Muotimuistiset ortodontiset suoristimet
Suoratulostettujen muistomuovisten vs. lämpömuovattujen muistomuovisten hammaslääketieteellisten kohdistimien tehokkuuden arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Monen viimeaikaisen tieteidenvälisen tutkimuksen tavoitteena on esitellä uusia materiaaleja, jotka voivat toimia aktiivisesti laitteissa. Nämä materiaalit ovat älykkäitä materiaaleja tai ärsykkeisiin reagoivia materiaaleja, joilla on kyky reagoida sopivasti ulkoisiin ärsykkeisiin, kuten lämpö-, sähkö- tai magneettisiin signaaleihin, tuottaen ennustettavan ja toistettavan tuloksen. Muotimuistimateriaalit ovat älykkäiden materiaalien alaluokka, joilla on kyky muuttaa makroskooppista muotoaan sopivan ärsykkeen vaikutuksesta. Toisin kuin muodonmuutosmateriaalit, muotimuistimateriaaleilla on kyky säilyttää vakaa väliaikainen muoto, kunnes ne aktivoidaan sopivasti palauttamaan alkuperäinen muotonsa.
Lisäävä valmistus, joka tunnetaan myös nimellä 3D-tulostus, juontaa juurensa 1980-luvulle ja on nyt saavuttamassa kypsyyden, jossa sitä käytetään yhä enemmän sekä hammaslääketieteellisessä että lääketieteellisessä mallintamisessa. Sovelluksia on monia suukirurgiassa, protetiikassa, hampaiden korjaavassa hoidossa, ortodontiassa, implantologiassa ja instrumenttivalmistuksessa. Kolmiulotteinen tulostus mahdollistaa kappaleiden valmistamisen kerroksittain tavallisten valmistusmenetelmien sijaan, jotka perustuvat koneistukseen, muottaukseen ja poistaviin menetelmiin.
-Ensisijaiset tulokset: Suoraan tulostettujen muotimuistiortodontisten kohdistimien vs. lämpömuovattujen muotimuistiortodontisten kohdistimien tehokkuuden arviointi sekä lineaarisessa että kulmallisessa hampaiden liikkeessä (ennustettu vs. todellinen hampaiden liike).
-Toissijaiset tulokset: Potilaan noudattamisen, mukavuuden ja värin pysyvyyden arviointi kirjallisella kyselyllä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- British University In Egypt
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alaetuhampaiden kireys 4-6 mm välillä.
- Osallistujat, joiden hoitosuunnitelma vaatii alaetuhampaiden kohdistamista.
- Pysyvien hampaiden läsnäolo, lukuun ottamatta alahampaiden premolaaripoistoa, joka suoritettiin ortodontisista syistä.
- Osallistujat, jotka tarvitsevat ortodontista hoitoa alaetuhampaiden relapsin jälkeen vuoden kuluttua hoidon päättymisestä.
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiiviset systemiset sairaudet, jotka vaikuttavat hampaiden liikkeisiin (esim. osteoporoosi, bisfosfonaattihoidot jne.).
- Potilaat, joilla on purentatottumuksia (hampaiden puristelu, bruksismi jne.).
- Potilaat, joilla on huono suuhygienia tai korkea kariesindeksi tai periodontaalitulehdus tai ienrappeuma.
- Aktiivisen labiaalikariesin tai V-luokan restauraatioiden tai emalihypoplasian läsnäolo alaetuhampaissa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Suoraan tulostetut muotimuistiset ortodontiset kohdistimet, joita käytetään alaosan etuhampaiston ahtauden hoidossa
|
muoto-muististen lämpömuotoiltujen läpinäkyvien kohdistimien ja muoto-muististen suoraan 3D-tulostettujen läpinäkyvien kohdistimien käyttö auttaa saavuttamaan potilaille biologisempaa hampaiden liikettä
|
|
Active Comparator: Thermoformoidut muotumuistiset ortodontiset kohdistimet, joita käytetään alaetuhampaiston etuosien kiertymishoidossa
|
muoto-muististen lämpömuotoiltujen läpinäkyvien kohdistimien ja muoto-muististen suoraan 3D-tulostettujen läpinäkyvien kohdistimien käyttö auttaa saavuttamaan potilaille biologisempaa hampaiden liikettä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoraan painettujen ja lämpömuovattujen kohdistimien tehokkuus
Aikaikkuna: 6–8 kuukaudesta
|
leuan etuhampaiden kireyden lievitys hoitojakson aikana mitattuna millimetreinä per kokonaismäärä kuukausia
|
6–8 kuukaudesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
noudattaminen
Aikaikkuna: 6-8 kuukauden ikäisiltä
|
Potilaan yhteistyöhalukkuutta mitataan asteikolla 1–10, jossa 1 edustaa vähäisintä yhteistyöhalukkuutta ja 10 eniten yhteistyöhalukkuutta. Vähimmäisyhteistyöhalukkuus on 5 ja enimmäisyhteistyöhalukkuus on 10. |
6-8 kuukauden ikäisiltä
|
|
väri stabiilius
Aikaikkuna: 6–8 kuukauden ajalta
|
väri stabiilisuus mitataan potilaskyselyn avulla (kyllä tai ei)
|
6–8 kuukauden ajalta
|
|
hoidonmukauttajien mukavuus
Aikaikkuna: 6–8 kuukauden aikana
|
alignerien mukavuutta arvioidaan potilaskyselyn avulla valitsemalla emojinaamoja
|
6–8 kuukauden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Islam tarek Hassan, Professor of Orthodontics, British University In Egypt
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Spangler T, Ammoun R, Carrico CK, Bencharit S, Tufekci E. The effect of crowding on the accuracy of 3-dimensional printing. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2023 Dec;164(6):879-888. doi: 10.1016/j.ajodo.2023.08.005. Epub 2023 Sep 1.
- Elshazly, T. M. et al. Primary evaluation of shape recovery of orthodontic aligners fabricated from shape memory polymer (A typodont study). Dent. J. 9, (2021).
- Tartaglia, G. M. et al. Direct 3D printing of clear orthodontic aligners: Current state and future possibilities. Materials 14, (2021).
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- BUEASUPHD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .