Gouttières orthodontiques à mémoire de forme
Évaluation de l'efficacité des gouttières orthodontiques en mémoire de forme imprimées directement par rapport aux gouttières orthodontiques en mémoire de forme thermoformées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de nombreuses études de recherche interdisciplinaires récentes est d'introduire de nouveaux matériaux capables de jouer un rôle actif dans les appareils. Ces matériaux sont appelés matériaux intelligents ou matériaux sensibles aux stimuli, qui ont la capacité de réagir de manière appropriée à des stimuli externes, tels qu'une entrée thermique, électrique ou magnétique, produisant une sortie prévisible et reproductible. Les matériaux à mémoire de forme sont une sous-catégorie de matériaux intelligents qui ont la capacité de modifier leur forme macroscopique sous l'effet d'un stimulus approprié. Contrairement aux matériaux changeant de forme, les matériaux à mémoire de forme ont la capacité de maintenir une forme temporaire stable jusqu'à ce qu'ils soient correctement activés pour retrouver leur forme d'origine.
La fabrication additive, également connue sous le nom d'impression 3D, remonte aux années 1980 et atteint aujourd'hui un niveau de maturité où elle est de plus en plus utilisée dans les domaines de la modélisation dentaire et médicale. Il existe de multiples applications en chirurgie buccale, en prosthodontie, en dentisterie restauratrice, en orthodontie, en implantologie et dans la fabrication d'instruments. L'impression tridimensionnelle permet la fabrication de pièces couche par couche, contrairement aux méthodes de fabrication courantes qui reposent sur l'usinage, le moulage et les méthodes soustractives.
- Résultats principaux : Évaluation de l'efficacité du mouvement dentaire linéaire et angulaire à l'aide de gouttières orthodontiques à mémoire de forme imprimées directement contre les gouttières orthodontiques à mémoire de forme thermoformées (mouvement dentaire prédit contre mouvement dentaire réel).
- Résultat secondaire : Évaluation de l'observance, du confort et de la stabilité de la couleur du patient via un questionnaire écrit.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- British University In Egypt
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Encombrement des dents antérieures inférieures compris entre 4 et 6 mm.
- Participants dont le plan de traitement nécessite un alignement des dents antérieures inférieures.
- Présence de dents permanentes, sauf extraction des prémolaires inférieures réalisée à des fins orthodontiques.
- Participants nécessitant un traitement orthodontique après une récidive des dents antérieures inférieures survenant un an après la période de contention.
Critères d'exclusion :
- Maladies systémiques actives affectant le mouvement dentaire (ex. : ostéoporose, traitement par bisphosphonates, etc.).
- Patients présentant des habitudes de morsure (serrage, bruxisme, etc.).
- Patients ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire, un indice de carie élevé, une inflammation parodontale ou une récession gingivale.
- Présence de caries labiales actives, de restaurations de classe V ou d'hypoplasie de l'émail sur les dents antérieures inférieures.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Gouttières orthodontiques à mémoire de forme imprimées directement utilisées dans le traitement de l'encombrement antérieur inférieur
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l'utilisation d'aligneurs transparents thermoformés à mémoire de forme et d'aligneurs transparents directement imprimés en 3D à mémoire de forme aide à obtenir un mouvement dentaire plus biologique pour les patients
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Comparateur actif: Gouttières orthodontiques en matériau à mémoire de forme thermoformées utilisées dans le traitement de l'encombrement antérieur inférieur
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l'utilisation d'aligneurs transparents thermoformés à mémoire de forme et d'aligneurs transparents directement imprimés en 3D à mémoire de forme aide à obtenir un mouvement dentaire plus biologique pour les patients
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'efficacité des gouttières à la fois imprimées directement et thermoformées
Délai: de 6 à 8 mois
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le soulagement de l'encombrement des dents antérieures mandibulaires par durée de traitement mesuré en millimètres par mois total
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de 6 à 8 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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conformité
Délai: de 6 à 8 mois
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la conformité du patient sera mesurée par une échelle de notation de 1 à 10, 1 représentant la conformité la plus faible - 10 représentant la conformité la plus élevée. La conformité minimale est de 5 et la conformité maximale est de 10 |
de 6 à 8 mois
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stabilité de la couleur
Délai: de 6 à 8 mois
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la stabilité de la couleur sera mesurée par questionnaire patient (oui ou non)
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de 6 à 8 mois
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confort des gouttières
Délai: de 6 à 8 mois
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le confort des gouttières sera évalué par questionnaire patient via le choix d'émoticônes
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de 6 à 8 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Islam tarek Hassan, Professor of Orthodontics, British University In Egypt
Publications et liens utiles
Publications générales
- Spangler T, Ammoun R, Carrico CK, Bencharit S, Tufekci E. The effect of crowding on the accuracy of 3-dimensional printing. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2023 Dec;164(6):879-888. doi: 10.1016/j.ajodo.2023.08.005. Epub 2023 Sep 1.
- Elshazly, T. M. et al. Primary evaluation of shape recovery of orthodontic aligners fabricated from shape memory polymer (A typodont study). Dent. J. 9, (2021).
- Tartaglia, G. M. et al. Direct 3D printing of clear orthodontic aligners: Current state and future possibilities. Materials 14, (2021).
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- BUEASUPHD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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