非侵襲的脳刺激技術の強化とマッピング (BoMAP NIBS)
非侵襲的脳刺激によって誘発されるヒトの可塑性の増強とマッピング
調査の概要
詳細な説明
本研究では、標準的なiTBSプロトコルと比較して、高ガンマ間欠性シータバースト刺激（iTBS）と呼ばれる脳刺激の改良形態が、より効果的かつ一貫して脳の興奮性を高めることができるかどうかを調査しています。iTBSは、磁気パルスを使用して脳活動に影響を与える非侵襲的な方法ですが、個人間で反応に大きなばらつきがあります。
この二重盲検、ランダム化、被験者内試験では、22名の健康な成人が、機能的MRI（TMS-fMRI）と組み合わせた3回の脳刺激セッションを完了しました。各参加者は、別々の来院時に、従来の50Hz iTBS、高ガンマ100Hz iTBS、および偽（プラセボ）条件を受けました。運動皮質の興奮性の変化は、運動誘発電位（MEP）を使用して測定され、脳活動と接続性はfMRIを使用して評価されました。
結果は、100Hz iTBSが、50Hzおよび偽条件の両方と比較して、より強力で信頼性の高い皮質興奮性の増加をもたらすことを示しました。高ガンマiTBSはまた、感覚運動ネットワークのより広い領域を活性化し、刺激強度と神経反応の間により強い関連を示しました。これらの発見は、高ガンマiTBSが、ヒトにおける非侵襲的脳刺激のためのより効果的で生理学的に関連性の高いアプローチである可能性があることを示唆しています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Canton of Geneva
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Geneva、Canton of Geneva、スイス、1202
- Campus Biotech
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 右利き
除外基準：
- TMSまたはMRIの禁忌：
妊娠中 金属インプラント 娯楽薬の使用 神経学的疾患 痙攣またはてんかんの病歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：100Hz iTBS (断続的シータバーストプロトコルのrTMS)
高頻度の刺激は他の刺激タイプと区別する要素であり、この刺激プロトコルが従来のプロトコルよりも効果的であるかどうかを確認することが本研究の目的です
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iTBSはガンマ周波数で3パルスの刺激列を適用し、その後シータ反復速度で10回繰り返します。
刺激強度は個人の安静時運動閾値に基づいて個別化され、セッション開始時に決定され、その70％で実施されます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：50Hz iTBS（反復経頭蓋磁気刺激の間欠的シータバーストプロトコル）
従来の低周波刺激プロトコル、これは新しい高周波プロトコルと比較するために使用されています
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iTBSはガンマ周波数で3パルスの刺激列を適用し、その後シータ反復速度で10回繰り返します。
刺激強度は個人の安静時運動閾値に基づいて個別化され、セッション開始時に決定され、その70％で実施されます。
他の名前：
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偽コンパレータ：Sham iTBS（反復経頭蓋磁気刺激の間欠的シータバーストプロトコル）
疑似刺激は、ニューロンを活性化させずに刺激感覚を保持するために刺激強度を半分にしたことを除いて、50Hz iTBSプロトコルで実施されました
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iTBSはガンマ周波数で3パルスの刺激列を適用し、その後シータ反復速度で10回繰り返します。
刺激強度は個人の安静時運動閾値に基づいて個別化され、セッション開始時に決定され、その70％で実施されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的磁気共鳴画像法 (fMRI)
時間枠：実験全体を通して、合計26分間
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介入から生じるBOLD活動の変化を解明するために、単パルスTMSによる刺激中に脳と脊髄のfMRIが取得されました。
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実験全体を通して、合計26分間
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運動誘発電位 (MEPs)
時間枠：MEPは、介入直前に8分間測定され、その後介入15分後にさらに8分間測定されます。
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M1手領域に単一パルスのTMSを適用すると、対応する手の筋肉にMEPが誘発され、これは筋電図（EMG）で測定できます。
iTBS介入前後のMEPの振幅を測定し比較することで、iTBSへの反応（促進、抑制、変化なし）を決定します。
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MEPは、介入直前に8分間測定され、その後介入15分後にさらに8分間測定されます。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2021-01887
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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