Alakmemória ortodoncia igazító
A közvetlenül nyomtatott és a hőformázott alakmemória fogszabályzó sínek hatékonyságának értékelése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Számos újabb interdiszciplináris kutatás célja olyan új anyagok bevezetése, amelyek aktív szerepet játszhatnak a készülékekben. Ezeket az anyagokat okosanyagoknak vagy inger-válasz anyagoknak nevezik, amelyek képesek megfelelően reagálni külső ingerekre, például hő-, elektromos vagy mágneses bemenetre, kiszámítható, ismételhető kimenetet produkálva. Az alakmemória anyagok az okosanyagok egyik alkategóriája, amelyek képesek makroszkopikus alakjukat megfelelő inger hatására megváltoztatni. Az alakváltoztató anyagokkal ellentétben az alakmemória anyagok képesek stabil, ideiglenes alakjukat fenntartani, amíg megfelelően aktiválják őket eredeti alakjuk visszaállítására.
Az additív gyártás, más néven 3D nyomtatás, az 1980-as évekig nyúlik vissza, és most elérte azt az érettségi szintet, ahol egyre gyakrabban használják a fogászati és orvosi modellezés területén. Számos alkalmazása van a szájsebészetben, a protézisgyártásban, a fogászati restaurációban, az ortodonciában, az implantológiában és a műszerkészítésben. A háromdimenziós nyomtatás lehetővé teszi az alkatrészek rétegről rétegre történő gyártását, szemben a hagyományos gyártási módszerekkel, amelyek a megmunkáláson, öntésen és kivonó eljárásokon alapulnak.
- Elsődleges eredmények: A lineáris és szögelt fogmozgás hatékonyságának értékelése közvetlenül nyomtatott alakmemória ortodontikai igazító készülékek és hőformázott alakmemória ortodontikai igazító készülékek esetén (előre jelzett vs. tényleges fogmozgás).
- Másodlagos eredmény: A beteg betartásának, kényelmének és színstabilitásának értékelése írott kérdőív segítségével.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- British University In Egypt
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 4–6 mm közötti zsúfoltság az alsó elülső fogaknál.
- Résztvevők, akiknél a kezelési terv szerint szükséges az alsó elülső fogak igazítása.
- Állandó fogak jelenléte, kivéve az alsó kisőrlők ortodontiai célból végzett eltávolítását.
- Résztvevők, akiknek ortodontiai kezelésre van szükség az alsó elülső fogak visszaesése után, amely a visszatartás utáni egy évben következik be.
Kizárási kritériumok:
- Aktív rendszeri betegségek, amelyek befolyásolják a fogmozgást (pl. osteoporosis, bisfoszfonát-terápia stb.).
- Rágási szokásokkal rendelkező betegek (fogcsikorgatás, bruxizmus stb.).
- Rossz szájhigiénéval vagy magas fogszuvasodási indexszel, parodontális gyulladással vagy fogínyvisszahúzódással rendelkező betegek.
- Aktív ajaki fogszuvasodás vagy V. osztályú tömések vagy zománchalványosság jelenléte az alsó elülső fogaknál.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Közvetlenül nyomtatott alakmemóriás ortodontiai igazító sín alsó elülső fogszorítás kezelésében
|
a formamemória hőformázott tiszta igazító és a formamemória közvetlenül 3D nyomtatott tiszta igazító használata segít a páciensek számára biológiaibb fogmozgás elérésében
|
|
Aktív összehasonlító: Hőformázott alakmemóriás ortodontiai igazítók alsó elülső fogszorultság kezelésében
|
a formamemória hőformázott tiszta igazító és a formamemória közvetlenül 3D nyomtatott tiszta igazító használata segít a páciensek számára biológiaibb fogmozgás elérésében
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mind a közvetlenül nyomtatott, mind a hőformázott igazítók hatékonysága
Időkeret: 6 és 8 hónap között
|
az alsó állcsont elülső fogainak zsúfoltságának enyhítése a kezelés időtartama alatt, milliméterben mérve a teljes hónapokra
|
6 és 8 hónap között
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
megfelelés
Időkeret: 6-8 hónapos kortól
|
A beteg együttműködés 1-től 10-ig terjedő pontozási skálával mérhető, ahol az 1 a legkisebb együttműködést, a 10 pedig a legnagyobb együttműködést jelenti. A minimális együttműködés 5, a maximális pedig 10. |
6-8 hónapos kortól
|
|
színstabilitás
Időkeret: 6 és 8 hónap között
|
a színstabilitást betegkérdőívvel mérik (igen vagy nem)
|
6 és 8 hónap között
|
|
alignerek kényelme
Időkeret: 6 és 8 hónap között
|
az igazító fogszabályzók kényelmét a beteg kérdőívén keresztül értékelik, amelyben hangulatjelek közül választanak
|
6 és 8 hónap között
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Islam tarek Hassan, Professor of Orthodontics, British University In Egypt
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Spangler T, Ammoun R, Carrico CK, Bencharit S, Tufekci E. The effect of crowding on the accuracy of 3-dimensional printing. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2023 Dec;164(6):879-888. doi: 10.1016/j.ajodo.2023.08.005. Epub 2023 Sep 1.
- Elshazly, T. M. et al. Primary evaluation of shape recovery of orthodontic aligners fabricated from shape memory polymer (A typodont study). Dent. J. 9, (2021).
- Tartaglia, G. M. et al. Direct 3D printing of clear orthodontic aligners: Current state and future possibilities. Materials 14, (2021).
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BUEASUPHD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .