BRAF/MEK阻害剤による治療患者における網膜の構造的および機能的变化

BRAF/MEK阻害剤併用療法は、悪性黒色腫の治療（術後補助療法および転移性病変の治療を含む）に一般的に使用されます。治療中に、一部の患者はMEK阻害剤関連網膜症（MEKAR）と呼ばれる網膜の構造的・機能的変化を発症します。

本研究は、リュブリャナ腫瘍学研究所で実施される前向き縦断的介入臨床試験として設計されています。組織学的に確認された悪性黒色腫を有するすべての適格成人患者で、BRAF/MEK阻害剤併用療法（ダブラフェニブ/トラメチニブまたはベムラフェニブ/コビメチニブ）を開始する患者は、参加を招待されます。

参加者は、治療開始前、治療開始2週後、および視覚症状が発生した場合は治療中に標準化された眼科評価を受けます。MEKARと診断された場合、治療完了後少なくとも6ヶ月後に追跡検査が実施されます。

眼科評価には、最矯正視力測定、コントラスト感度検査、薬理学的散瞳後の細隙灯検査、光干渉断層計（OCT）を用いた網膜画像、赤外線・自家蛍光画像、マイクロペリメトリー、および眼球電図検査が含まれます。術後補助療法を受けている患者で中心窩を含むMEKARを発症した場合、診断時および治療完了後に多局所網膜電図検査が追加で実施されます。

本研究は、MEKARの発生率、視機能の変化、網膜の構造的変化、BRAF/MEK阻害剤併用療法間の差異、および治療中止後の潜在的な長期的網膜転帰を評価します。