形状记忆正畸矫治器
2026年2月23日 更新者：British University In Egypt
直接打印形状记忆与热成型形状记忆正畸矫正器效率评估
创新的最新材料正尝试以最少的矫正器数量实现最大程度的牙齿矫正移动，同时通过提高每个矫正器的精度来减少制造步骤。
研究概览
详细说明
许多近期跨学科研究的目标是引入可在医疗器械中发挥积极作用的新型材料。 这些材料被称为智能材料或刺激响应材料，它们能够与外部刺激（如热、电或磁输入）适当反应，产生可预测、可重复的输出。 形状记忆材料是智能材料的一个子类别，具有在适当刺激下改变其宏观形状的能力。 与形状变化材料不同，形状记忆材料能够保持稳定的临时形状，直到被适当激活以恢复其原始形状。
增材制造，也称为3D打印，可追溯至20世纪80年代，现已达到成熟水平，在牙科和医学建模领域的使用日益增加。 在口腔外科、修复学、修复牙科、正畸学、种植学和器械制造中有多种应用。 三维打印能够逐层制造部件，而不是依赖机加工、成型和减材方法的常见制造方法。
-主要结果：评估直接打印形状记忆正畸矫正器与热成型形状记忆正畸矫正器在线性和角度牙齿移动方面的效率（预测与实际牙齿移动）。
-次要结果：通过书面问卷评估患者的依从性、舒适度和颜色稳定性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及
- British University In Egypt
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
入选标准：
- 下前牙拥挤度在4至6毫米之间。
- 治疗计划中需要对齐下前牙的参与者。
- 除出于正畸目的拔除下前磨牙外，其余恒牙均存在。
- 在保持期结束后一年出现下前牙复发，需要正畸治疗的参与者。
排除标准：
- 影响牙齿移动的活跃全身性疾病（例如骨质疏松症、双膦酸盐治疗等）。
- 有咬合习惯的患者（紧咬牙关、磨牙症等）。
- 口腔卫生差、高龋齿指数、牙周炎症或牙龈退缩的患者。
- 下前牙存在活跃的唇面龋齿、V类修复体或釉质发育不全。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：直接打印形状记忆正畸矫治器用于下前牙拥挤治疗
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使用形状记忆热成型透明矫治器和形状记忆直接3D打印透明矫治器有助于为患者实现更符合生物学的牙齿移动
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有源比较器：用于治疗下前牙拥挤的热成型形状记忆正畸矫治器
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使用形状记忆热成型透明矫治器和形状记忆直接3D打印透明矫治器有助于为患者实现更符合生物学的牙齿移动
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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直接打印和热成型矫正器的效率
大体时间：从6个月到8个月
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下颌前牙拥挤缓解程度，以治疗期间每月毫米数衡量
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从6个月到8个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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合规
大体时间：6 至 8 个月
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患者依从性将通过1到10的评分量表进行测量，1代表最低依从性，10代表最高依从性。 最低依从性为5，最高为10 |
6 至 8 个月
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颜色稳定性
大体时间：从6个月到8个月
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颜色稳定性将通过患者问卷（是或否）进行测量
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从6个月到8个月
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矫治器舒适度
大体时间：从6到8个月
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矫正器的舒适度将通过患者问卷中选取表情符号表情进行评估
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从6到8个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Islam tarek Hassan, Professor of Orthodontics、British University In Egypt
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Spangler T, Ammoun R, Carrico CK, Bencharit S, Tufekci E. The effect of crowding on the accuracy of 3-dimensional printing. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2023 Dec;164(6):879-888. doi: 10.1016/j.ajodo.2023.08.005. Epub 2023 Sep 1.
- Elshazly, T. M. et al. Primary evaluation of shape recovery of orthodontic aligners fabricated from shape memory polymer (A typodont study). Dent. J. 9, (2021).
- Tartaglia, G. M. et al. Direct 3D printing of clear orthodontic aligners: Current state and future possibilities. Materials 14, (2021).
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月18日
初级完成 (实际的)
2025年3月15日
研究完成 (实际的)
2025年3月15日
研究注册日期
首次提交
2025年4月8日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月23日
首次发布 (实际的)
2026年2月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月23日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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