형상 기억 교정용 얼라이너
직접 프린팅된 형상기억 대 열성형 형상기억 교정용 맞춤장치의 효율성 평가
연구 개요
상세 설명
최근의 많은 학제 간 연구의 목표는 가전 제품에서 능동적인 역할을 할 수 있는 새로운 재료를 도입하는 것입니다. 이러한 재료는 스마트 재료 또는 자극 반응성 재료라고 불리며, 열, 전기 또는 자기 입력과 같은 외부 자극에 적절하게 반응하여 예측 가능하고 반복 가능한 출력을 생성하는 능력을 가지고 있습니다. 형상 기억 재료는 적절한 자극에 따라 거시적 형상을 변경할 수 있는 능력을 가진 스마트 재료의 하위 범주입니다. 형상 변화 재료와 달리, 형상 기억 재료는 원래 형상을 회복하도록 적절하게 활성화될 때까지 안정적인 임시 형상을 유지할 수 있는 능력을 가지고 있습니다.
적층 제조, 즉 3D 프린팅은 1980년대로 거슬러 올라가며, 현재는 치과 및 의료 모델링 분야에서 점점 더 많이 사용되는 수준의 성숙도에 도달했습니다. 구강 외과, 보철학, 수복 치과학, 교정학, 임플란트학 및 기기 제조 분야에서 다양한 응용이 있습니다. 3차원 프린팅은 가공, 성형 및 제거 방법에 의존하는 일반적인 제조 방법 대신 부품을 층별로 제조할 수 있게 합니다.
-주요 결과: 직접 프린팅된 형상 기억 교정 장치 대 열성형 형상 기억 교정 장치를 사용한 선형 및 각도 치아 이동의 효율성 평가(예측 대 실제 치아 이동).
-부차적 결과: 서면 설문지를 통한 환자의 순응도, 편안함 및 색상 안정성 평가.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- British University In Egypt
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 하악 전치부의 치아 밀집이 4~6mm 범위인 경우.
- 치료 계획에 하악 전치부 배열이 필요한 참가자.
- 교정 목적으로 하악 소구치 발치를 제외하고 영구치가 존재하는 경우.
- 유지 기간 1년 후 하악 전치부에서 재발이 발생하여 교정 치료가 필요한 참가자.
제외 기준:
- 치아 이동에 영향을 미치는 활동성 전신 질환(예: 골다공증, 비스포스포네이트 요법 등).
- 교합 습관(이갈이, 이악물기 등)이 있는 환자.
- 불량한 구강 위생 또는 높은 우식 지수, 치주 염증, 치은 후퇴가 있는 환자.
- 하악 전치부에 활동성 순면 우식증, V급 수복물, 법랑질 형성 부전이 존재하는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 하악 전치부 치아 밀집 치료에 사용되는 직접 프린팅 형상기억 교정장치
|
형상 기억 열성형 투명 교정장치와 형상 기억 직접 3D 프린팅 투명 교정장치의 사용은 환자에게 더 생물학적인 치아 이동을 달성하는 데 도움이 됩니다.
|
|
활성 비교기: 열성형 형태 기억 교정 장치를 이용한 하악 전치부 겹침 치료
|
형상 기억 열성형 투명 교정장치와 형상 기억 직접 3D 프린팅 투명 교정장치의 사용은 환자에게 더 생물학적인 치아 이동을 달성하는 데 도움이 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
직접 프린트된 얼라이너와 열성형 얼라이너의 효율성
기간: 6개월에서 8개월까지
|
치료 기간당 하악 전치부 치아 밀집 완화 측정(밀리미터/총 개월)
|
6개월에서 8개월까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
준수
기간: 6~8개월
|
환자 순응도는 1에서 10까지의 척도로 측정되며, 1은 가장 낮은 순응도를, 10은 가장 높은 순응도를 나타냅니다. 최소 순응도는 5이며 최대 순응도는 10입니다. |
6~8개월
|
|
색상 안정성
기간: 6개월에서 8개월까지
|
색상 안정성은 환자 설문지(예 또는 아니오)를 통해 측정됩니다
|
6개월에서 8개월까지
|
|
얼라이너의 편안함
기간: 6개월에서 8개월까지
|
얼라이너의 착용감은 환자가 이모지 얼굴을 선택하는 설문조사를 통해 평가됩니다
|
6개월에서 8개월까지
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Islam tarek Hassan, Professor of Orthodontics, British University In Egypt
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Spangler T, Ammoun R, Carrico CK, Bencharit S, Tufekci E. The effect of crowding on the accuracy of 3-dimensional printing. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2023 Dec;164(6):879-888. doi: 10.1016/j.ajodo.2023.08.005. Epub 2023 Sep 1.
- Elshazly, T. M. et al. Primary evaluation of shape recovery of orthodontic aligners fabricated from shape memory polymer (A typodont study). Dent. J. 9, (2021).
- Tartaglia, G. M. et al. Direct 3D printing of clear orthodontic aligners: Current state and future possibilities. Materials 14, (2021).
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .