Formminnesortodontiska aligners
Utvärdering av effektiviteten hos direktutskrivna formminnesortodontiska aligners jämfört med termoformade formminnesortodontiska aligners
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med många nyligen genomförda tvärvetenskapliga forskningsstudier är att introducera nya material som kan spela en aktiv roll i apparater. Dessa material kallas smarta material eller stimuli-responsiva material som har förmågan att reagera lämpligt med externa stimuli, såsom termisk, elektrisk eller magnetisk input, vilket producerar en förutsägbar repeterbar output. Formminnesmaterial är en underkategori av smarta material som har förmågan att ändra sin makroskopiska form vid en lämplig stimulus. Till skillnad från formförändrande material har formminnesmaterial förmågan att behålla en stabil temporär form tills de på lämpligt sätt aktiveras för att återfå sin ursprungliga form.
Additiv tillverkning, även känd som 3D-utskrift, går tillbaka till 1980-talet och når nu en mognadsnivå där den alltmer används inom både tand- och medicinsk modellering. Det finns flera tillämpningar inom oral kirurgi, protetik, restaurativ tandvård, ortodonti, implantologi och instrumenttillverkning. Tredimensionell utskrift möjliggör tillverkning av delar lager-för-lager istället för vanliga tillverkningsmetoder som förlitar sig på bearbetning, formning och subtraktiva metoder.
-Primära utfall: Utvärdering av effektiviteten hos både linjär och vinkelbunden tandrörelse med direkt utskrivna formminnesortodontiska aligners jämfört med termoformade formminnesortodontiska aligners (förutsedd kontra faktisk tandrörelse).
-Sekundärt utfall: Utvärdering av patientens följsamhet, komfort och färgstabilitet via skriftligt frågeformulär.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- British University In Egypt
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Trängsel i nedre framtänder mellan 4 och 6 mm.
- Deltagare vars behandlingsplan kräver justering av nedre framtänder.
- Närvaro av permanenta tänder förutom extraktion av nedre premolarer utförd för ortodontiska ändamål.
- Deltagare som behöver ortodontisk behandling efter återfall i nedre framtänder som inträffar ett år efter retentionsperioden.
Exklusionskriterier:
- Aktiva systemiska sjukdomar som påverkar tandrörelse (t.ex. osteoporos, bisfosfonatbehandling, etc.).
- Patienter med bettvanor (krampande bett, bruxism, etc.)
- Patienter med dålig munhygien eller hög kariesindex eller parodontal inflammation eller gingival recession.
- Närvaro av aktiv labial karies eller klass V-restaurationer eller emaljhypoplasi i nedre framtänder.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Direktutskrivna formminnesortodontiska aligners använda vid behandling av nedre framtandsplacering
|
användningen av formminnesvärmformade genomskinliga aligners och de direkt 3D-utskrivna formminnesgenomskinliga aligners hjälper till att uppnå mer biologisk tandrörelse för patienterna
|
|
Aktiv komparator: Termoformade formminnesortodontiska aligners använda vid behandling av nedre främre täckning
|
användningen av formminnesvärmformade genomskinliga aligners och de direkt 3D-utskrivna formminnesgenomskinliga aligners hjälper till att uppnå mer biologisk tandrörelse för patienterna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effektiviteten av både direktutskrivna och termoformade aligners
Tidsram: från 6 till 8 månader
|
lindringen av täthet i mandibulära framtänder per behandlingens varaktighet mätt i millimeter per totala månader
|
från 6 till 8 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
överensstämmelse
Tidsram: från 6-8 månader
|
patientens följsamhet kommer att mätas med en poängskala från 1 till 10, där 1 representerar lägst följsamhet och 10 representerar högst följsamhet. Minsta följsamhet är 5 och högsta är 10 |
från 6-8 månader
|
|
färghållbarhet
Tidsram: från 6 till 8 månader
|
färgstabilitet kommer att mätas genom patientenkät (ja eller nej)
|
från 6 till 8 månader
|
|
aligners komfort
Tidsram: från 6 till 8 månader
|
aligners komfort kommer att utvärderas genom patientenkät genom att välja emoji-ansikten
|
från 6 till 8 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Islam tarek Hassan, Professor of Orthodontics, British University In Egypt
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Spangler T, Ammoun R, Carrico CK, Bencharit S, Tufekci E. The effect of crowding on the accuracy of 3-dimensional printing. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2023 Dec;164(6):879-888. doi: 10.1016/j.ajodo.2023.08.005. Epub 2023 Sep 1.
- Elshazly, T. M. et al. Primary evaluation of shape recovery of orthodontic aligners fabricated from shape memory polymer (A typodont study). Dent. J. 9, (2021).
- Tartaglia, G. M. et al. Direct 3D printing of clear orthodontic aligners: Current state and future possibilities. Materials 14, (2021).
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- BUEASUPHD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .