-dimensional printing. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2023 Dec;164(6):879-888. doi: 10.1016/j.ajodo.2023.08.005. Epub 2023 Sep 1.
- Elshazly, T. M. et al. Primary evaluation of shape recovery of orthodontic aligners fabricated from shape memory polymer (A typodont study). Dent. J. 9, (2021).
- Tartaglia, G. M. et al. Direct 3D printing of clear orthodontic aligners: Current state and future possibilities. Materials 14, (2021).
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- BUEASUPHD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .