Formgedächtnis-Orthodontie-Aligner
Evaluation der Effizienz direkt gedruckter Formgedächtnis- gegenüber thermoformten Formgedächtnis-Kieferorthopädischen Alignern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel vieler aktueller interdisziplinärer Forschungsstudien ist es, neuartige Materialien einzuführen, die eine aktive Rolle in den Geräten spielen können. Diese Materialien werden als intelligente Materialien oder stimuli-responsive Materialien bezeichnet, die die Fähigkeit besitzen, angemessen auf externe Reize wie thermische, elektrische oder magnetische Eingaben zu reagieren und dabei eine vorhersehbare, wiederholbare Ausgabe zu erzeugen. Formgedächtnismaterialien sind eine Unterkategorie der intelligenten Materialien, die die Fähigkeit besitzen, ihre makroskopische Form bei einem geeigneten Reiz zu verändern. Im Gegensatz zu formverändernden Materialien haben Formgedächtnismaterialien die Fähigkeit, eine stabile temporäre Form beizubehalten, bis sie angemessen aktiviert werden, um ihre ursprüngliche Form wiederherzustellen.
Die additive Fertigung, auch bekannt als 3D-Druck, stammt aus den 1980er Jahren und erreicht nun einen Reifegrad, bei dem sie zunehmend in den Bereichen der dentalen und medizinischen Modellierung eingesetzt wird. Es gibt zahlreiche Anwendungen in der Mundchirurgie, Prothetik, restaurativen Zahnmedizin, Kieferorthopädie, Implantologie und Instrumentenherstellung. Der dreidimensionale Druck ermöglicht die Herstellung von Teilen Schicht für Schicht, anstatt auf gängige Fertigungsmethoden zurückzugreifen, die auf Bearbeitung, Formgebung und subtraktiven Methoden basieren.
-Primäre Endpunkte: Bewertung der Effizienz sowohl der linearen als auch der angularen Zahnbewegung unter Verwendung direkt gedruckter Formgedächtnis-Kieferorthopädie-Aligner im Vergleich zu thermoformten Formgedächtnis-Kieferorthopädie-Alignern (vorhergesagte vs. tatsächliche Zahnbewegung).
-Sekundärer Endpunkt: Bewertung der Patientencompliance, des Komforts und der Farbstabilität mittels schriftlichem Fragebogen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- British University In Egypt
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Engstand der unteren Frontzähne von 4 bis 6 mm.
- Teilnehmer, deren Behandlungsplan eine Ausrichtung der unteren Frontzähne erfordert.
- Vorhandensein von bleibenden Zähnen, außer bei Extraktion unterer Prämolaren zu kieferorthopädischen Zwecken.
- Teilnehmer, die nach einem Rezidiv der unteren Frontzähne ein Jahr nach der Retentionsphase eine kieferorthopädische Behandlung benötigen.
Ausschlusskriterien:
- Aktive systemische Erkrankungen, die die Zahnbewegung beeinflussen (z.B. Osteoporose, Bisphosphonat-Therapie usw.).
- Patienten mit Kauggewohnheiten (Pressen, Bruxismus usw.)
- Patienten mit schlechter Mundhygiene oder hohem Kariesindex oder parodontaler Entzündung oder Zahnfleischrückgang.
- Vorhandensein von aktiver labialer Karies oder Klasse-V-Füllungen oder Schmelzhypoplasie an den unteren Frontzähnen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Direkt gedruckte Formgedächtnis-Orthodontie-Aligner, die in der Behandlung von unterem Frontzahnengstand verwendet werden
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die Verwendung von formgedächtnis-thermoformierten transparenten Alignern und den formgedächtnis-direkt 3D-gedruckten transparenten Alignern hilft, eine biologisch günstigere Zahnbewegung für die Patienten zu erreichen
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Aktiver Komparator: Thermoformierte Formgedächtnis-Kieferorthopädische Aligner zur Behandlung von unterer frontaler Engstand
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die Verwendung von formgedächtnis-thermoformierten transparenten Alignern und den formgedächtnis-direkt 3D-gedruckten transparenten Alignern hilft, eine biologisch günstigere Zahnbewegung für die Patienten zu erreichen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Effizienz sowohl direkt gedruckter als auch thermogeformter Aligner
Zeitfenster: von 6 bis 8 Monaten
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die Linderung von Engständen der unteren Frontzähne pro Behandlungsdauer, gemessen in Millimetern pro Gesamtmonate
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von 6 bis 8 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einhaltung
Zeitfenster: von 6-8 Monaten
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Die Patienteneinhaltung wird anhand einer Bewertungsskala von 1 bis 10 gemessen, wobei 1 die geringste Einhaltung und 10 die höchste Einhaltung darstellt. Die Mindesteinhaltung beträgt 5 und die Höchsteinhaltung beträgt 10. |
von 6-8 Monaten
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Farbstabilität
Zeitfenster: von 6 bis 8 Monaten
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Die Farbstabilität wird durch einen Patienten-Fragebogen (ja oder nein) gemessen
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von 6 bis 8 Monaten
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Komfort der Aligner
Zeitfenster: von 6 bis 8 Monaten
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Die Komfortabilität der Aligner wird durch einen Patientenfragebogen mittels Auswahl von Emoji-Gesichtern bewertet
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von 6 bis 8 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Islam tarek Hassan, Professor of Orthodontics, British University In Egypt
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Spangler T, Ammoun R, Carrico CK, Bencharit S, Tufekci E. The effect of crowding on the accuracy of 3-dimensional printing. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2023 Dec;164(6):879-888. doi: 10.1016/j.ajodo.2023.08.005. Epub 2023 Sep 1.
- Elshazly, T. M. et al. Primary evaluation of shape recovery of orthodontic aligners fabricated from shape memory polymer (A typodont study). Dent. J. 9, (2021).
- Tartaglia, G. M. et al. Direct 3D printing of clear orthodontic aligners: Current state and future possibilities. Materials 14, (2021).
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- BUEASUPHD
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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