Allineatori Ortodontici a Memoria di Forma
Valutazione dell'efficienza degli allineatori ortodontici in Shape Memory stampati direttamente rispetto a quelli termoformati
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di molti recenti studi di ricerca interdisciplinare è introdurre nuovi materiali che possano svolgere un ruolo attivo negli apparecchi. Questi materiali sono chiamati materiali intelligenti o materiali sensibili agli stimoli, che hanno la capacità di reagire adeguatamente a stimoli esterni, come input termici, elettrici o magnetici, producendo un output prevedibile e ripetibile. I materiali a memoria di forma sono una sottocategoria dei materiali intelligenti che hanno la capacità di cambiare la loro forma macroscopica in risposta a uno stimolo appropriato. A differenza dei materiali che cambiano forma, i materiali a memoria di forma hanno la capacità di mantenere una forma temporanea stabile finché non vengono opportunamente attivati per recuperare la loro forma originale.
La produzione additiva, nota anche come stampa 3D, risale agli anni '80 e sta ora raggiungendo un livello di maturità tale da essere sempre più utilizzata sia nella modellazione dentale che medica. Ci sono molteplici applicazioni in chirurgia orale, protesi, odontoiatria restaurativa, ortodonzia, implantologia e produzione di strumenti. La stampa tridimensionale consente la produzione di pezzi strato per strato invece dei comuni metodi di produzione che si basano su lavorazioni meccaniche, stampaggio e metodi sottrattivi.
-Risultati primari: Valutazione dell'efficienza sia del movimento dentale lineare che angolare utilizzando allineatori ortodontici a memoria di forma stampati direttamente rispetto agli allineatori ortodontici a memoria di forma termoformati (movimento dentale previsto rispetto a quello effettivo).
-Risultato secondario: Valutazione della compliance del paziente, del comfort e della stabilità del colore tramite questionario scritto.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- British University In Egypt
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Affollamento dei denti anteriori inferiori compreso tra 4 e 6 mm.
- Partecipanti il cui piano di trattamento richiede l'allineamento dei denti anteriori inferiori.
- Presenza di denti permanenti, ad eccezione dell'estrazione del premolare inferiore eseguita per scopi ortodontici.
- Partecipanti che necessitano di trattamento ortodontico dopo recidiva dei denti anteriori inferiori verificatasi un anno dopo la fase di contenzione.
Criteri di esclusione:
- Malattie sistemiche attive che influenzano il movimento dentale (es. osteoporosi, terapia con bifosfonati, ecc...).
- Pazienti con abitudini di masticazione (serramento, bruxismo, ecc...).
- Pazienti con scarsa igiene orale o alto indice di carie o infiammazione parodontale o recessione gengivale.
- Presenza di carie attive labiali o restauri di classe V o ipoplasia dello smalto nei denti anteriori inferiori.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Allineatori ortodontici a memoria di forma stampati direttamente utilizzati nel trattamento dell'affollamento anteriore inferiore
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l'utilizzo di allineatori trasparenti termoformati a memoria di forma e di allineatori trasparenti stampati direttamente in 3D a memoria di forma aiuta a ottenere un movimento dentale più biologico per i pazienti
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Comparatore attivo: Allineatori ortodontici in materiale termoformato a memoria di forma utilizzati nel trattamento dell'affollamento anteriore inferiore
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l'utilizzo di allineatori trasparenti termoformati a memoria di forma e di allineatori trasparenti stampati direttamente in 3D a memoria di forma aiuta a ottenere un movimento dentale più biologico per i pazienti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'efficienza degli allineatori sia stampati direttamente che termoformati
Lasso di tempo: da 6 a 8 mesi
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il sollievo dell'affollamento dei denti anteriori mandibolari per durata del trattamento misurato in millimetri per mesi totali
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da 6 a 8 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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conformità
Lasso di tempo: da 6 a 8 mesi
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La compliance del paziente sarà misurata utilizzando una scala di valutazione da 1 a 10, dove 1 rappresenta la compliance minima e 10 quella massima. La compliance minima è 5 e quella massima è 10 |
da 6 a 8 mesi
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stabilità del colore
Lasso di tempo: da 6 a 8 mesi
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la stabilità del colore sarà misurata attraverso un questionario per i pazienti (sì o no)
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da 6 a 8 mesi
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comodità degli allineatori
Lasso di tempo: da 6 a 8 mesi
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La comodità degli allineatori sarà valutata tramite questionario paziente attraverso la scelta di faccine emoji
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da 6 a 8 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Islam tarek Hassan, Professor of Orthodontics, British University In Egypt
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Spangler T, Ammoun R, Carrico CK, Bencharit S, Tufekci E. The effect of crowding on the accuracy of 3-dimensional printing. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2023 Dec;164(6):879-888. doi: 10.1016/j.ajodo.2023.08.005. Epub 2023 Sep 1.
- Elshazly, T. M. et al. Primary evaluation of shape recovery of orthodontic aligners fabricated from shape memory polymer (A typodont study). Dent. J. 9, (2021).
- Tartaglia, G. M. et al. Direct 3D printing of clear orthodontic aligners: Current state and future possibilities. Materials 14, (2021).
Collegamenti utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- BUEASUPHD
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