Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nakładki ortodontyczne z pamięcią kształtu

23 lutego 2026 zaktualizowane przez: British University In Egypt

Ocena skuteczności bezpośrednio drukowanych nakładek ortodontycznych ze stopu z pamięcią kształtu vs termoformowanych nakładek ortodontycznych ze stopu z pamięcią kształtu

Innowacyjne, najnowsze materiały starają się osiągnąć jak najwięcej ruchów ortodontycznych przy użyciu jak najmniejszej liczby nakładek, jednocześnie próbując zmniejszyć etapy produkcji poprzez zwiększenie dokładności każdej nakładki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem wielu ostatnich interdyscyplinarnych badań jest wprowadzenie nowych materiałów, które mogą odgrywać aktywną rolę w urządzeniach. Te materiały nazywane są materiałami inteligentnymi lub materiałami reagującymi na bodźce, które mają zdolność odpowiedniego reagowania na zewnętrzne bodźce, takie jak termiczne, elektryczne lub magnetyczne, wytwarzając przewidywalne i powtarzalne wyniki. Materiały z pamięcią kształtu są podkategorią materiałów inteligentnych, które mają zdolność zmiany swojego makroskopowego kształtu pod wpływem odpowiedniego bodźca. W przeciwieństwie do materiałów zmieniających kształt, materiały z pamięcią kształtu mają zdolność utrzymywania stabilnego tymczasowego kształtu, dopóki nie zostaną odpowiednio aktywowane, aby odzyskać swój pierwotny kształt.

Wytwarzanie przyrostowe, znane również jako drukowanie 3D, sięga lat 80. XX wieku i osiąga teraz poziom dojrzałości, gdzie jest coraz częściej stosowane zarówno w modelowaniu stomatologicznym, jak i medycznym. Istnieje wiele zastosowań w chirurgii jamy ustnej, protetyce, stomatologii zachowawczej, ortodoncji, implantologii i produkcji instrumentów. Drukowanie trójwymiarowe umożliwia wytwarzanie elementów warstwa po warstwie, zamiast powszechnych metod produkcyjnych opartych na obróbce skrawaniem, formowaniu i metodach odejmowych.

-Pierwotne wyniki: Ocena skuteczności zarówno liniowego, jak i kątowego ruchu zębów przy użyciu bezpośrednio drukowanych nakładek ortodontycznych z pamięcią kształtu w porównaniu z termoformowanymi nakładkami ortodontycznymi z pamięcią kształtu (przewidywany vs rzeczywisty ruch zębów).

-Wyniki wtórne: Ocena zgodności pacjenta, komfortu i stabilności koloru za pomocą pisemnego kwestionariusza.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • British University In Egypt

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Stłoczenie dolnych zębów przednich w zakresie od 4 do 6 mm.
  • Uczestnicy, których plan leczenia wymaga wyrównania dolnych zębów przednich.
  • Obecność zębów stałych z wyjątkiem ekstrakcji dolnych przedtrzonowców wykonanej w celach ortodontycznych.
  • Uczestnicy, którzy potrzebują leczenia ortodontycznego po nawrocie stłoczenia dolnych zębów przednich, który nastąpił rok po zakończeniu retencji.

Kryteria wykluczenia:

  • Aktywne choroby ogólnoustrojowe wpływające na ruchomość zębów (np. osteoporoza, terapia bisfosfonianami, itp.).
  • Pacjenci z nawykami zgryzowymi (zaciskanie, bruksizm, itp.)
  • Pacjenci ze słabą higieną jamy ustnej lub wysokim wskaźnikiem próchnicy lub zapaleniem przyzębia lub recesją dziąseł.
  • Obecność aktywnej próchnicy wargowej lub wypełnień klasy V lub hipoplazji szkliwa w dolnych zębach przednich.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Bezpośrednio drukowane nakładki ortodontyczne z pamięcią kształtu stosowane w leczeniu stłoczeń w przednim odcinku żuchwy
Urządzenie: przezroczyste nakładki ortodontyczne z pamięcią kształtu
stosowanie termoformowanych przezroczystych nakładek ortodontycznych o pamięci kształtu oraz bezpośrednio drukowanych w 3D przezroczystych nakładek ortodontycznych o pamięci kształtu pomaga pacjentom osiągnąć bardziej biologiczny ruch zębów
Aktywny komparator: Termoformowane Ortodontyczne Nakładki z Pamięcią Kształtu stosowane w leczeniu stłoczenia dolnych zębów przednich
Urządzenie: przezroczyste nakładki ortodontyczne z pamięcią kształtu
stosowanie termoformowanych przezroczystych nakładek ortodontycznych o pamięci kształtu oraz bezpośrednio drukowanych w 3D przezroczystych nakładek ortodontycznych o pamięci kształtu pomaga pacjentom osiągnąć bardziej biologiczny ruch zębów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność zarówno bezpośrednio drukowanych, jak i termoformowanych nakładek
Ramy czasowe: od 6 do 8 miesięcy
poprawa stłoczenia zębów przednich żuchwy na przestrzeni leczenia mierzona w milimetrach na całkowitą liczbę miesięcy
od 6 do 8 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zgodność
Ramy czasowe: od 6 do 8 miesięcy

zgodność pacjenta będzie mierzona za pomocą skali ocen od 1 do 10, gdzie 1 oznacza najmniejszą zgodność - 10 oznacza największą zgodność.

Minimalna zgodność to 5, a maksymalna to 10
od 6 do 8 miesięcy
stabilność barwy
Ramy czasowe: od 6 do 8 miesięcy
stabilność koloru będzie mierzona za pomocą kwestionariusza pacjenta (tak lub nie)
od 6 do 8 miesięcy
wygoda nakładek ortodontycznych
Ramy czasowe: od 6 do 8 miesięcy
komfort nakładek będzie oceniany przez pacjenta za pomocą ankiety poprzez wybór emotikon
od 6 do 8 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

British University In Egypt

Współpracownicy

Ain Shams University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Islam tarek Hassan, Professor of Orthodontics, British University In Egypt

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BUEASUPHD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

wciąż o tym myślę

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na przezroczyste nakładki ortodontyczne z pamięcią kształtu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj